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江西 上饶
2023-09-11
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对实验室检测能力提升项目(卫生检验设备二)设备进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
| 1 |
三重四极杆定性定量复合质谱仪
|
1台 |
见附件一 |
进口 产品 |
| 2 |
热解析仪 |
1台 |
见附件一 |
进口 产品 |
二、公告时间
2***22年1***月26日—11月1日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2***22年11月1日17 时前
2.地点:信州区卫健委5 楼 上饶市疾病预防控制中心卫生检验科(上饶市信州区林家洲路9 号 )
3.报名方式:
( 1) 现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
( 2) 外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:
王 琳 联系电话: 189***7936759
毛志伟 联系电话: 1897***336153
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6. 监督电话: 上饶市疾病预防控制中心办公室 ***793-8223781 驻委纪检组 ***793-8177261
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:上饶市疾病预防控制中心(上饶市信州区里安山路16号)。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5 、参询产品的详细参数和功能介绍( 需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书 )及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4 应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8 、参 询企业的资质证明材料
8.1 营业执照(三证合一证)复印件;
8.2 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件;
8.3 法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4 进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1 参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的 格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5 参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4 以综合评价为 原则,性价比优先。
上饶市疾病预防控制中心
2***22年1***月26日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
||||||||||
| 1.1 |
主要部件(易损件) |
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| 注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
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| 参询单位:(盖章) |
||||||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日 期: |
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附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 1-1 ,依次类推 1-2 、 1-3… |
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| 参询单位:(盖章) |
|||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日 期: |
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| 附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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| 询价序号: 设备名称: |
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| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(响应 / 偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
||||
(上饶市疾病预防控制中心)
实验室检测能力提升项目(卫生检验设备二)
主要技术指标(基本配置和功能要求)
一、三重四极杆定性定量复合质谱仪
1、超高效液相色谱部分:
1.1、二元泵系统,耐压≥2************psi。
1.2、流速范围:***.*********1-2.************mL/min,***.*********1mL/min步进。
1.3、流速精度:***.***6%。
1.4、自动柱塞清洗。
1.5、高通量自动进样器。
1.6、最大耐压:≥2************psi。
1.7、交叉污染:咖啡因***.******2%以下(5µL,无清洗)。
1.8、样品数量:2ml样品瓶≥16***位。
1.9、控温范围:4℃-4***℃。
1.1***、智能化柱温箱。
1.11、柱容量:可放置6根以上1***cm色谱柱。
1.12、温度范围:室温-1***℃-85℃。
1.13、五通道在线脱气机。
2、质谱部分性能指标:
2.1、质量分析器:三重四极杆质量分析器,无需加热维持稳定性。
