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江西 上饶
2023-09-09
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对职业病防治能力提升项目设备进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
| 1 |
原子吸收分光光度计
|
1台 |
见附件一 |
|
| 2 |
马弗炉 |
1台 |
见附件一 |
二、公告时间
2***22年1***月26日—11月1日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2***22年11月1日17 时前
2.地点:信州区卫健委5 楼 上饶市疾病预防控制中心卫生检验科(上饶市信州区林家洲路9 号 )
3.报名方式:
( 1) 现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
( 2) 外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:
王 琳 联系电话: 189***7936759
毛志伟 联系电话: 1897***336153
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6. 监督电话: 上饶市疾病预防控制中心办公室 ***793-8223781 驻委纪检组 ***793-8177261
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:上饶市疾病预防控制中心(上饶市信州区里安山路16号)。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5 、参询产品的详细参数和功能介绍( 需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书 )及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4 应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8 、参 询企业的资质证明材料
8.1 营业执照(三证合一证)复印件;
8.2 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件;
8.3 法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4 进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1 参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的 格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5 参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4 以综合评价为 原则,性价比优先。
上饶市疾病预防控制中心
2***22年1***月26日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 |
||||||||||
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
||||||||||
| 1.1 |
主要部件(易损件) |
|||||||||
| 注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
||||||||||
| 参询单位:(盖章) |
||||||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日 期: |
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附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 1-1 ,依次类推 1-2 、 1-3… |
|||||||
| 参询单位:(盖章) |
|||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
|||||||
| 日 期: |
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| 附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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| 询价序号: 设备名称: |
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| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(响应 / 偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
||||
(上饶市疾病预防控制中心)
职业病防治能力提升项目
主要技术指标(基本配置和功能要求)
一、原子吸收分光光度计
1.主机性能指标
1.1.燃烧器 /石墨炉切换:火焰/石墨炉一体机,自动切换
1.2光学系统:火焰:光学双光束;石墨炉:电子双光束。光学双光束 /电子双光束自动切换,三维全反射聚焦光学系统(无透镜聚焦)"
1.3.测定波长范围: 18 ***~ 9 1***nm
1.4.分光系统:象差校正型切尼尔 -特纳装置
