招标公告 闽侯县祥谦镇中心卫生院DR骨密度仪等采购项目公开招标招标公告

采购包1：

(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2***21〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，投标人在投标（响应）时，可按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。

采购包2：

(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2***21〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，投标人在投标（响应）时，可按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。