2.2、质量范围m/z:1***-125***amu,为保证全质量数范围的高灵敏度和高离子传输效率,质量范围上限不超过2*********amu。
2.3、质量稳定性:±***.1amu/24h;质量精度:≤***.***1%(全质量范围)。
2.4、灵敏度:ESI(+):1pg利血平(柱上进样),信噪比S/N≥5***************:1;ESI(-):1pg氯霉素(柱上进样),信噪比S/N≥5***************:1;
2.5、具备RF离子聚焦装置(必须为QJet离子聚焦装置或iFunnel离子漏斗聚焦装置或StepWaveXS离子聚焦装置或者ElectrodynamicIon Funnel(EDIF)电动离子漏斗聚焦装置或者IQ双重离子漏斗聚焦装置中的一种,不接受其他离子聚焦装置)。
2.6、正负离子切换时间:≤5ms。
3 、离子源:
3.1离子源内至少两路加热雾化气,辅助加热气软件窗口最大可设置上限显示温度65***℃以上,可以在65***℃-75***℃随意调节设置,提高离子蒸发的效率保证稳定高效的离子化。
3.2离子源采用间接加热,加热温度≥65***℃,同时避免直接加热产生的源内裂解,针对不同化合物可设定不同的分析温度保证获得最优的离子化效果。该温度可以在软件设置并被运行。
3.3、离子源耐受负荷流速≥2.***ml/min,流动相1******%水无需分流,高效离子化,不损失灵敏度、稳定性好,保证液相方法与质谱能力兼容性好,抗污染能力强。
3.4、离子引入真空前采用反吹气技术,进一步提高离子蒸发效率,阻止离子簇的产生,提高离子化效率。
3.5、离子传输通道采用双锥孔结构和反吹气帘气技术,非毛细管(半径<1mm)或DL管(除溶剂管线),整个质谱系统结构无任何毛细管设计装置,不会堵塞,且能有效防止中性分子与不挥发缓冲盐由于真空压力梯度进入四极杆,使用后也不必支出更新离子传输通道的毛细管类组件或耗材的费用。
3.6 、质谱系统强抗污染能力:
3.6.1、离子源排废气管路设计:在离子化过程中,废气不进入机械泵,废气随独立气流直接引出离子源腔体外,背景噪音降低到最低限度。
3.6.2、离子化后稳定性设计:离子化后,为保证化合物稳定性,离子源接口和传输无任何毛细管设计装置,不会堵塞,保证使用后终身不必支出清洗离子源接口和传输通道的毛细管组件或毛细管耗材的费用。
3.7、碰撞室:采用≥9***°弯曲碰撞室。
3.8、质谱系统操作与维护:
3.8.1、更换及清洗离子源时,无需放空质谱真空系统,无需任何工具即可实现插拔式更换探针;用手拆卸清洗后,安装时无需校正喷针位置。
3.8.2、离子引入的接口清洗,无需停机卸真空,日常维护仅需无尘纸用5***%的甲醇水擦洗。
3.8.3、溶剂不进入机械泵,无需震气维护。
3.9、串联质谱功能:具有自动MS、MS/MS和MS/MS/MS功能,同时具备三重四极杆定量功能。
3.1***、质谱系统高通量分析能力:质谱系统高通量分析能力:线性高压加速聚焦碰撞室设计,碰撞室无需额外氩气,Q2子离子最低驻留时间(dwelltime)<2ms,一针进样不分时间段同时完成分析大于3******种农药或5******对MRM离子对。
3.11、检测器:电子倍增器,具有较好的重现性,连续六针进样,定量分析重现性RSD<2%(按照峰面积计算)。
3.12、扫描功能:扫描功能:全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、MRM扫描、混合扫描等扫描方式。
3.13、定量功能:MRM定量方式。
3.14、扫描速度:≥11*********amu/sec,***.1amu步进。
3.15、定量线性范围:≥6个数量级。
3.16、废气排放装置:离子源内有废气排放装置,防止气体在密闭的离子源腔体中的回流,降低离子源的记忆效应和污染,降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间,维护试验环境,保障工作人员健康。
3.17 、工作站:
3.17.1、不低于以下配置:品牌商务电脑1套(包括23寸液晶显示器、CPUIntelCore i7、5******G硬盘、4G内存、独立显卡nVIDIAGeForce GT 33***、DVD刻录)、激光打印机,正版Windows1***及以上系统。
3.17.2 、软件自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量,质谱数据解析工具和谱库检索、建谱库等功能。
4、主要配置要求:
4.1、超高压液相色谱仪(包含二元高压泵、控温自动进样器、控温柱温箱、全自动脱气机等)1套
4.2、质谱仪(包含独立的ESI、APCI离子源)1套
4.3、质谱运行分析软件(包括高通量定量软件)1套。
4.4、样品瓶:1******个,配套氮气发生器(必须满足质谱的用气要求):1套、不间断电源(1***KVA2H):1套、ESI喷针、EPI谱库(兽残、农残)、泵油、原装电脑、激光打印机、C18色谱柱。
二、热解析仪
1.捕集管冷却方法:电子制冷
2.样品管:
2.1可以搭载≧6***个样品管
2.2样品管加热/吹扫流速:在5***℃到4******℃(1℃步进)时2***mL/min到15***mL/min(1mL增加)
2.3样品管脱附温度:5***-4******℃
2.4样品管加热/制冷:可移动的加热器和风扇
3.传输线
3.1传输线温度:5***℃到35***℃(1℃步进)
3.2传输线链接方式:直接连接。
4、样品管线温度:(室温+15)℃到3******℃(1℃步进)
5 、冷阱
5.1不锈钢材质,填装TenaxTA,以不锈钢材质冷阱为优。
5.2冷阱的制冷温度:最低冷却温度为低于室温5***℃(1℃步进),电子制冷,无需额外冷却剂。
5.3冷阱的加热温度:***~35***℃
6、接口温度:6***℃到3******℃(1℃步进)
7、载气控制:
7.1AFC电子控制,精度高达***.******1psi,分流比达1:2******;载气和吹扫用的气体:5kPa至9******kPa的高纯度氦气作为载气或者2kPa至3******kPa的干燥空气
7.2所有样品和流路都具备捡漏功能。
8、软件:TDU控制软件与GC或GCMS连接,且实现内嵌式反控,中文版软件。
9、接口:USB连接方式能更加稳定的进行系统的控制
1***、配置
热脱附解析系统1套;包括热解析仪主机1套,安装启动包1套,载气管5m(氦气用)1套;操作软件一套;校准曲线用工具1套,包括:校准曲线制作工具,校准曲线制作工具用流量控制器,流量计;配套老化仪1套,配套老化管。
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