招标公告检验科人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒等相关试剂挂网报名公告

广西

2023-07-20

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基本信息

招标单位：

中山大学附属第一医院广西医院

公告正文

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号	单位	年采购量约	备注
检验科	人乳头瘤病毒（ 23 个型）核酸分型检测试剂盒（荧光 PCR 法）	24 测试 / 盒或 48 测试 / 盒	盒	126 盒 / 63 盒
检验科	丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒 ( 荧光 PCR 法 )	12 测试 / 盒	盒	125 盒
检验科	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 ( 荧光 PCR 法 )	48 测试 / 盒	盒	31 盒
检验科	肠道病毒通用型、肠道病毒 71 型、柯萨奇病毒 A 组 16 型核酸检测试剂盒 (PCR- 荧光探针法 )	24 测试 / 盒	盒	2***8 盒
检验科	人巨细胞病毒 (HCMV) 核酸检测试剂盒（ PCR 荧光法）	48 测试 / 盒	盒	31 盒
检验科	淋球菌 / 沙眼衣原体 / 解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）	48 测试 / 盒	盒	1***4 盒
检验科	六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光 PCR 法）	24 测试 / 盒	盒	63 盒
检验科	EB 病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）	48 测试 / 盒	盒	31 盒

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医学工程部报名（佛子岭 3号住院部5楼），望相互转告。咨询电话 :***771- 572239***李金华老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

序号	项目	技术参数
1	功能用途	HPV 用于检测人乳头瘤病毒，检测人乳头瘤 6 型、 11 型、 16 型、 18 型、 26 型、 31 型、 33 型、 35 型、 39 型、 42 型、 43 型、 45 型、 51 型、 52 型、 53 型、 56 型、 58 型、 59 型、 66 型、 68 型、 73 型、 81 型、 82 型这 23 种型别的核酸 DNA ，淋球菌 DNA 、沙眼衣原体 DNA 、解脲脲原体 DNA 、巨细胞病毒 DNA 用于检测生殖道的病毒， EB 病毒 DNA 用于检测人体 EB 病毒。
2	灵活性	淋球菌 / 沙眼衣原体 / 解脲脲原体核酸检测试剂盒由一种试剂检测
3	仪器适配性	能够搭配全自动核酸纯化及实时荧光 P CR 分析系统。
4	检测灵敏度 / 检测下限	结核分枝杆菌 ≥ 4****copies/mL 、人巨细胞病毒≥ 4**copies/mL 、丙型肝炎病毒基因分型≥ 1*****IU/ml 淋球菌≥ 4**copies/mL 、沙眼衣原体≥ 4**copies/mL 、解脲脲原体≥ 4**copies/mL 、 EB 病毒≥ 4**copies/mL 、人乳头瘤病毒 23 分型≥ 1*******copies/mL
5	批间精密度 CV	≤ 5%
6	批内精密度 CV	≤ 5%
7	特异性	与常见的呼吸道病原体、呼吸道病原菌等均无交叉反应，稳定性高
8	是否有内标	内源性内标
9	防污染措施	UNG 酶
1 ***	试剂储存条件	-2*** ± 5 ℃，避免反复冻融影响试剂性能
1 1	试剂规格	即插即用，无需人工配置
12	试剂检测时间	DNA 项目检测时间不高于 9*min ； RNA 项目检测时间不高于 1****min