招标公告一次性使用避光输液延长管等医用耗材项目招标采购公告

重庆

2023-09-07

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基本信息

招标单位：

重庆市第五人民医院

投标截止时间：

2023-08-17

公告正文

一次性使用避光输液延长管等医用耗材项目招标采购公告

2***23年8月14日

一、公告内容：

项目概况：

因业务开展需要我院拟对一次性使用避光输液延长管等医用耗材项目进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。

1.供应商资格条件：

(1).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。

(2).产品授权委托书（成交供应商签合同时须提供）。

(3).尽量提供产品样品。

(4).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。

(5).法定代表人身份证明书及身份证复印件。

(6).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料（社保资料为投标代表个人近3个月社保证明，社保局出具）。

(7).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。

(8).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。

(9).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。

(1***).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。

(11).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表(非医疗设备及耗材无需提供)。

(12).报价文件按要求完整填写。

注：以上资格条件原件备查。

项目一：一次性使用避光输液延长管等医用耗材

1.项目编号：***

2.采购需求：

分包号	名称	使用科室	单位	数量	要求	备注
1	一次性使用避光输液延长管	心血管内科	批	1	*内层TPE材质，对药物无吸附; 2多层共挤管，各层均不含塑化剂DEHP; 避光剂不接触药液，不析出，管路不脱色; 管路透明度高; *避光效果好。	第三次公示
2	球囊扩张导管（耳鼻喉专用）	耳鼻咽喉头颈外科	批	1	*适用于狭窄咽鼓管扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍；球囊直径5mm，3mm，5mm；球囊长度15mm，2mm；最大可通过导丝.14inch；标称压8atm，额定爆破压atm，有效长度315mm；尖端超细处理，减少对内壁的损伤；半顺应性球囊、球囊外径小，球囊回抱能力好，通过性强，有效扩张病变；具有出色的病变通过能力，同时具有良好的回撤能力； *可避免推送力在传递过程中丢失，防止推送杆打折。	第二次公示
3	口腔修复膜	耳鼻咽喉头颈外科	批	1	*属于牛的皮肤组织经处理制备后的异种脱细胞真皮基质； *主要成分为胶原蛋白可在体内降解无免疫排斥反应。	第二次公示
4	一次性抽拉式无菌保护套	麻醉科	批	1	*供医疗设备隔离保护用；产品满足无菌要求，透明，符合医疗材质要求。有棉绳带，绳带长度方便设备保护，在袋体上开口。袋体为抽拉式，方便使用；产品规格：15cm-2cm2******cm。	第二次公示
5	迷你中线导管	普外科	批	1	*可以高压注射3**psi，最大流速5ml/s；带瓣膜防逆流，同时带有止血阀(减少穿刺过程中回血)。不需要肝素封管；管体材质：聚氨酯；前臂置管和贵要静脉置管 (前臂留置时间2周，贵要1个月)；管体不易打折；具备3F与4F两种型号，可前臂和贵要静脉穿刺，长度8cm/1cm； *包含极速塞丁格，加速塞丁格，塞丁格三种穿刺技术。	第一次公示
6	活化凝血检测试剂盒等五种试剂盒	检验科	批	1	详见附件1	第一次公示
7	结直肠癌基因甲基化检测试剂盒	检验科	批	1	*标本种类：适用于粪便标本的检测；检测基因种类：肠道脱落细胞的SDC2和TFPI2基因； *检测限要求≤11*4 copies/ml；批内及批间CV值<5%；灵敏度： (1) 结直肠癌检测灵敏度：≥95%； (2) 进展期腺瘤检测灵敏度：≥6%。特异性：特异性>9%；单次检测时长不超过5小时； 1份样本阴阳性符合率1**%；适用于ABI 75*****、宏石96S等荧光定量PCR仪。	第一次公示
