根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求， 现 对上饶市疾病预防控制中心实验室检测能力提升项目（疾病检验设备一）进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
| 1 |
9个 |
15台 |
详见附件一 |
两虫检测系统，实时荧光定量 PCR 仪，全自动核酸提取仪，化学发光免疫分析仪，酶标仪，洗板机， 高 速大容量离心机，生物安全柜，大容量高压灭菌器 |
二、公告时间
2***22年8月1日— 8月5日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2***22年8月1日— 8月5日
（工作日上午9:******-11:3***，下午2:3***-5:3***）
2.地点：上饶市信州区北门街道里安山路16号（上饶市疾病预防控制中心）
3.报名方式：
（ 1） 现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（ 2） 外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4. 联系人及联系方式：
张艳燕 联系电话：189***7936781
郑义洋 联系电话：1837***322***33
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
上饶市疾病预防控制中心办公室 ***793-8223781
驻委纪检组 ***793-8177261
四、价格征询会时间、地点
时间：另行电话通知，迟到者将被取消参询资格 。
地点：上饶市疾控中心9楼会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5 、参询产品的详细参数和功能介绍（ 需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书 ）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2 生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 （如参询产品不是医疗设备可不提供）；
6.3 医疗器械产品注册证及注册登记表复印件 （如参询产品不是医疗设备可不提供）；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8 、参 询企业的资质证明材料
8.1 营业执照（三证合一证）复印件；
8.2 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3 法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4 进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1 参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的 格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5 参询人应按要求，规范、明确、准时的提交 参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1 价格征询会由上饶市疾控中心采购实施和监督小组 指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医 学装备专家共计3 名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4 以综合评价为 原则， 性价比优先。
上饶市疾病预防控制中心
2***22年8月1日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 |
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价（万元） |
报单价 （万元） |
数量 |
合计（万元） |
参询单位 |
| 1 |
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| 1.1 |
主要部件（易损件） |
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| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… |
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参询单位：（盖章 ） |
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法定代表人或授权代 表：（签字） |
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日 期： |
