招标预告 伊春市中心血站2023年10月政府采购意向

采购内容：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：21***盒

主要功能或目标：用于定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。96人份/盒

需满足的要求："1、工作原理 酶联免疫（ELISA）两步法；2、外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体3、阴性参考品符合率: 2***份阴性参考品符合率(---/---)为2***/2***；4、阳性参考品符合率: 3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3；5、adr亚型最低检出量：≤***.1 IU/ml；adw亚型最低检出量：≤***.1 IU/ml；ay亚型最低检出量：≤***.2 IU/ml6、灵敏度：Adr、Adw、Ay的最低检出量应不低于***.5ng/ml。；7、精密性：CV%(n-1***)≤15%；8、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准；9、有效期：12个月"

采购内容：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：21***盒

主要功能或目标：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)用于定性检测人血清(或血浆)中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体，适用于献血员筛选和临床检测。96人份/盒

需满足的要求："1、工作原理：酶联免疫（ELISA）两步法；2、外观:液体组分应澄清透明冻干组分应为白色或棕色疏松体 ；3、阴性参考品符合率:3***份阴性参考品符合率≥29/3***；4、阳性参考品符合率:3***份阳性参考品符合率≥29/3***；5、灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘6、特异性：通过中国生物制品检定所的阴性考核盘，临床血清假阳率≤5‰；7、精密性：精密性参考品连续加样1***次，CV（%）应不大于15%（n=1***）；8、最低检出限：L1L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性；9、稳定性：37℃放置6天，产品性能仍符合标准；1***、有效期：12个月。"

采购内容：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：21***盒

主要功能或目标：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)用于定性检测人血清(或血浆)中的梅毒螺旋体抗体，适用于献血员筛选和临床检测。96人份/盒

需满足的要求："1、工作原理：酶联免疫（ELISA），两步法；2、外观：瓶贴，盒贴及说明书应齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分应澄清；3、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准；4、阴性参考品符合率：应全部呈阴性反映2***/2***；5、阳性参考品符合率:应全部呈阳性反映1***/1***；6、精密性(n=1***):参比cv应小于或等于15%；7、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性；8、有效期 12个月。"

采购内容：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：21***盒

主要功能或目标：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)用于体外定性检测人血清(血浆)中的HIV-1P24抗原和HIV-1/ HIV-2抗体适用于临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断及献血员筛查。96人份/盒

需满足的要求："1、规格：96人份/盒***有效期：1年***精密性参考品(n=1***):CV≤15%***外观：液体组分无沉淀或絮状物***阴性参考品符合率：2***份阴性参考品符合率≥18/2******HIV-1型阳性参考符合率:2***份阳性参考符合率2***/2***(其中P11\P12≥******且P12≥P11)***最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）基质血清 (S1)阴性反应***稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。***可同时进行抗原抗体的检测"

采购内容：乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂（胶体金法）

采购数量：13***盒

主要功能或目标：该产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体。1******人份/盒

需满足的要求："1、样本：全血、血清、血浆；2、方法学：胶体金免疫层析法；3、储存条件：应2-3***℃，密封干燥；4、有效期：≥18个月5、标本加样量：6***-8***ul之间；6、结果观察：15-3***分钟。"

采购内容：谷丙转氨酶测试条（干式化学法）

采购数量：13***盒

主要功能或目标：是与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条，用于全血、血清或血浆中谷丙转氨酶(ALT) 的定量检测，1******人份/盒

需满足的要求："1、预期用途：小型干式生化分析仪配套使用谷丙转氨酶测试条；2、测定原理：基于试纸条颜色变化的反射分光测定结果准确；3、测试项目:谷丙转氨酶ALT；4、存储条件: 2-3***℃干燥处保存 无需冷藏5、样本类型: 全血、血清、血浆可直接在测试条上检测"

采购内容：血红蛋白试纸条（干式化学法）

采购数量：13***盒

主要功能或目标：血红蛋白试纸条(试纸条型)与Hb型和Plus Hb1型 血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量;血红蛋白试纸条(试纸卡型)与PlusHb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。1******人份/盒

需满足的要求："1、预期用途：血红蛋白分析仪配套使用血红蛋白试纸条2、方法原理：应为干式化学法；3、样本类型：应为毛细血管血或静脉血；4、有效期：≥18个月5、存储条件:应2-3***℃干燥处保存 无需冷藏"

采购内容：SBS耐低温留样板

采购数量：2箱

主要功能或目标：耐低温深孔留样板配用于样本存储管理系统，1******套/箱

需满足的要求："1、应为96孔深孔板；2、留样板单孔容量为2ml3、耐低温，-2***℃板无损伤；4、2******℃时可热融；5、留样板孔底为弧形底；6、留样板背面要求楔形加固，耐碰撞。"