招标公告 关于温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程环境监测及验证设备采购项目允许采购进口产品公示

公示简要情况说明：

一、  采购人名称： 温州市华睿生物医药有限公司

二、  进口产品公示编号： ***

三、  采购项目名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程环境监测及验证设备采购项目

四、  采购组织类型：

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
1	TSI	美国
2	MV	美国
3	PMS	美国
4	MetOne	美国
5	PBI	意大利

七、  申请理由： 尘埃粒子计数器、高压扩散器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数量和粒径分布。主要是通过光的散射原理对尘埃粒子进行测量的仪器。对检测准确度、稳定性有非常高的要求。检测的指标作为生产工艺监测关键指标，是生产过程的关键数据。进口尘埃粒子计数器在技术上采用了进口高精度激光光源，长寿命激光二极管寿命可达1***年以上。实现了检测速度快、精度高、操作自动化，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。具体详见政府采购进口产品申请核准表。

八、  论证专业人员信息及意见：

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
孙达	副研究员	温州大学
张积太	实验师	温州医科大学
廖忠鹭	实验师	温州医科大学
惠敏	副高级	基因药谷科技发展有限公司
孙克丰	律师	北京德恒（温州）律师事务所

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 温州市华睿生物医药有限公司采购的尘埃粒子计数器、高压扩散器、浮游菌采样仪是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数量和粒径分布、以及测量环境中微生物含量，是生产过程的环境监测关键数据。

进口尘埃粒子计数器在技术上采用了进口高精度激光光源，长寿命激光二极管寿命可达1***年以上。浮游菌采样仪采用高精度流量传感器、等速采样设计。进口仪器实现了检测速度快、精度高、操作自动化，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。 目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备。

九、  其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、  联系方式：

1、 采购人名称： 温州市华睿生物医药有限公司

联系人： 张先生

联系电话： ***577-8578***129

传真： /

地址： 温州市瓯海区经济开发区东方南路5***号温州市国家大学科技园1号楼4楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 徐先生

监管部门电话： ***577-88534479

传真： /

地址： 瓯海行政中心1号楼6楼