定远县总医院医养综合楼医用气体工程答疑澄清

定 远县总医院医养综合楼医用气体工程

答疑澄清

各潜在投标人：

现将定远县总医院医养综合楼医用气体工程招标文件有关答疑澄清如下：

问题一、 根据 2***17 年修订版《医疗器械监督管理条例》规定，医用气体相关设备均 属于 “第二类医疗器械”，氧气汇流排、压缩空气机组、负压吸引机组、气体报警系统均纳入管理的产品系列，在本项目第八章仅要求区域报警器提供二类医疗器械注册证，明显不符合国家法规要求。

建议：第八章 （一）医用中心供氧系统 ***氧气汇流排增加条款：12）★提供氧气汇流排二类医疗器械注册证。第八 章 （二）医用中心吸引系统 ***医用负压吸引机组主要技术性能 增加条款：11）★提供医用负压吸引机组二类医疗器械注册证。第八章 （三）医用压缩空气系统 ***医用压缩空气站主要技术性能 1***）★提供医用压缩空气机组二类医疗器械注册证。

回复： 招标文件第八章技术标准和要求 “区域报警箱” 7）★医用气体报警系统需提供二类医疗器械注册证，此条款取消，评标时不作要求。

问题二、 第八章 （三）医疗设备带及气体终端 ***）依据GB/T13493-1992 条款表面烤漆附着力达到 *** 级要求(提供第三方检测机构出具的检测报告)。根据招标文件给出的主要设备材料品牌推荐表，经咨询推荐品牌中的制造商，捷工、捷高、超捷均没有对此项的检测报告，据此，推荐品牌则毫无意义。据查GB/T13493-1992为《汽车用底漆》标准，而本项目为铝合金装饰型材，该标准明显不适用于本项目设备带的检测依据。

建议：检验依据 GB/T26***14-2***1***《非建筑用铝合金装饰型材》标准，漆膜性能的附着性不低于***级要求(提供第三方检测机构出具的检测报告)。

回复：本条款调整为： 8)★设备带“表面装饰漆”附着力达到***级要求(提供第三方检测机构出具的检测报告)。

问题三、 第八章 ***氧气汇流排 7）带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供第三方检测机构出具的检测报告)根据招标文件给出的主要设备材料品牌推荐表，经咨询推荐品牌中的制造商，捷工、超捷均没有对此项的检测报告，确具有相关功能，但均未做第三方检测，据此，推荐品牌则毫无意义。我公司认为，产品具 备该功能，在投标文件中附制造商加盖公章的相关的实物照片及制造商的自检证明文件文件即可，中标后可根据医院需要进行检测。

建议修改为： 7）带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供第三方检测机构出具的检测报告或制造商出具的加盖公章的实物图片及自检证明文件) 。

回复： 本条款调整为： 7）★带温度监控(提供第三方检测机构出具的检测报告或制造商出具加盖公章的相应证明材料）；

问题四、 第八章 （三）医疗设备带及气体终端 2、气体终端 6)内部不少于6个锁止点，安全可靠(提供第三方检测机构出具的检测报告) ； 根据招标文件给出的主要设备材料品牌推荐表，经咨询推荐品牌中的制造商，捷工、捷高均没有对此项的检测报告，确具有相关功能，但均未做第三方检测，据此，推荐品牌则毫无意义。我公司认为，产品具备该功能，在投标文件中附制造商加盖公章的相关的实物照片及制造商的自检证明文件文件即可，中标后提供相应的检测报告文件。

建议修改为： 6)内部不少于6个锁止点，安全可靠(提供第三方检测机构出具的检测报告或制造商出具的加盖公章的实物图片及自检证明文件)；

回复：本条款调整为： 6）内部不少于6个锁止点，安全可靠(提供第三方检测机构出具的检测报告或制造商出具加盖公章的相应证明材料）。

问题五、 第八章 （一）医用中心供氧系统 4、氧气二级稳压箱 *** 1）外 置安全阀 8）内置安全阀（自由排空），请问是内置还是外置？

回复：内置安全阀。

问题六、 第八章 （三）医疗设备带及气体终端 1、医疗设备带***病房设备带材质设计为铝合金规格宽度符合医院使用需求;设备带内部结构必须具有强电、弱电、气体管道分槽安装功能。***医疗设备带主要技术参数 1）设备带内部为封闭式 4 腔结构包括有气路腔、强电腔、弱电腔、灯腔做到气电分离强弱电分离(须提供相关证明材料扫描件) 招标图纸的设备带剖面图见右图，形式也不同于招标文件要求，在工程量清单第61条要求医疗设备带（三腔）

