招标公告耗材（ZS系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针，一次性使用无针正压输液接头，食物特异性IgG抗体检测试剂盒）招标公告

重庆

2023-09-06

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基本信息

招标单位：

重庆市永川区中医院

标书获取截止时间：

2023-08-16

公告正文

一、项目名称：重庆市永川区中医院耗材（ZS系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针、一次性使用无针正压输液接头、食物特异性IgG抗体检测试剂盒）招标

二、招标方式：竞争性谈判

三、资质审查

（一）供应商和生产企业《营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本（若已“三证合一”，仅提供《营业执照》副本）；

（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》（若产品为非医疗器械产品，可不提供）；

（三）产品代理授权书（需授权公司盖鲜章）、法人委托书、身份证复印件；

（四）产品《医疗器械注册证》（若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件），非医疗器械产品需出示国家食品药品监督管理局相关证明文件（通用设备，如电脑、打印机等除外）；

（五）非医疗器械产品请提供符合国家规定的产品资质；

（六）属于重庆市药交所挂网协议产品，必须在重庆市药交所进行挂网，提供相关证明材料。

（七）消毒类产品需要提供卫生安全评价报告和备案凭证复印件。

（八）标书中提供“没有串标、围标等恶意行为，否则自愿接受医院处罚。”的书面声明。

（九）产品彩页资料和样品。

备注：采购项目有特殊要求的，供应商还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。售后服务条款，包含质保期限等具体内容，根据项目特点，在谈判或调研时确定。严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内禁止参与我院投标。医院不接受公司联合体投标。可针对某一个产品投标或同时投标多个产品。

四、投标文件要求：投标文件格式由投标人自拟，若同时投标多个产品，每个产品都需提供独立的投标文件，内容应包括：资质、报价文件等，以上文件应加盖参选人公章。投标文件一式两份，其中正本一份，副本一份，副本可为正本的复印件，应与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。注：投标文件密封的外封套上必须注明项目名称、公司名称、联系人姓名及电话。

五、具体要求

*** ZS系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针：产品适用于肿瘤患者进行中长期输注化疗药物、补液、营养支持、输血、血样采集等治疗，降低刺激性药物对静脉血管的损伤，需适配胸壁、上臂等规格型号，聚氨酯材质导管，其中适配上臂的型号，导管直径不超过5F，产品原包装内需配置两根导丝：一根用于引导穿刺；另一根用于支撑送管；植入式给药装置专用针为输液港配套专用针，用于插入皮下植入式给药装置注射座进行输液、给药、抽血等治疗。

*** 一次性使用无针正压输液接头：主要用于留置针、PICC、CVC、中线导管等无针连接，防堵管，减少钢针反复穿刺肝素帽造成的橡胶微粒污染，预防针刺伤，避免职业暴露，方便临床操作，减少院感风险。特点：①防堵管，硅胶弹性体设计，正压效果稳定，正压排出量***.***3ml-***.***4ml；②防感染，平滑表面接口，消毒彻底，内部结构简单，通路笔直，减少细菌侵入，透明外观，可视度高，便于评估；③硅胶材质不含橡胶、乳胶、DEHP，可兼容MRI，螺口连接紧密，防止脱落，保障输液安全；④防针刺伤，减少钢针反复穿刺肝素帽造成的橡胶微粒污染，预防针刺伤，避免职业暴露；⑤结构由外壳、硅胶弹性体、接头和保护帽组成。

*** 食物特异性IgG抗体检测试剂盒：用于体外定性检测人血液中的食物特异性IgG抗体，检测项目≥46项检测试剂为独立包装，即拆即用;样本：全血及指尖血（符合儿童采血需求），样本不需要前处理无需额外进行配套设备的添置;方法学：酶联免疫法。

六、限价

*** ZS系列植入式给药装置以及植入式给药装置专用针：52******元-61******元/套；

*** 一次性使用无针正压输液接头：***元/支；

3．食物特异性IgG抗体检测试剂盒：***元/人份。

七、评选办法：议价采购。

八、报名及投交资质时限：2***23年***月14日至2***23年***月16日12:******。

九、售后服务要求

***乙方保证其所供产品是全新的、未使用过的，并符合国家有关标准，并按照制造标准及合同技术标准要求，对该产品实行包用、包调换，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，或规格与合同不符，或证实产品是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

***乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因乙方所供产品发生医疗器械不良事件，由乙方承担全部责任和所有费用。

说明：（一）凡有意参加投标的供应商，请在重庆市永川区中医院官网下载招标文件，无论下载与否，均视为已知晓所有实质性要求内容。

（二）报名方式：供应商务必在规定的时间内将纸质版报名资料（资质审查资料或投标文件）递交，也可以在以邮寄的（建议顺丰，地址：重庆市永川区迎宾大道2号）方式递交。