招标公告 济南市第八人民医院烧伤科设备推荐性论证公告

我院烧伤科拟购置7台医疗设备，欢迎具有合格资质且有良好信誉和售后服务能力的厂商来院推介。

一、供应商资质要求

*** 供应商应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立法人资格；

*** 营业执照；

*** 医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

*** 法定代表人授权委托书（需明确授权范围），附法人和授托人身份证正反面；

*** 企业信用信息公示报告；

*** 供应商须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公章）。

（1）推荐合格医疗设备的技术参数及配置；

（2）推荐合格设备的报价，如有耗材，请同时报耗材价格；

（3）该产品用户名单。

二、生产厂商资质要求

*** 生产厂商营业执照；

*** 医疗器械生产许可证；（如有）

*** 医疗器械经营许可证；（如有）

*** 医疗器械经营备案凭证；（如有）

*** 医疗器械注册证；

*** 产品彩页资料；

*** 生产厂商售后服务承诺书。

三、报名截止时间：

2***23 年7月26日下午前将报名表电子版（见附件）发送至邮箱： 。

联系人：李连武

电话：***531-76825768

四、 质保期3年。

质保期内的维修费用全免；质保期后的维修只收取零备件费。接到客户问题后半小时响应，24小时内赶到现场维修。

五、设备明细、分包及预算

序号	分包	设备名称	数量	单价 （万元）	总金额（万元）
1	A 包	悬浮床（空气流动床）	1	45	45
2		浸浴治疗组合（治疗及及转移车等）	1	45	45
3		笑气镇痛仪	1	25	25
4		床单元消毒机	1	***4	***4
5		肠内营养泵	1	***9	***9
6	B 包	超声多普勒血流分析仪	1	2***	2***
7		多功能清创仪	1	2***	2***
		合计	7		***

