招标公告 盐亭县卫生健康局盐亭县应急医疗救治能力提升工程（盐亭县肿瘤医院检查及治疗设施设备）项目招标公告

采购包1：

(1)投标人为生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件；投标人为非生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表扫描件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需提供符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。。

采购包2：

(1)投标人为生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件；投标人为非生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表扫描件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需提供符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证扫描件。（仅限医疗器械适用）；(3)投标人非投标产品制造厂家须提供产品制造厂家对投标产品的授权书，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书（且须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（仅限进口产品适用）。

采购包3：

(1)投标产品需提供符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证扫描件。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标人为生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件；投标人为非生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表扫描件。（仅限医疗器械适用）；(3)合同包三投标人若提供的投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，提供投标产品生产企业的《消毒产品生产企业卫生许可证》《消毒产品卫生安全评价报告》 （仅限消毒产品适用）。。

采购包4：

(1)投标人为生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件；投标人为非生产厂家应提供符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表扫描件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需提供符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证扫描件。（仅限医疗器械适用）。