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| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 |
| 询价序号： 设备名称： |
| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况（响应 / 偏离） |
说明 |
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| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附件一
（上饶市疾病预防控制中心）
实验室检测能力提升项目（ 疾病检验 设备一）采购配置和参数
| 设备名称 |
单位 |
数量 |
| 两虫检测系统 |
套 |
1 |
| 实时荧光定量PCR仪 |
台 |
5 |
| 全自动核酸提取仪 |
台 |
2 |
| 化学发光免疫分析仪 |
台 |
1 |
| 酶标仪 |
台 |
1 |
| 洗板机 |
台 |
1 |
| 高速大容量离心机 |
台 |
1 |
| 生物安全柜 |
台 |
2（1台1.2，1台1.8） |
| 大容量高压灭菌器 |
台 |
1 |
1.1、系统组成：淘洗装置、现场采样工具箱、离心机、免疫磁分离系统、全自动两虫显微鉴定系统及配套试剂耗材
1.2、检测方法和原理要符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水标准检验方法GB575***-2******6》中规定的检测方法。
1.4、过滤/淘洗回收率：6***-9***%，稳定≧7***%、相对标准差：≤2***%。
1.5、采用符合《生活饮用水标准检验方法GB575***-2******6》的过滤耗材，材质为1μm孔径褶聚醚砜滤膜，内部优良的材质及结构，既可以百分百截留虫卵，又便于淘洗回收，滤器独立包装一次成品，避免交叉污染，保证实验的真实性，可处理高浊度源水。
1.6、水样处理量：1*********L自来水；5***L水源水。
1.9、洗脱震荡装置，检测通道≧8个，无需清洗消毒可持续做样。
2.1.1、流量：***.6-8L/分可调节流量。
3.1、系统组成：落地式离心机、25***mlx4锥形离心瓶及相关配件。
3.2、离心机用于隐孢子虫与贾第鞭毛虫快速检测系统中淘洗样品收集及离心，要求锥形离心瓶能与淘洗装置固定回收位置配套使用，整个离心过程符合两虫检测实验要求。
3.3、悬式水平转头最大容量可达2*********ml(可适配25***mlx4或5******mlx4)，最大转速4*********rpm/分钟。
3.6、环境要求：室温：1***℃～4***℃，相对湿度：3***～85%。
3.7、电源供应：AC22***/23***/24***V/1***A/5***/6***Hz。
4.4、免疫磁分离混合器：旋转式，可放 12个离心管，适合1***ml侧平壁试管，依据国标GB/T575***.12-2******6两虫检测方法。
4.5、贾第鞭毛虫/隐孢子虫磁珠分选试剂盒:符合GB/T575***.12-2******6要求。
4.6、迷你型涡旋振荡混和器：用于微型离心管中样品的混合。
4.7、两虫质控标样：用于检验实验流程及测试回收率。
5.1、荧光染色试剂套装：用于贾第鞭毛虫、隐孢子虫染色（DAPI试剂）
6.1、研究级万能正置显微镜，可作明场（BF）、微分干涉（DIC）、荧光（FL）等观察方式的观察，并可随时升级。
6.2、光学系统：UIS2无限远校正光学系统，调焦：微调精度1微米；
6.3、观察镜筒：宽视野三目镜筒，倾角为3***度，三级光路1******%：***、***：1******%、2***%：8***%。配1***X宽视野目镜，视场数≥22；
6.4、照明装置：内装式透射光柯勒照明器，12V1******W卤素灯，光量预调开关，光强度发光二极管指示灯，内装式滤色镜（日光平衡滤色片、中性灰度滤色片）；1******W或更大功率反射荧光照明装置，开展荧光U、B激发观察。具备节能感应开关，操作人员离开3***分钟后自动关闭透射光源；
6.5、FN26.5的物镜：2***X（N.A.***.5，带弹簧保护）、4***X（N.A.***.75，带弹簧保护）、1******X（N.A.1.3***，油镜，带弹簧保护）；
6.6、载物台：右手低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台；
6.8、聚光镜：≥8孔万能聚光镜，可完成DIC、BF、DF；微分干涉系统；2***X、4***X、1******X物镜的DIC环板；暗场系统；暗场环板；
6.9、全自动智能光源管理功能，透射光强随物镜转换自动记忆；
6.1***、色温自动管理系统，调节光亮度时色温恒定控制于32******K无变化，无须人工干预；
6.13、高分辨率制冷彩色CCD相机，含2/3英寸摄像头，像素≧2*********万；测光方式：***.1%、1%点测光、3***%平均测光和全幅测光，曝光控制：自动、手动和自动超级荧光；
7.2、现场采样工具箱（含蠕动泵、流量计数器、压力阀各1）1套