这几条描述的均不一致，请确认设备带样式。

回复：招标文件第八章（三）医疗设备带及气体终端 1、医疗设备带技术参数调整为：三腔设备带，具体参数要求请各投标人下载“答疑澄清文件”。

问题七、 第八章 （三）医疗设备带及气体终端 1、医疗设备带 ***医疗设备带主要技术参数 3）铝合金 6***63-T6 或 6***63-T5 材质证明，耐盐雾腐蚀性合格证明(提供第三方检测机构出具的检测报告)。4) 设备带材质选用 6***63-T6 优质铝合金铝型材壁厚>***mm。

上述两条对设备带铝合金型材的材质不能统一，请确认型材的材质要求。

回复：本条款调整为： 3)★铝合金 6***63-T5 材质证明，耐盐雾腐蚀性合格证明（提供第三方检测机构出具的检测报告）。4）设备带材质选用 6***63-T5 优质铝合金铝型材壁厚≥***mm。

问题八、 招标文件中评标办法 “（二） 资信标评审”中关于业绩的评审要求如下“投标单位具有单项合同金额为 7****** 万元及以上医用气体项目业绩的，每提供有一份得 *** 分，本项最高得 5 分。 注：提供项目合同的扫描件（或影印件）。”

招标文件投标人须知前附表中公布的最高投标限价： 735748***6元本次项目业绩作为重要评分项，占比共5分（占资信标评审总分的25%），业绩金额的设定均以项目预算的近1******%全额为依据，业绩金额的设定值过高，这样排除了大部分有实力的小型、微型企业或有技术实力但业绩相对弱一些的企业参与该项目的机会。

此项与国家关于加大对中小微企业支持力度方向政策也不符合。且此项业绩金额的设定超过行业规定的上限标准（项目预算的 7***%），请招标人结合本项目多方慎重考虑，本着公开竞争的原则，请招标人考虑降低本项目评分业绩相关金额限定要求。

《中小企业促进法》禁止在经营年限、经营规模和财务指标等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。《中小企业促进法》第四十条第三款 政府采购不得在企业股份结构、经营年限、经营规模和财务指标等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。

《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库（ 2***2***）46号）第五条采购人在政府采购活动中应当合理确定采购项目的采购需求，不得以企业注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件和财务指标作为供应商的资格要求或者评审因素，不得在企业股权结构、经营年限等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。

以上要求是在规模条件方面变相的对中小企业类型的供应商实行歧视待遇，与《中华人民共和国政府采购法》第九条要的促进中小企业发展的政府采购政策不符，也违反了 87号令第十七条的规定。

建议招标人结合本项目预算金额，修改此条业绩评审中关于业绩金额的过高要求，建议修改为 “投标单位具有单项合同金额为4******万元及以上医用气体项目业绩的，每提供有一份得***分，本项最高得 5 分。 注：提供项目合同的扫描件（或影印件）。”

回复：调整为：投标单位具有单项合同金额为 5******万元及以上医用气体项目业绩的，每提供有一份得***分，本项最高得5分。

注：提供项目合同的扫描件（或影印件）。

问题九、 招标文件第八章 技术标准和要求 ***氧气汇流排参数如下：

1 1 ） 可输出 485协议用于远程监控 。

招标文件关于氧气汇流排的推荐品牌如下：

医用氧气汇流排

经市场咨询及与各品牌厂家沟通，招标文件汇流排推荐品牌中部分品牌并不满足此项要求，为某品牌厂家独有，以上加 ★招标参数为某品牌特定加数，是为排斥潜在投标人，且此项自动恒温加热功能一般作用于C***2汇流排，是为了降低二氧化碳排放量，提高产量和质量。

以上推荐品牌中部分品牌厂家的检测报告并不能完全体现上述加 ★参数要求，具有上述参数描述要求的检测报告为某厂家独有。如要保证产品的质量，建议以行业要求的医疗器械产品注册证作为产品品质证明。

建 议将以上汇流排参数中序号 7）—1***）的参数修改为如下：

“7）PLC触摸屏控制，电源采用医疗级，传感器防爆证明（提供第三方检测机构出具的传感器防爆检测报告或提供所使用的压力 器 变送器防爆合格证）； 8）★汇流排应具有医疗器械注册证，并出具质量 监督检验中心出具的检验报告（提供检验报告扫描件）； ”

