招标公告忻城县人民医院新增医用耗材采购院内采购公告

广西来宾

2023-09-11

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基本信息

招标单位：

忻城县人民医院

标书获取截止时间：

2023-09-11

公告正文

根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行采购，欢迎有意向、具备条件的公司、企业前来参加，现将有关事项公告如下：

一、耗材清单 、规格及报 价：

序号	国家医保名称及编码	单位	规格型号	主要用途	报价	生产企业
1	血管鞘组	个	各规格型号	该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
2	Radifocus短鞘组	个	各规格型号	该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
3	导丝	根	各规格型号	该产品是在诊断、治疗含有血管的管腔器官时，通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械（导丝）。
4	诊断导丝	根	各规格型号	该产品用于导管的经皮介入。
5	一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝	根	各规格型号	该产品主要用于引导并辅助导管到达动、静脉的准确位置。
6	血管内造影导管	根	各规格型号	本产品使用目的是在对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可用作将导丝及其它导管导入到目的部位的器具。
7	亲水涂层造影导管		各规格型号	亲水涂层造影导管用于向血管内注射或输入对照介质和 / 或液体。
8	造影导管	根	各规格型号	该产品用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位，神经血管应用除外。
9	造影导管	根	各规格型号	该产品用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位，神经血管应用除外。
1***	一次性使用有创压力传感器	套	各规格型号	产品用于人体血管内血压测量，如动脉压、静脉压。
11	推注器	个	各规格型号	该产品是用于血管介入手术中，用于造影剂的注射给药。
12	连通板	套	各规格型号	该产品用于在血管介入手术中，用于器械间的连接及流路控制。
13	一次性使用压力延长管	根	各规格型号	该产品在临床上用于进行有创血压监测时一端通过三通与进入人体血管的导管相连另一端与压力传感器连接使用。
14	Y形连接器	套	各规格型号	适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。
15	血管成型术用套件	套	各规格型号	用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术 (PTA) 以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
16	球囊扩张压力泵	套	各规格型号	经皮血管成形术中，对球囊进行充盈及收缩。
17	血栓抽吸装置	套	各规格型号	该产品用于去除 / 抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。
18	血栓抽吸导管套件	套	各规格型号	用于移除动脉系统血管内新生的柔软栓子和血栓。切勿用与脑部血管。
19	双极临时起搏电极导管	个	各规格型号	适用于心内起搏和 ( 或 ) 心电图记录。临床持续使用最长时间为大于 24 小时小于 3*** 天。
2***	桡动脉介入穿刺部位止血器	条	各规格型号	本产品适用于桡动脉导管插入术后对穿刺部位进行临时性止血。
21	导丝	盒	各规格型号	该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术（ PTCA ）和／或经皮腔内动脉成形术（ PTA ）期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。
22	PTCA导丝	袋	各规格型号	本产品是为将经皮冠状动脉内成形术（ PTCA ）用导管等引导至冠状动脉狭窄部位而使用的导丝，不用于神经血管。
23	延长导管	根	各规格型号	该产品与引导导管一起使用，适用于进入冠状动脉和／或外周血管的离散区域，并促进介入器械放置。
24	微导管	根	各规格型号	该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术 (PTCA) 时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。
25	指引导管	包	各规格型号	该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。
26	PTCA扩张导管	个	各规格型号	用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。
27	冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统	条	各规格型号	该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于 3*mm ，参考血管直径为 2.5 ～ 4.*mm ；单支（单处或多处）血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变； PTCA 术中的急性闭塞或濒临闭塞； PTCA 结果不满意，残留狭窄明显的病变； PTCA 术后冠脉再狭窄病变。
28	药物涂层支架系统（雷帕霉素）	条	各规格型号	由原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；病变血管直径在 2.25mm`4.***mm 之间，病变长度小于或等于 36mm 。
29	固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管	根	各规格型号	本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
3***	切割球囊导管	根	各规格型号	该产品适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（ CABG ）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征 : 呈离散状（长度≤ 15mm ）或管状（长度为 1*-2mm ）；基准血管直径（ RVD ）为 2.***mm-4.****mm ；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于 45 °的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。
31	药物涂层冠脉球囊导管	根	各规格型号	该产品用于冠状动脉支架内再狭窄部分的球囊扩张。
32	血管内超声系统	个	各规格型号	配合 Atlantis SR Pro 冠脉超声成像导管（型号： H74938942* ）及 Ultra ICE 心脏内超声导管（型号： M**499******* ），用于血管内通道的超声成像检查。
33	冠脉超声成像导管	条	各规格型号	该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查，血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与 iLabTM 血管内超声系统 H749ILAB22*C27* 和 H749ILAB22*N27* 配合使用。
34	一次性使用血管内超声诊断导管	根	各规格型号	本产品配合本公司生产的血管内超声系统（型号 H749ILAB22*C27* 、 H749ILAB22*N27* 、 H7493932222CC* 、 H7493932222CI* ，软件发布版本 Polaris 2.8 ）使用，仅用于冠状动脉血管内病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。
35	导引导丝 ( 旋磨 )	根	各规格型号	该导引导丝与 Rotablator 血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。
36	旋磨介入治疗仪系统	根	各规格型号	适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。
37	磨头导管和推进器	个	各规格型号	该产品是基于导管的血管成形术器械，适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。
38	压力导丝	根	各规格型号	该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。

二、报名须知

（一）企业或公司提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须附有产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）投标人必须熟练掌握产品的性能。

（三）不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段。

（四）不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。

（五）应在报价表上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）。

（六）报名可通过顺丰快递在报名截止前送达本公告中的邮寄地址，也可现场报名。

（七）各商家以打包（整批）方式报价，价格不能高于广西壮族自治区医用耗材采购的中标价和集采价。以上耗材经询价采购后，执行三个月的试用期，试用期满，根据临床使用科室反馈无异议后正式签订为期一年的采购合同。

（八）后附评分标准及办法。

三、资格审查材料

（一）生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

（二）销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

（三）法人代表身份证复印件、来参加投标会的公司人员身份证复印件及公司的授权委托书，且携带本人身份证到现场进行身份认证。

四、 信用记录查询结果

（一）信用记录查询的截止时点为本项目报名截止当日。

（二）信用记录查询渠道：信用中国（ www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）。

（三）信用记录的查询：由医院采购办通过上述网站查询并打印报名商家的信用记录。

（四）经查询，报名商家参加本次比选采购 (报名截止时间)前被列入 ① 失信被执行人名单； ② 重大税收违法案件当事人名单； ③ 政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。

五、产品询议价材料

（一）资格审查材料单独一份，无需密封包装。

（二）报价材料装订顺序：报价表 → 耗材彩色宣传页、规格及参数 →高值医用耗材阳光采购挂网目录价格截图→注册证→生产公司三证→报价公司在自治区挂网公布有的合法资质配送商名单目录截图（或合法资质配送商相关文件）→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→对应评分细则其他材料。材料必须按顺序装订成册（材料未按顺序装订及不齐全将影响评委评分），一共八册合并密封于一个文件袋内，密封加盖骑缝章，并在显眼处标明项目及公司名称。