7.6、落地离心机(含25***ml锥形离心瓶适配器） 1台；
7.8、贾第鞭毛虫/隐孢子虫磁珠分选试剂盒1***T1*** tests 1 盒；
7.14、两虫染色试剂 2***tests 1 盒；
7.19、全自动两虫显微鉴定系统（含CCD相机） 1套；
2、适用耗材：***.2mL的96孔板、8连管单管（透明、磨砂、乳白色均适用）
8、自动样本舱：样本舱可由触摸屏控制自动弹出/关闭，弹出状态时可轻触样本舱自动关闭
11、存储：可储存超过1*********次实验数据文件
15、检测方式：每个荧光通道同时逐孔扫描，无荧光边缘效应
16、检测时长：≤7秒完成所有荧光通道96个孔位的全部检测
18、荧光检测动态范围：荧光检测动态范围可根据试剂调整
21、模块温度：***℃~1******.***℃
22、模块控温原理：Peltier效应，半导体制冷技术
23、升/降温速率：升温速率≥6.1℃/s，降温速率≥5.***℃/s
26、梯度温度宽度：1.***℃~4***.***℃
28、特殊温度设置功能：支持热学梯度PCR、降落PCR、长片段PCR等
3***、分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、溶解曲线分析、SNP分析等
31、报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板，支持临床报告单管理系统
32、权限管理功能：管理员账号可对普通账号的"手动设置阈值"、"运行设置"、"运行实验"、"分析数据"等功能进行限定，实现对普通账号的仪器使用权限进行管理
33、资源共享功能：仪器与PC互联后，双方可通过上传、下载等操作实现实验数据同步共享
34、运输锁功能：自动检测运输锁状态，并进行锁定/解锁设置
36、LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式开放数据端口，同步支持与LIS系统互联
1、处理体积：2***uL-1*********uL
2、样品通量：单次运行可处理1-96个样本，最多可同时处理96个样品
5、振荡混合：震荡混匀，多模式多档速度可调（>2***档），效果更佳。
8、操作界面：中/英文操作系统，图形化彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息。
9、内部程序：内建2***组模式程序（可存储>1***************组程序）
1***、程序管理：内置新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序
12、快速提取：操作时间短，普通模式：适用多种提取试剂，操作时间＜45分钟/次；快提模式：<15分钟/次;
13、提取板感应：运行前自动检测提取板放置情况并及时语言提醒警示；
14、提取板抱紧功能：提取板放置位具备双勾抱紧设计，可避免运行过程中被带起或拖动；
15、安全门锁：运行过程中打开实验舱门，仪器自动暂停并语音提醒，最大程度保护操作人员安全；
1、基本功能：全自动完成免疫实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验
1***、样本针：特氟龙涂层加样钢针，具有防撞检测
13、液体水平监测：具备液面检测功能、凝块检测功能、空吸检测
14、样本稀释功能、支持在机稀释（最大1*********倍稀释）
16、反应杯：单孔独立反应杯，加样、稀释、混合、温育、测光均在反应杯中进行，采用预装载的反应杯，一次性可加载≥24***个，可随时添加
17、试剂位：试剂位有在机冷藏功能（4℃-1***℃），磁珠试剂支持不间断搅拌；
2***、清洗方式：SLS磁分离清洗技术，5遍磁分离清洗；洗液针具有防撞检测
22、数据处理方式：四参数、线性回归、logit-log、点到点
1、检测方法：终点法、动力学法、单波长扫描、双波长扫描
4、微孔板类型：96（8*12），48（4*12）孔，平底、U型底和V型底的微孔板
6、准确性：在1.*********OD时，相对误差为±***.5%。
7、线性范围：在***.*********-3.*********OD时，小于±***.5%，允差为正负***.******5。
9、测量时间：单波长2s/96孔板；双波长5s/96孔板
1***、震荡功能：具有≥3种震荡模式（震荡时间、频率可调）；
11、滤光片：最多8片（标配4***5nm、45***nm、492nm、63***nm）
12、工作温度/湿度：'+1***℃~+4***℃/≤8***%RH 不凝结
13、储存温度/湿度：‘-4***℃~+55℃/≤9***%RH 不凝结
2、注液准确度：CV≤3%（在注液量3******μl/孔时）
3、注液量：5***-125******ul，调整步距为5***μL；注液强度可调
1***、浸泡和振动时间：***-999s连续可调，步进1秒
2、可调速控制系统：1***种加速/减速选项可供选择
4、转子不平衡检测系统：转子检测到重量不平衡时，机器将自动停止运行
5、变频微控制器能自动检测速度并对速度进行微调和控制，确保速度稳定