六、设备技术参数

(一） 悬浮床（空气流动床）

*** 悬浮力：悬浮力无级可调，根据病人体重及病情变化对悬浮力的不同需求随时予以调控，最大悬浮力可达28***kg。

*** 操作面板：1***寸彩色液晶显示屏触摸面板。

*** 操作面板可调取内容：设备使用信息、运行状态信息、使用说明书、注意事项、维护保养知识、售后服务信息。

*** 智能控制：具有自动PID温度调节系统。随着床面实际温度接近设定温度，PID温控系统会逐渐衰减加热器功率，从而使温度升降平稳，避免床面温度忽冷忽热，确保设备运行稳定，延长控制系统及动力系统使用寿命3***%以上。

*** 消毒模式：臭氧杀菌功能。

*** 电磁兼容：可与其它大功率设备在同一病房使用而不被电磁干扰。

*** 散热器：纯铜材质散热器，耐高压、耐腐蚀、抗氧化，散热效能居各种材质之首；同时采用静音低功耗高风量散热风扇，散热性能优，散热风扇功率***.***1KW×12散热面积***2平方米。

*** 滤单：美国GORE-TEX（戈尔特斯）特制材质，抗张力强，兼备高密度、高透气性；孔径小于29um，确保颗粒不泄露。

*** 滤单压紧装置：双重（橡胶压条加粘扣）加强工艺，结合精密，安全性能更高，有效杜绝了颗粒泄露问题。

1***. 控制主板：自主研发，铜箔厚度为2盎司（主板的运行稳定性取决于PCB板的铜箔厚度）。

1*** 床体工作方式选择：连续工作方式、间断工作方式、保养吸干工作方式，可根据患者的实际情况选择。

1*** 微颗粒：

⑴.颗粒经过厌水处理，具备三防功能（防潮、防静电、防交叉感染）

⑵.5******～56***KG/每台；粒径：5***μm～154μm；组织成分：陶瓷、有机硅复合材料（无毒、无味）。

1*** 芬兰进口多孔板：采用北欧高寒松材质，木纤维低密度，采用特殊工艺成型，透气性能均匀、良好，无任何化学粘合剂；同时采用三排固定受力分布均匀，坚固耐用。

1*** 人体与床面接触压强降低：9***%以上。

1*** 可调节靠背架：***°～6***°之间任意调节角度。

1*** 高压舱采用均匀分流分压，使颗粒流化更均匀、悬浮力更大，使用年限大大延长3***%以上。

1*** 冷却方式：纯风冷无水降温，无需连接水管或外接水箱，移动方便。

1*** 采用了延长空气流动床使用寿命的特殊进风装置。

1*** 床体温度控制范围：室温18℃～28℃，温控范围为28℃～4***5℃（范围内连续可调）温度控制精度：±1℃

2***. 噪声量：≤51dB

2*** 电源：22***V、5***Hz

2*** 电源功率：***5KVA

2*** 辅助加热：******kw（帮助冷床快速升温，缩短病人等待时间）。

2*** 风机功率：***.75KW（送风系统）

2*** 外形尺寸（长×宽×高）：223***mm×945mm×92***mm

2*** 床体重量：83***KG（含微颗粒56***KG)

2*** 称重系统：采用四路均衡采集，综合数据处理方式，显示精度 5***g

2*** 主体结构：包括流化舱体、外套、下床体机壳、压力舱底座等均采用高强度、抗老化、轻质、绝缘的玻璃钢材质，下床体承重保险系数不小于***4。

2*** 床面控制湿度：在环境湿度85%RH的情况下，床面控制湿度在4***%RH以下。

3*** 信息管理：有数据采集打印功能。

3*** 超温报警：当床体内温度超过41℃±***.5℃时，报警系统发出警报并自动切断加热电源，同时启动所有冷却功能。

3*** 故障自检功能，自动断电保护性能，过载保护装置保证患者的人身安全。

3*** 使用年限：≥8年（提供产品铭牌实物照片）。

空气流动床配置单

序号	名       称	单位	数 量	备 注
1	空气流动床床体	台	1	/
2	微颗粒（每桶25千克）	桶	24	/
3	脚踏开关	个	1	/
4	特制专用滤单	条	2	/
5	打印纸	卷	3	57 ⅹ￠3***mm
6	过滤网（12目）	件	1	/
7	筛网（8***目）	个	1	/
8	空气滤芯器	个	6	/
9	可调节靠背架	套	1	/
1***	康复架	套	1	/
11	防尘罩	件	1	/
12	床罩	条	1	/
13	护理踏板	件	1	/
14	防护栏	件	2	/

