招标公告 外科手术耗材比选公告

一、项目内容

1、项目名称： 手术耗材

2、项目编号：***

二、参数要求

我单位 病房需手术耗材（膝下药物涂层球囊扩张导管和髂静脉支架系统）需求如下：

序号	产品名称	规格参数	最小单位	适用范围	厂家	进口/国产	注册证名称
1	膝下药物涂层球囊扩张导管	1.直径2-4MM，长度2***MM-2******MM； 2.涂层：紫杉醇； . 3.载体：硬脂酸镁，载体体积5***：1， 4.结构：三折球囊。	1/根	该产品适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉等		国产	膝下药物涂层球囊扩张导管.
2	髂静脉支架系统	1功能：髂总静脉使用，专用治疗非血栓性髂静脉压迫综合征 2.结构：含髂静脉支架和输送系统； 3.材质：镍钛合金。 4.高显影性，设三段标记点。	1/根	该产品预期在髂总静脉使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征		国产	髂静脉支架系统

三、质量要求

1、所有产品应提供完整的检测报告。

四、资质要求：

1、报价单（见附件）。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格，包括但不限于：。

(1)营业执照(副本)三证合一；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的三证一照（生产企业须同时提供《医疗器械生产许可证》）。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年年度财务审计报告）。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近三个月连续的社保和纳税缴纳凭证）。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（格式自拟）。

1***、售后服务承诺书（）格式自拟）。

11、近两年的客户名单（自拟客户列表并提供合同证明材料）。

12、相关耗材样品和产品介绍彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、允许二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2***23年9月6日11时之前报名并送交到我院设备科（联系人：侯老师；联系电话：5689581***），开标时间及地点另行通知。

附件：

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2***23年8月31日