招标公告 海南省医疗保障局关于公开征选海南省高血压，糖尿病等慢病带量集采药品真实世界研究项目承担单位的公告

（一）项目名称： 海南省高血压、糖尿病等重点慢病带量集采药品使用情况真实世界研究。

（二）项目概述：

近年来，随着人口老龄化程度加深、人民生活方式转变，疾病谱和死因谱发生了较大改变，慢性非传染性疾病引起的死亡比例不断增加，对推进健康海南建设、提高人民健康水平提出了新的挑战，其中尤以高血压、糖尿病和精神类疾病造成的经济负担和社会影响较为显著。为降低药品价格，解决患者“看病贵”问题，我省自2***19年12月以来，通过参加国家和省际联盟集中带量采购，以“带量采购+招采合一+一致性评价+回款保证+医保支付”五套政策组合拳的方式，落地了3******多种集中带量采购药品，药品价格降幅超5***%，极大地减轻了慢病患者用药负担，众多慢病患者和家庭从中受益。

然而，集采政策推行以来，社会各界基于自身立场和经验，对该政策形成多种观点和看法：有人认为集采政策规范了流通环节，降低了药品价格，推动了“三医联动”改革；也有人认为集采政策压缩药品价格，可能影响药品的质量和供应；还有人认为集采政策在降低中选品种费用的同时，可能会引起临床同类替代品种费用增加的情况。这些争议大多停留在观点阶段。目前，国家医保局已组织对第一批国家集采14种药品开展了真实世界研究，后续国家集采批次和省际联盟药品在我省使用情况也需要真实世界研究证据支持。

本研究拟比较我省药品集采前后，高血压、糖尿病和精神疾病领域等具代表性的中选药品在真实世界应用的实际效果及产生的医疗费用差异，分析中选药品在安全性、有效性、经济性、适宜性等方面，与患者先前长期使用药品之间的区别，进而回答中选药品的质量、供应、经济影响等问题，为后续全省集采政策制定、临床用药管理、质量监管等方面提供决策依据和支撑。

（三）项目目标： 基于海南省医保、医疗数据，开展真实世界研究。以高血压、糖尿病和精神疾病领域的代表性中选药品为例，使用真实世界数据评价带量集采前后药品的实际疗效与安全性，并结合费用分析，计算药品集中采购对患者临床疗效、经济负担等的真实影响，以期为相关部门决策提供真实世界证据。

（四）研究周期： 2***22年7月-2***22年12月（如因课题质量需要或疫情形势影响，可在双方商榷后适当延期）

（五）经费预算： 39万元

（六）成果形式： 项目研究成果报告书、相关学术论文、集采政策制定建议等。

（一）《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的专业技术能力；4.有依法缴纳社会保障资金的良好记录；5.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）在信用中国网站未被列入“失信被执行人”与“重大税收违法案件当事人”名单。

（三）在中国政府采购网未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的机构。

（四）参加本次报名前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明承诺函）。

（一）由我局从专家库中随机选取5名专家组成评选小组，根据评审标准对参与申报的研究项目申请书（见附件）进行评分，评分按照去掉一个最高分和一个最低分，取平均分值确定最终得分，得分最高的申报单位拟为该项目承担单位。

（二）项目评选拟中选单位经我局在门户网站公示3个工作日无异议后，将与中选单位签订正式合同。

（一）申报时间：自公告发布之日起5个工作日内接受报名。

（二）申报方式：各申报单位将研究项目申请书及相关申报材料送至海南省医疗保障局（海南省海口市国兴大道5号海南大厦副楼5楼）或将加盖公章的以上材料电子版本发送至指定邮箱。

（三）项目研究成果所有权归我局所有。

联系人：胡先生

联系电话：***、66729527

报名邮箱：ylyyc2***18@163.com

报送地址：海南省海口市国兴大道5号海南大厦副楼5楼医疗医药服务管理处

邮政编码：57***2***3

附件：项目研究申请书

海南省医疗保障局

2***22年7月7日

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