回复： ***氧气汇流排参数 7）--1***）条款调整如下：

7）★带温度监控(提供第三方检测机构出具的检测报告或制造商出具加盖公章的相应证明材料）；

8）PLC触摸屏控制，电源采用医疗级，传感器防爆证明（提供第三方检测机构出具的传感器防爆检测报告或提供所投产品的防爆合格证）；

9）★声光报警器测试功能(提供第三方检测机构出具的检测报告）；此条款符合GB5***751-2***12《医用气体工程技术规范》，按原招标文件要求执行；

1***）★釆用本质安全型电路本质安全型电路应符合相关规范要求(提供第三方检测机构出具的检测报告）；

问题十、 招标文件第八章 技术标准和要求（二）、医用中心吸引系统 ***医用负压吸引机组主要技术性能参数如下：

提供数据结构，方便业主进行编程组合显示多个站房信息；

招标文件关于医用负压吸引机组的推荐品牌如下：

医用真空负压机组

经市场咨询及与各品牌厂家沟通，推荐品牌中部分品牌并不满足加 ★参数要求，此参数设置是为某品牌控标参数。此项作为资格参数加★设置，其参数设置明显具有排斥其他潜在投标人的情况。

产品参数（及参数对应的证明、检测资料等的要求）的设置至少三个以上品牌的产品能满足，方可体现公平竞争，如招标人所设定的参数（及参数对应的证明、检测资料等的要求），其市场上大多品牌均不能满足或不能提供证明，则该参数即具有限制性，无竞争性，是为被某厂家或某潜在投标人控制参数，其参数设置明显具有排斥其他潜在投标人的情况。

此条参数的设置违反了《中华人民共和国招标投标法实施条例》第三十二条招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。

建议删除序号 ***）***）的参数要求。

回复： ***）条调整为： ★符合安全规范电磁兼容要求（提供第三方检测机构出具的检测报告）；

***）★为在极端温度条件下正常工作运行，需做高低温试验（-2***℃~6***℃），（提供第三方检测机构出具的检测报告）；此条款取消，评标时不作要求。

问题十一、 招标文件第八章 技术标准和要求（三）、医用压缩空气系统 ***医用压缩空气站主要性能参数如下：

提供数据结构，方便业主进行编程组合显示多个站房信息；

招标文件关于医用压缩空气机组的推荐品牌如下：

经市场咨询及与各品牌厂家沟通，推荐品牌中部分品牌并不满足加 ★参数6）要求，此参数设置是为某品牌控标参数。此项作为资格参数加★设置，其参数设置明显具有排斥其他潜在投标人的情况。

产品参数（及参数对应的证明、检测资料等的要求）的设置至少三个以上品牌的产品能满足，方可体现公平竞争，如招标人所设定的参数（及参数对应的证明、检测资料等的要求），其市场上大多品牌均不能满足或不能提供证明，则该参数即具有限制性，无竞争性，是为被某厂家或某潜在投标人控制参数，其参数设置明显具有排斥其他潜在投标人的情况。

此条参数的设置违反了《中华人民共和国招标投标法实施条例》第三十二条招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。

建议删除序号 6）的参数要求。

回复：采用主触摸屏控制和各分触摸屏控制器，当主控制器故障时可以启动分控制器运行，实现不间断供气， PLC 控制，触摸屏显示；设置，调试，各种信息均可显示，是所投产品功能性的体现。投标单位提供的产品（品牌）满足技术参数要求的均可参与投标。按原招标文件要求执行。

问题十二、 主要设备材料品牌推荐表中提供的推荐品牌均较少，建议增加推荐品牌，加大品牌产品可选用范围，提高市场竞争力，以控制招标人总项目成本，实现招标人费用控制。

建议增加如下品牌

医用氧气汇流排增加推荐品牌： 茸亚

医用真空负压机组增加推荐品牌：萨柏美格、汉起

医用压缩空气机组增加推荐品牌：艾璞

氧气二级箱、区域报警箱增加推荐品牌：投标人自有品牌

气体终端增加推荐品牌：宇峰、捷仪、捷锐

不锈钢管增加推荐品牌：益宏、三象

医疗设备带增加推荐品牌：东方铝业 、晴杨

回复：关于 “推荐品牌”招标文件“ 投标人须知前附表 ”1***.3条 主要材料要求已做详细说明，按原招标文件要求执行。

特此说明

请各投标人重新下载 “答疑澄清文件”制作投标文件。

招标人名称：定远县总医院

联系方式： ***

代理机构名称：安徽省中灏工程咨询有限公司

联系人：王 工

联系方式： ***

日期： 2***23年 7 月 12 日