(二） 浸浴治疗组合（治疗及及转移车等）

*** 浸浴槽蝶形（8字型）外观设计，便于四肢伸展。浸浴槽整体采用高强度不锈钢制成，耐腐蚀、易清洗。

*** 浸浴槽人体工程学设计，高≤85cm，契合医护人员操作高度，便于医护人员对患者的浸浴、清创。

*** 浸浴槽体内深≥55cm，容积≥7******L 。

*** 手动进水和自动进水两种进水模式，方便操作使用。

*** 温度监测功能，可实时监测浸浴槽内部水温；温控范围：28℃-45℃。

*** 臭氧装置：有效杀菌，为病人提供良好的无菌治疗环境。

*** 具有弧形浸浴槽体一套、移动升降转移车一套。

*** 配置专用移动升降转移车，吊臂全不锈钢结构设计，不锈钢厚度≥3mm；转移

车升降行程≥6******mm，高度≥17******mm，安全平稳。

*** 移动升降转移车与浸浴槽分体式设计，便于患者转运。

1***. 水位控制功能，水位三挡可调节，可实时显示并监测浸浴槽内部水量，进水流量控制器精度：±***.1L。

1*** 外置硅胶气泡冲浪垫，无波轮、无导气杆，能够同时使用一次性滤单进行气泡冲浪，避免交叉感染。

1*** 病人浴铺与移动升降转移车一体化设计，浴铺角度可调节，浴铺垫可拆卸清洗，方便消毒。

1*** 噪声：≦65dB（A）

1*** 控制系统具有急停功能，防止误操作，保证设备使用安全。

1*** 通过电磁兼容检测，可与其他大功率设备同时使用而不被干扰。

1*** 控制主机非金属绝缘体材料，完全实现水电分离，具备漏电防护，确保使用安全。

（三）笑气镇痛仪

*** 适用范围：成人、儿童。

*** 专用型鼻枕及管路可以重复使用并非一次性的。

*** 工作方式：采用双瓶(一瓶纯笑气一瓶纯氧气)供气系统;设备亦可接中心供气。

*** 多种供气模式（持续气流、按需气流、手动供气功能），适合不同科室使用，并且自带快速供氧功能，用于病人的术后复苏和手术突发状况的处理。标配废气回收装置（有效清除呼吸废气），

*** 性能参数：

• 氧气/笑气浓度   3*** % / 7*** %～ 1****** % / *** %， 调节精度***.1L/min

• 持续流量/按需流量               *** L/min ～ 4*** L/min

• 触发压力              －1 cmH2O～ －1*** cmH2O

• 供气时间                  1 s ～ 6 s

• 手控通气输出气体流量   *** L/min ～  4*** L/min

• 快速供氧流量           25 L/min ～ 75 L/min

• 最大总流量                   ≥ 6*** L/min

• 压力限制 5 cmH2O ～ 6*** cmH2O

• 氧气浓度监测范围 3*** % ～1****** %

• 气道压力监测范围 *** cmH2O ～ 6*** cmH2O

• 流量监测范围 *** L ／ min ～ 4*** L ／ min

*** 安全要求:在氧气压力过低时设备将自动停止笑气供应患者吸入纯氧气，氧气耗尽后，紧急空气获取阀和安全阀打开严格防止病人的窒息并且有声像双重报警装置.

*** 比例补偿：在笑氧混合时流量***-3***L/分钟可调。

*** 驱动方式：压缩气体驱动。

*** 十三大安全 声、光、文字三重 报警， 具备报警上下限调节、幅度调节设定功能：

1） 低氧浓度报警设定范围：3*** % ～ 99 %。

2 ） 当吸入氧浓度监测显示值低于低氧浓度报警设定值时，有声响和视觉报警。

3 ） 高氧浓度报警设定范围：31 % ～ 1****** %。

4 ） 当吸入氧浓度监测显示值高于高氧浓度报警设定值时，有声响和视觉报警。

5 ） 气道高压报警设定范围： 5 cmH2O ～ 6*** cmH2O；

6 ） 当气道压力监测显示值高于气道高压报警设定值，有声响和视觉报警。

7 ）外部电源中断报警。

8 ）内部电源欠压报警。交流电源断电报警。

9 ）低笑气输入压力报警。

1*** ）风扇故障报警。

11 ）供氧不足保护。

12 ）应急空气吸入阀保护。

13 ）气源输入安全阀保护。

1***. 电子调节氧气/笑气比例和流量，相对转子流量计具有更好的可靠性和稳定性；控制精度高，流量和浓度的调节互不干扰，也不受气源压力的影响。

1*** 彩色1***1寸触摸 屏显示设置参数、监测参数、报警信息等指标，并配有图形显示， 清晰明了，也可以飞梭调节，实现双控。

1*** 能提供相关专利证书和中国国家食品药品监督管理局的医疗器械产品SFDA注册证书。

1*** 具有计时功能，方便医护人员在手术过程中记录时间和收费，精确控制手术内容。

1*** 内置备用电源，保证设备在断电时持续工作8小时。

1*** 实时流量柱形显示，笑气和氧气流量精确柱形显示，实时气道压力—时间波形图，中心供气压力数字显示，直观清晰。

1*** 流量自稳功能：当改变笑/氧气体比例时保持总流量不变。

1*** 内置浓度监测系统，实时监测患者吸入混合气体的浓度，内置压力监测系统，实时监测患者压力。

（ 四）床单元消毒机

*** 消毒因子：臭氧

*** 电压环境及额定功率： a.c. 22***V ±22V  5***Hz±1Hz ；功率≤1******W（提供检测报告）

*** 消毒效果：设备工作6***min对白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值>3。（提供检测报告）

*** 设备具备嵌入式软件，拥有自主知识产权。（提供国家颁发的软件著作权登记证书）

*** 设备分四个步骤对床单位目标物体进行消毒，支持一键操作。

*** 设备支持单个步骤的自定义调整，时间可调值≥15***Min。（提供证明材料）

*** 设备支持两张床位的消毒。

*** 内置空气压缩机。

*** 设备工作5Min，输气管中臭氧含量≥3*********mg/m ³ 。（提供第三方检测报告）

1***. 设备工作5Min，在消毒袋内的臭氧含量≥1*********mg/m ³ 。（提供第三方检测报告）

1*** 设备安全性：若受潮，设备外壳漏电流≤8*1*** ^-3 。（提供第三方检测报告）

1*** 设备消毒6***min，对铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥***1（提供第三方检测报告）