7、离心机腔室的侧面板和底板采用一次性冲压成型技术，由一块钢板构成。光滑无死角，易清洁，并能有效减少污染物附着。
8、外表面喷涂抗菌涂层，在24小时内消除柜体表面99.9%的滋生细菌。确保更健康、更安全、更洁净的实验室环境。
9、运转模式：瞬时离心、持续离心和定时离心可供选择
1***、可选配转子数量：≥12，最大转速:≥15********* rpm，最大相对离心力:≥21382xg
11、4×25***ml水平转子，角度***~9***度，最大离心力不小于37******xg，最大转速不小于45******rpm，最大半径不小于16***mm。
13、离心机的转子、适配器和安全盖，都可以进行高温高压灭菌(2***min 121°C) 。
配置：高速离心机主机一台 、3***x15ml转子一个
1、二级生物安全柜，气流模式：达到3***%外排，7***%循环要求。
2、工作区尺寸：长、宽、高≥122***mm×57***mm×66***mm；
3、外形尺寸：长、宽、高≤139***mm×81***mm×14******mm。
4、控制器系统：过滤器寿命智能数字化显示，风速显示，紫外灯灭菌时间程序控制，安全状态显示功能，风速异常报警。
6、风机系统：使用直流ECM技术的高性能风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加3******%时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。
7、风速显示：配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。
8、风速：下降气流平均流速>***.35m/s；流入气流平均流速>***.5***m/s。
9、过滤器：配两块ULPA超高效过滤器，针对***.12μm颗粒系过滤效率大于99.999%。
1***、洁净等级：ISO14644.1国际标准Class3（相当1级洁净标准）。
14、操作室：3***4不锈钢一体成形，无接缝，大圆弧角设计，便于清洁。
15、搁手架：可拆卸设计，不锈钢材质且与操作区等宽，操作舒服。
17、柜体涂层：柜体外部采用含银离子抗菌涂层，可抑制微生物在柜体表面滋生。
1、二级生物安全柜，气流模式：达到3***%外排，7***%循环要求。
2、工作区尺寸：长、宽、高≥182***mm×56***mm×65***mm；
3、外形尺寸：长、宽、高≤196***mm×82***mm×14******mm。
4、控制器系统：过滤器寿命智能数字化显示，风速显示，紫外灯灭菌时间程序控制，安全状态显示功能，风速异常报警。
6、风机系统：使用直流ECM技术的高性能风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加3******%时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。
7、风速显示：配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。
8、风速：下降气流平均流速>***.35m/s；流入气流平均流速>***.5***m/s。
9、过滤器：配两块ULPA超高效过滤器，针对***.12μm颗粒系过滤效率大于99.999%。
1***、洁净等级：ISO14644.1国际标准Class3（相当1级洁净标准）。
14、操作室：3***4不锈钢一体成形，无接缝，大圆弧角设计，便于清洁。
15、搁手架：可拆卸设计，不锈钢材质且与操作区等宽，操作舒服。
17、柜体涂层：柜体外部采用含银离子抗菌涂层，可抑制微生物在柜体表面滋生。
1、生产厂家须具有特种设备（压力容器）制造许可证（不允许借用第三方资质）、医疗器械（灭菌设备）生产许可证、医疗产品注册证
2、容量:≥11***升立式结构底部带脚轮，腔体直径≥4***CM可放入直径38CM高度78CM的灭菌架
4、开关盖方式：触拨式开关，垂直向上打开腔门（上掀式开盖）下压式关盖，节省实验室空间
5、时间范围:灭菌时间:1-6*********分钟融化时间:1-6*********分钟保温时间:1-9999分钟，定时器预置范围：***-6天延迟
6、温度和压力:最高工作温度≥138℃ 设计压力***.35Mpa安全阀起跳压力≥***.31Mpa
7、缺水双重保护:配备双水位传感器杜绝误判防止干烧
8、集汽瓶：内置双蒸汽集汽瓶，不会影响周围环境，前置集汽瓶，方便使用
1***、标配冷却风扇，灭菌结束可快速降低腔体温度
11、冷却锁打开温度:根据灭菌物的热惯性可设置灭菌物的开盖温度温度没达到设定温度腔盖无法打开
12、饱和蒸汽监测：系统自动监测冷空气排放情况，确保纯蒸汽的灭菌环境，保证最佳灭菌效果
13、具有多种灭菌模式，包含液体，固体等灭菌，以及针对特殊物质灭菌器的自定义灭菌模式，
16、安全装置：闭盖检查系统；电动式双内锁；冷却锁OPEN温度；缺水保护，过压双重保护；自动故障检测系统、后台安全测试程序；温度监控漏电、过流与短路保护
17、防烫设计:腔盖、台面由热绝缘塑料制成，可以防烫
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