1.5.谱带宽: ***.1,***.2***.4***.71.***,2.***nm(6档自动切换)
1.6.光栅刻线数: 18******lines/mm
1.7.检测器:高灵敏度光电倍增管
1.8.基线稳定性:≤ ***.******4Abs/3***min
1.9.背景校正方式:快速氘灯法( BGC-D2)和快速自吸收法(BGC-SR)。火焰分析和石墨炉分析均能够对18 ***~ 9 1***nm全波段进行背景校正。
1.1***.波长准确度:≤ ±***.3nm
1.11.波长重现性:≤ ***.1nm
1.12.分辨率: ***.1nm
1.13.灯座数量: 8灯座(其中有两个灯座即可用于普通空心阴极灯,也可用于高性能空心阴极灯)
1.14.高性能空心阴极灯:≧ 2只(可安置于8灯座上指定位置),高性能空心阴极灯最佳辅助电流自动优化设定
1.15.点灯时间管理:可选择时间、电流 ×时间两种方式、灯电流 ***~4***mA
2.火焰分析
2.1燃烧头型式:空冷预混合型
2.2燃烧头:纯鈦制品
2.3喷雾器: Pt-Ir毛细管,特氟隆喷嘴,陶瓷制撞击球,可使用氢氟酸
2.4雾化室:经特殊处理的聚丙烯材料制,耐腐蚀,雾化效率高
2.5位置调节:前后上下位置自动调节,自动搜索最优燃烧器高度
2.6气体控制:燃气流量自动设定( ***.1L/min步长)最佳气体流量自动检索。助燃气流量可手动调节。
2.7安全措施:气体泄露自动检查; Air-C2H2火焰优先点火;C2H2流量监视器(光传感器);Air/N2O自动切换;防止易燃气体泄漏和燃烧器误使用装置;压力监视器防止异常压力时的回火;瞬时停电自动检测安全熄火;排水槽水位监视器防止回火
2.8灵敏度值: 2μg/mLCu的吸光度≥***.35Abs
2.9重现性: Cu相对标准偏差不大于1%
2.1***检出限: Cu不大于***.******4μg/mL
3.石墨炉分析:
3.1.加热控制方式:灰化阶段开始光控方式,数字式 PID技术防止过热。
3.2.干燥:数字式电流控制 (具有自动温度校正功能)
3.3.灰化:光学温度控制方法
3.4.原子化:光学温度控制方法
3.5.加热温度范围:室温~ 3*********℃
3.6.升温速率:最大升温速度≥ 3*********℃ /秒
3.7.加热条件设定
3.8.级数:最多 2***等级
3.9.加热方式: RAMP/STEP
3.1***.内气体种类: 2种,系统自动切换
3.11.灵敏度方式设定:具备高灵敏度方式设定
3.12.炉内浓缩:最多 2***次
3.13.内气流量: ***~1.5***L/min***.***1L/min 可调
3.14.升温程序最优化:具备升温程序自动最优化功能
3.15.安全措施:冷却水流量监视器;气体压力监视器;防止电流过载装置(遮断器和光传感器的双重确认);石墨炉区域冷却确认
3.16.灵敏度值检出限: Pb不大于1.***pg(检出限不大于***.***5ng/mL 进样量2***μL)
4.自动进样用于火焰和石墨炉分析
4.1.火焰和石墨炉通用规格一台自动进样器主机即可用于火焰分析也可用于石墨炉分析
4.2.功能:原点检测功能;自动清洗功能;自诊断功能;随机编排
4.3采样功能:稀释功能,试剂添加功能
4.4进样量: 2~9***μL
4.5重现性: 1%R.S.D(2***μL时)
4.6添加试剂数:最多 4液体可设定样品、试剂的进样顺序(非混合时)
4.7自动稀释再测定根据工作曲线对未知样品的结果进行判断。能够外延法时,根据进入工作曲线的范围自动计算稀释倍数进行稀释。不能外延法时,稀释倍数一律为 1***倍
5.数据处理:
5.1.软件环境: MicrosoftWindows 1*** Professional (32/64位)
5.2测定方式:火焰吸收法,火焰微量进样调法,石墨炉法
5.3.浓度变换方式:工作曲线法 (可选择1次、2次、3次式);标准加入法及简易标准加入法(1次式)
5.4.重复测定:最多 2***次。平均值、偏差(SD)、变异系数(RSD)表示。通过指定SD值、RSD值消除异常值
5.5.基线校正:电子双光束基线漂移校正法(石墨炉)
5.6.灵敏度漂移校正:根据灵敏度监视自动校正工作曲线
5.7.表数据处理功能:通过输入采样量、稀释因子、定容量、系数进行最终浓度计算
5.8.多任务功能:测试进行中能够使用文字编辑等软件
5.9.条件读取:具有模板功能
5.1***.结果打印:汇总报告 (Summary report)
5.11.QA/AC 相关系数、 LCS、SPK、样品上限、%RSD
5.12.电子记录:注册 ID/密码管理,按使用者级别的使用权限管理、日志记录、数据检查跟踪、电子签名。
6.配置:
6.1火焰、石墨炉一体式自动切换原子吸收分光光度计
6.2石墨炉原子化器
6.36***位以上自动进样器1 台 ,热解石墨管,高密石墨管,元素灯,电脑打印机1 套,冷却循环水系统1套,空压机1台,氢气及保护气1套
二、马弗炉
1.炉膛材料:高纯氧化铝纤维
2.炉膛表面:进口高温氧化铝涂层
3.炉膛内置进气和排气口。
4.带有过热和断偶保护,设有开门断电功能。
5.炉膛内三面加热,加热速率快,温场均匀。
6.电源:AC22***V/5***HZ
7.加热区容积:≧27L
8.最高使用温度: 12******度(≤3***min)
9.工作温度: 11******度
1***.升温速率:建议≤ 1***度/min,最大升温2***度/min
11.加热元件:电阻丝(掺合金)
12.温控系统:智能控温仪, PID3***段程序控温
13.热电偶: K型热电偶
14.控温精度: ±1℃
15.气氛:带进气口,进气口为 φ6mm的宝塔嘴接口;出气口,出气口为φ3***mm的圆形出气口
16.温控软件:可选配电脑温度控制软件
17.配置:K 型热电偶,高温手套,门堵,垫砖,坩埚钳,内六角扳手,通气嘴 。
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