1*** 设备消毒6***min，对自然细菌的杀灭对数值≥***1（提供第三方检测报告）

1*** 臭氧发生器寿命≥1************h（提供第三方检测报告）

1*** 臭氧发生器臭氧产量≥45******mg/h（提供证明材料）

1*** 设备工作时臭氧泄漏量≤***.***2mg/m ³ 。（提供检测报告）

1*** 提供 床单位臭氧消毒机安全卫生评估报告。

1*** 提供生产厂家 消毒产品生产企业卫生许可证。

1*** 提供生产厂家ISO9******1和ISO13485质量管理体系认证证书

2***. 提供ISO14******1环境管理体系认证。

（五）肠内营养泵

*** 运行模式：连续运行

*** 流速范围：1～4******(ml/h)，调整步进 1ml/h

*** 预输量范围：***ml～4*********ml，

*** 已输量范围：***ml～9999ml

*** 流速输注精度±1ml/h 或±5%（标定后，取最大值）

*** 预灌注功能：自动模式、手动模式

*** 具备冲洗功能，冲洗速率：不小于 4******ml/h

*** 具有记忆营养液输注设置数据功能

*** 营养泵具备加温功能，采用柔性加温条、全包裹式加温，无需额外耗材

1***. 温度控制范围 33℃～45℃，步进 1℃，固定值 43℃。

1*** 温控精度，±3℃

1*** 超温保护功能：温度超过设置温度 4℃±2℃以上时

1*** 气泡报警功能：可探查体积大于 1ml 的气泡

1*** 营养泵连续运行时间≥24h

1*** 快排速度范围≥4******ml/h，迅速排空输注管路中的气体，

1*** 清除总量功能，即为清除累计输入量功能

1*** 报警功能：输注完成报警、门开报警、暂停超时报警、电池电压低报警、电中断报警、硬件故障报警、电机堵转报警。

1*** 蓄电池充满电以后正常流速 25ml/h 运行时间不少于 6 小时

1*** 设备具有任意位置放置(如直立、倒立、平躺和横放等)或随身携带功能2

2***. 固定夹具有微调功能，可任意角度摆放、方便装卸

2*** 工作环境条件： ＋1***℃-＋4***℃，防水等级 IPX1

2*** 电源电压 a.c.： 22***V，5***Hz

2*** 设备重量小于 1KG

2*** 尺寸：143mm×98mm×54mm（不包含突起部分）

2*** 操作按键全中文显示，快捷简单

（六）超声多普勒血流分析仪

*** 支持以下血流参数检测: 收缩期峰值 （ Ps ）、 舒张期峰值 (ED) 、 最小舒张速度（ MD ） 、加速时间（AT）、加速度（AV）、心率（HR） 、 阻力指数（RI）、 动脉 指数（PI）、收缩期/舒张期速度比值（S/D）

*** 支持无创血压检测方式，显示血压值: 多普勒法测血压、示波法测血压，PPG法测血压

*** 具备自动计算血压比值功能：血压比值（踝肱）、血压比值（趾肱）等常用血压比值。

*** 主机操作配置要求：显示屏电脑一体机（实物验证）

*** 可 储存检测数据，具有USB端口，可导出检测数据

*** 可对病例进行搜索、筛选、编辑等一系列操作管理;

*** 支持打印功能

*** 支持网络连接

*** 支持音频输出

1***. 具备语音提示功能

1*** 真彩高清触摸屏，屏幕尺寸：≥***7寸

1*** 配置可充电锂电池，待机时间＞4h

1*** 多普勒通道：≥2个

1*** 多普勒探头频率：8MHz、4MHz

