招标公告 福清市妇幼保健院彩色多普勒超声诊断系统等一批医疗设备采购项目公开招标招标公告

采购包1：

(1)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）复印件，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）复印件；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》复印件，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》复印件；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实有效。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2***21〕***号)“四、简化资格证明材料”的相关规定：(1)供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可删减承诺事项，如删去其中的某条承诺事项，则应按采购文件要求提供相关证明材料。。

采购包2：

(1)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）复印件，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）复印件；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》复印件，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》复印件；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实有效。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2***21〕***号)“四、简化资格证明材料”的相关规定：(1)供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可删减承诺事项，如删去其中的某条承诺事项，则应按采购文件要求提供相关证明材料。。