中标结果成都市新津区中医医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)

四川成都

2023-06-28

***万

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基本信息

招标单位：

成都市新津区中医医院

公告正文

成都市新津区中医医院成都市新津区中医医院CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：

采购人：成都市新津区中医医院

项目名称：成都市新津区中医医院CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1套、预算金额 ***元

拟采购的货物或服务的预算金额：***元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***飞利浦CT机只能使用飞利浦原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验才能保障安全、高效和更佳的图像质量。***由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA CT球管与CT整机的匹配性测试检验才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法（川办法[1999]29号）第十条第二款规定：“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，只能从唯一供应商处采购的。*** 2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

二、拟定供应商信息

名称：成都蕴嘉贸易有限公司

地址：四川省成都市金牛区蜀西路***号1栋1单元10楼10086号

三、公示期限

2023年06月28日至2023年07月05日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式1．采购人

联系人： ***

联系地址：成都市新津区西创大道1389号

联系电话： ***

2．财政部门