招标公告 福州经济技术开发区医院2023年医疗设备采购项目（二）公开招标招标公告

采购包1：

(1)根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2***21]***2号)简化资格证明材料的规定，投标人在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和 社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求投标人提供相关证明材料以核实投标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：***投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。***投标人可删减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。***若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(3)本项目为专门面向中小企业采购，非中小企业制造的产品参与投标的将被视为无效投标，投标人应按以下要求提供相关证明材料： 1、投标人提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2***2***〕46号)第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2***2***〕46号)规定的《中小企业声明函》。本项目属于“货物类”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，投标人应填写《中小企业声明函》(货物)模板，格式见第七章《投标文件格式》。 2、产品制造商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、产品制造商为残疾人福利性单位的视同小型、微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《投标文件格式》。（专门面向中小企业采购的项目产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位)。