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中标结果 中药制剂品种研发服务采购项目竞争性磋商成交公告
四川 德阳
2023-09-10
***万
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基本信息
招标单位：
德阳市中西医结合医院
公告正文
一、项目编号：***
二、项目名称：中药制剂品种研发服务采购项目
三、采购结果
合同包1:
| 供应商名称 | 供应商地址 | 中标（成交）金额 |
|---|---|---|
| 成都融济华泰医药科技有限公司 | 四川省成都市温江区永宁街道八一路南段128号9栋附5号 | ***.00元 |
四、主要标的信息
合同包1:
服务类（成都融济华泰医药科技有限公司）
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 | 金额(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 医学研究和试验开发服务 | 外用酊剂研发 | 德阳市中西医结合医院 | 为本项目用于研发治未病等中药制剂品种两个，包括外用酊剂一个，内服合剂一个。依托第三方研发专家团队、研发机构以及药剂科购置相关材料，逐步进行配制工艺研究（小试+中试）、内控制剂标准研究、稳定性试验、样品自检、申报资料编制等，最终完成制剂品种的研发工作。 | 自合同签订之日起365日内完成所有申报资料并进行备案。 | 1、供应商提供研发治未病等中药制剂品种两个，包括外用酊剂一个，内服合剂一个，供应商提供以上两个中药制剂的研究、调试、自检、实验等服务。2、供应商需对以上两个中药制剂品种逐步进行配制，通过工艺研究（小试+中试）、内控制剂标准研究、稳定性试验、样品自检等，确定该处方工艺的标准化生产规程。3、供应商需完成以上两个中药制剂品种的质量标准、完成稳定性研究等。4、供应商最终应完成以上两个中药制剂品种的研发工作，形成备案资料，按《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》完成备案工作，并取得备案号。并协助采购人按四川省药品监督管理局要求完成该中药制剂品种的备案工作。5、资料收集、整理部分：供应商应按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，协助、指导临床完成（《传统工艺配制中药制剂备案申请表》）、首次备案证明性文件、首次备案说明书样稿、首次备案标签样稿。协助整理所有申报资料、备案，直至备案成功。 6、提交成果要求： ①按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，完成相应研究内容和申报资料撰写后，需向采购人提交符合要求的书面及电子版研究报告及其他技术资料各一份。所有的研究成果归采购人所有。 ②完成的所有申报资料并进行备案。③取得四川省药监局颁发的备案号。7、保密要求：供应商需对采购人提供的所有信息保密，包括但不仅限于制剂处方（包括处方组成、药物剂量等）和现有的制备工艺（含中药饮片、辅料、剂型）详细资料等。 不得将委托研发内容的申报资料、研究内容、研究成果及其相关知识产权泄露给第三方。8、现场核查要求：若相关部门提出现场核查要求，应协助采购人完成现场核查。 9、人才培养：协助采购人培养院内制剂研究人员骨干 1-2 名，并吸纳其参与院内制剂研究和备案的全过程。 | *** |
| 1 | 医学研究和试验开发服务 | 内服合剂研发 | 德阳市中西医结合医院 | 为本项目用于研发治未病等中药制剂品种两个，包括外用酊剂一个，内服合剂一个。依托第三方研发专家团队、研发机构以及药剂科购置相关材料，逐步进行配制工艺研究（小试+中试）、内控制剂标准研究、稳定性试验、样品自检、申报资料编制等，最终完成制剂品种的研发工作。 | 自合同签订之日起365日内完成所有申报资料并进行备案。 | 1、供应商提供研发治未病等中药制剂品种两个，包括外用酊剂一个，内服合剂一个，供应商提供以上两个中药制剂的研究、调试、自检、实验等服务。2、供应商需对以上两个中药制剂品种逐步进行配制，通过工艺研究（小试+中试）、内控制剂标准研究、稳定性试验、样品自检等，确定该处方工艺的标准化生产规程。3、供应商需完成以上两个中药制剂品种的质量标准、完成稳定性研究等。4、供应商最终应完成以上两个中药制剂品种的研发工作，形成备案资料，按《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》完成备案工作，并取得备案号。并协助采购人按四川省药品监督管理局要求完成该中药制剂品种的备案工作。5、资料收集、整理部分：供应商应按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，协助、指导临床完成（《传统工艺配制中药制剂备案申请表》）、首次备案证明性文件、首次备案说明书样稿、首次备案标签样稿。协助整理所有申报资料、备案，直至备案成功。 6、提交成果要求： ①按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，完成相应研究内容和申报资料撰写后，需向采购人提交符合要求的书面及电子版研究报告及其他技术资料各一份。所有的研究成果归采购人所有。 ②完成的所有申报资料并进行备案。③取得四川省药监局颁发的备案号。7、保密要求：供应商需对采购人提供的所有信息保密，包括但不仅限于制剂处方（包括处方组成、药物剂量等）和现有的制备工艺（含中药饮片、辅料、剂型）详细资料等。 不得将委托研发内容的申报资料、研究内容、研究成果及其相关知识产权泄露给第三方。8、现场核查要求：若相关部门提出现场核查要求，应协助采购人完成现场核查。 9、人才培养：协助采购人培养院内制剂研究人员骨干 1-2 名，并吸纳其参与院内制剂研究和备案的全过程。 | *** |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
温雅（采购人代表） 、 张宏、凌英
六、代理服务收费标准及金额：
代理服务费收费标准：
依照成本加合理利润的原则，以中标金额作为计算基数， 按采购文件中收费标准下浮20%进行收取，不足***元按***元收取。
代理服务费金额：
合同包1： ***万元。 收取对象： 中标(成交)供应商。
七、公告期限
自本公告发布之日起 1 个工作日。
八、其他补充事宜
1、本项目计划备案编号：51***002527[2023]00286；
2、监督部门及监督电话：德阳市财政局，***。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
***采购人信息
名称： 德阳市中西医结合医院
地址： 德阳市天山南路二段159号
联系方式： ***
***采购代理机构信息
名称： 四川重德招标有限责任公司
地址： 四川省成都市武侯区中国（四川）自由贸易实验区成都高新区天府三街69号1栋21楼2107号、2108号、2109号
联系方式： ***
***项目联系方式
项目联系人： 何女士
电话： ***
四川重德招标有限责任公司
2023年08月29日
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