8	杂交仪设备及其配套地中海贫血基因检测试剂盒	检验科	批	1	一、地中海贫血基因检测技术规格需求： *检测方法：采用PCR-杂交法，通过PCR扩增和杂交步骤，定性检测α-突变地贫基因、α-缺失地贫基因和β-地贫基因； 2检测项目：单个试剂盒单个反应系统能够一次性完成3种a缺失，3种a突变，以及β17个位点19种突变类型检测，包括17种常见β-地贫位点（41-42M、17M、654M、71-72M、-28M、βEM、43M、14-15M、-3M、-32M、-29M、CapM、31M、IVS-I-5M、IntM、IVS-I-1M、27-28M）；α-地贫点突变（CS、QS、WS），以及缺失型α-地贫突变（--SEA 、-α7、-α2）；检测位点的正常对照≥9个；具备有效的产品注册证； 5检测限：最低检出限≤2ng/μl；试剂通过国家卫生部/省级实验室间质量评价，结果合格； 7．准确性：检测结果准确率达99%以上；特异性强，检测结果稳定、可靠，特异性达到99％以上；实验操作简单方便，实现PCR一管同时扩增α、β，同步检测出a缺失、a突变、β突变，在同一张基因芯片读取所有结果； 1.实验操作方便，实验过程杂交试剂无需配置，可直接使用； 1检测时间：样本杂交时间小于1小时，每次样本全程检测时间不高于5小时； 1检测结果采用膜条判读，直观简便； 13．普通PCR仪和杂交仪即可完成检测。二、杂交仪技术规格需求：主要用途：本设备为体外诊断试剂医用设备，与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析；采用导流杂交技术，杂交时间≤5分钟；能够应用于耳聋基因检测、地中海贫血检测、STD检测项目等；高速热循环系统，采用先进热电制冷技术，快速加热和冷却；彩色LCD显示器，可对杂交过程中的温控变化进行实时监控；机械升降台，实现密封自动化；具有压力平衡系统；检测容量灵活：最大可以检测3人份/次，最小可以检测1人份/次。样本可以随到随检；样本隔室分隔完全分隔； 1.控温范围：2℃-55℃； 1控温精度： ±.5℃； 1升温速率：≥***℃/min； 1降温速率：≥***℃/min； 1显示精度： **.1℃。	第一次公示
9	一次性加样针（加样枪头）及系统维护液	检验科	批	1	一、一次性加样针（加样枪头）技术规格需求： *加样精密度（CV%）<.75% 准确度（%）<2%; 尺寸要求：长度：72mm；孔径：3mm；壁厚：.74mm；要求支持液位、凝块检测功能；适用于艾德康全自动酶免工作站。二、系统维护液技术规格需求：要求总活性物质含量（%）>15； PH值5-5之间；细菌总数<1*****个/g；大肠菌群<3个/1**g； *适用于艾德康全自动酶免工作站，用于全自动酶免工作站洗板机管路清洁。	第一次公示
1***	国产化学发光分析仪及其配套试剂、耗材	检验科	批	1	详见附件2	第一次公示
11	胃癌相关基因甲基化检测	检验科	批	1	*标本类型：检测标本类型为血液；重复性：试剂盒Ct值的变异系数CV≤5%；特异性：特异性≥85%；适用机型：ABI75***，宏石SLAN96S等荧光定量PCR仪； *试剂盒注册证要求：三类医疗器械注册证。	第一次公示

注：***分包8招标杂交仪设备及其配套地中海贫血基因检测试剂盒，此项目采购的设备预算在贰仟元内，且评标时不以设备价格作为评标依据，以地中海贫血基因检测试剂盒的价格、质量作为评标依据。

***分包1***招标国产化学发光分析仪及其配套试剂、耗材，此项目采购的设备预算在一万元内，且评标时不以设备价格作为评标依据，以配套试剂及耗材的价格、质量作为评标依据。

***评审方法：

(1).采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。

(2).最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。

(3).若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。

(4).优先选择药交所挂网产品。

(5).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。

(6).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。

二、报价文件格式：