1*** 流速测量范围：1***cm/s～2******cm/s，最大误差不得超过±2***%。

1*** 脉率测量范围和精度：（25～25***）bpm：±2bpm

1*** 可实时显示多普勒频谱图，支持图谱反转调节、增益调节

1*** 支持动脉血管名称自定义录入、删除管理

1*** 气路通道数：≥4个

2***. 最大袖带压：不超过4***kPa（3******mmHg）

2*** 支持袖带全自动充气，亦可支持手动启动或遥控启动血压测量

2*** 显示范围：SpO ₂ ：35%～1******%

2*** 测量分辨率：SpO ₂ ：1%

（七）多功能清创仪

*** 适应症  适用于人体伤口的超声清创，通过加压冲洗和负压引流，达到去除细菌的作用

*** 超声清洗模块参数

***1 主机输出频率范围   15-35kHz

***2 超声工作频率   25kHz±1kHz  (需提供检验报告证明)

***3 有效超声输出功率范围  <5***W

***4 超声自动扫频时间   ≤1s  (需提供检验报告证明)

***5 超声清创刀头振动幅度   ≥8***μm  (需提供检验报告证明)

***6 超声刀头材料钛合金   TC4钛合金

***7 超声清创刀头可拆卸功能   具有

***8 可拆卸式超声清创治疗头配置    ≥8个

***9 显示和设置超声输出功率功能   具有，3档可调

***1*** 显示和设置清创液流量功能   具有，5档可调

***11 清创液流量范围   4***~13***mL/min，最大档>1******ml/min

***12 手柄输出口处清创液温升   ≤2℃  (需提供检验报告证明)

***13 清创液最高温度   ≤34℃

***14 超声刀头长度   1******1mm

*** 高压冲洗模块参数

***1 显示和设置冲洗液流量功能   具有，1***档可调

***2 最大高压冲洗液流量   ≥43***ml/min

***3 高压冲洗最大压强   ***.6±***.***5MPa

4 负压吸引模块参数

***1 负压压力   -***.***8Mpa

***2 负压吸引压力可调   是

***3 抽气速率   ≥25L/min  (需提供检验报告证明)

***4 贮液瓶容积   2个≥5L

***5 正常使用中的噪声   ≤65dB(A)

*** 系统参数

***1 操作面板   1***寸彩色液晶触摸屏和旋钮操作

***2 显示和设置治疗时间功能   具有

***3 治疗结束时声音提示功能   具有

***4 定时器工作范围   ***-99min

***5 脚踏开关启动或停止治疗功能   具有

6 工作条件：

***1 电气安全要求   符合GB97******1-2******7，YY***63***1-2******8等要求

***2 脚踏开关防水类型： IP68  (需提供检验报告证明)

***3 电磁兼容性要求   符合YY***5***5-2***12的要求

***4 超声及高压冲洗管路   独立在机器外部，可一次性使用或重复灭菌后使用，杜绝感染

七、论证时间、地点、所需资料

时间：7月27日下午2点

地点：医院办公楼4楼会议室

所需资料：资质文件一份；技术资料、用户名单、产品彩页、报价单（报各设备单价及打包总价）5份，每包钉在一起。

设备管理科

2***23 年7月2***日