招标公告 诸暨市中心血库储血冰箱，无菌接管机，封管式热合机，血小板振荡箱等采购项目进口论证公示

公示简要情况说明：

一、  采购人名称： 诸暨市中心血库

二、  进口产品公示编号： ***

三、  采购项目名称： 诸暨市中心血库储血冰箱、无菌接管机、封管式热合机、血小板振荡箱等采购项目

四、  采购组织类型：

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
/	/	/

七、  申请理由： 为了血液质量及血液检测质量安全稳定，减少血液的报废，希望通过公开招标、自行采购、电子卖场等形式采购储血冰箱等一批设备。从血液质量的需求、血液检测质量的需求、医疗安全等多个角度考虑，并通过专家论证，特申请采购上述设备为进口品牌。

八、  论证专业人员信息及意见：

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
傅立强	主任技师	绍兴市中心血站
单华奇	工程师	绍兴市中心血站
童海明	副主任技师	绍兴市人民医院
王大珍	高级工程师	兴城实业
徐敏	律师	浙江剑竹律师事务所

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：

1、血液贮存冰箱：该设备为血液贮存设备，血液保存温度要求较高，红细胞保存温度为2℃-6℃，冰箱箱内温度均匀度4±2℃。血液保存温度精度要求较高，控温要求精确，进口血液贮存设备相较国产设备温度控制更加精确，故障率较低，箱内温度均匀，有利于血液保存。具有高低温、开关机、断电等多种报警功能，具有声光报警方式。为了保障血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。

2、无菌接管机：无菌管子接驳仪是用于洗涤红细胞、血浆病毒灭活、冰冻红细胞洗涤等血液制品的接管制备所用 确保血袋导管在密闭系统内连接制品不受到污染确保成分血的使用安全。进口设备有压管夹设计，无论管路干湿都能连接适用，在接驳过程中，如使用高频热合技术的无菌接管机，即可保证1******%密闭环境，接驳过程全程无开放出现，保障操作人员无职业暴露风险和血液质量安全，且结合后的管路拉伸强度高。目前国产接合机还达不到上述要求，接驳漏液频繁，造成血液报废率高。为了血液的质量安全稳定，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。 3、封管式热合机：封管热合器应用于血液采集后血袋的管路封口，为下一步的血液分离和制备做准备，为血液采集过程中的关键设备。进口热合机具有陶瓷包裹隔热型热合电极，热量均匀稳定，热合面平整，降低的溶血可能。采用强射频非传导热，能快速热合，加大血液采集效率。国产热合机多采用电子管热合，热合效率低，热合后血袋管路的封口在速冻、融化、离心过程漏血现象时有发生，导致血液制品报废。国产与进口同类封管热合器相比较，进口封管热合器在不溶血、不漏血、热合时间、故障率及稳定性等方面均优于国产设备。为确保血液运输、制备和储存过程中的质量和血液安全，建议允许采购进口设备。 4、血小板振荡保存箱：该设备是血小板震荡保存设备，血小板制品采集后在体外容易受多种物理及化学因素的影响而活化，导致细胞形态的改变和功能受损，导致血小板活性下降，功能受损，导致血小板临床输注无效，因此血小板体外保存要求较高，对保存设备的要求也较高。基本要求为操作温度范围2***℃-24℃，保存箱内温度均匀度22±2℃，温度控制精度要求高，24小时震荡，进口血小板震荡保存箱设备温度控制精确，故障率更低，强制冷系统和脉冲式加热保证箱体内温度的稳定性和一致性。具有独特的自动启停系统，保证血小板的持续振荡。内部、外部涂有抗菌涂层，抗菌涂层能够杀灭细菌和抑制细菌的繁殖。国内产品保存温度和震荡频率的控制范围不够精准，温控和报警设置均为简单。为了保证血小板制品的体外保存质量，减少血液的报废，建议允许采购进口设备。

九、  其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、  联系方式：

1、 采购人名称： 诸暨市中心血库

联系人： 陈国栋

联系电话： ***

传真： /

地址： 诸暨市陶朱街道西二环路2***7号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 吕康玮

监管部门电话： ***575-87111685

传真： /

地址： 诸暨市人民中路356号