制剂室专用设备采购更正公告

山东淄博

2023-05-30

收藏标讯

基本信息

招标单位：

淄博市妇幼保健院

公告正文

制剂室专用设备采购更正公告

发布时间：2023年5月30日14时18分

制剂室专用设备采购更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：***

原公告的采购项目名称：制剂室专用设备采购

首次公告日期：2023-05-16

二、更正信息

更正事项： □采购公告采购文件 □采购结果

更正内容：原采购文件内容第二章供应商须知 ***投标截止时间：2023年5月30日09点00分（北京时间） ***开标时间：2023年5月30日09点00分（北京时间）第三章货物需求二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组 ***万元口服液罐装机组 ***万元灭菌设备机组 10万元高效液相色谱仪 ***万元一、中药提取浓缩机组 *** 能实现常压提取、负压提取、回流提取。 ***提取罐两套。 *** 提取罐为正锥型，四耳悬式支座，每套有效容积不低于 ***m，全容积为不低于 ***m，加热面积为≥3O； *** 内胆材质为 SUS304 不锈钢，筒体直径Ф1000mm×厚度 5mm，上椭圆型封头Ф1000×厚度 8mm；夹套材质为 Q235-B 碳钢，筒体直径Ф1100mm×厚度6mm；外包材质为不锈钢 SUS304，筒体直径Ф1200mm×厚度 2mm；保温材质为硅酸铝保温毡，厚度 50mm； ***罐体耳式支座，B4 型，四只； *** 容器内壁抛光处理，表面粗造度 Ra≤***μm；外表面抛光处理，表面43 粗糙度 Ra≤***μm符合制药 2010 版 GMP 标准； *** 底部采用气缸锁紧，自动排渣，出渣口直径为 600mm，二气缸控制； *** 罐顶部配有 DN350 手动快开投料孔，除沫器为Ф250 的 304 不锈钢材质丝网罩，置相应的罐体顶端蒸发出口处； ***冷凝器为卧式列管式，冷凝面积：不低于 1***8 O，Ф400×厚度 ***5mm×1500mm内置 304 全不锈钢尺寸为Φ25mm×厚度 ***mm×1500mm 换热管，为方便查看冷凝器管间清洁，增设检查Φ80mm-视镜 1 个； ***盘管冷却器，容积：不低于 240L，冷却面积不低于 *** O，Φ350mm×***5×550mm内置尺寸为Φ38mm×厚度 ***mm×1350mm 的不锈钢304 盘管； ***油水分离器：304 不锈钢材质； ***提取罐平台：镀锌槽钢，立柱镀锌钢管，采用花纹不锈钢板铺设移动步梯； 1***罐体底部带有反吹功能； 1***单效外循环浓缩器：浓缩器：由加热器、蒸发器、冷凝器，接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光，符合 GMP 要求； 1***1、单效加热器：列管加热器，换热面积为 ***7 O，蒸发量为 500kg/h（以清水计）。壳程工作压力≤***Mpa，管程工作压力为-***Mpa，工作温度为 60-80℃。筒体δ=4mm/SUS304，外包δ=2mm/SUS304； 1***2、蒸发器：全容积为不低于 900L，上椭圆封头，下锥体。筒体δ=4mm/SUS304； 1***3、冷凝器：冷凝面积为不低于 ***3 O，筒体δ=3mm/SUS304。管程为物料，壳程为冷却水； 1***4 、接受罐：全容积为不低于 340L ，上、下椭圆封头，筒体 δ=3mm/SUS304； 1***中间储罐：立式单层支脚安装，椭圆封头；直段：ф1000×1400×3mm，全容积：1200L。配有：快开人孔，清洗头、玻璃管液位计、带搅拌； 15、配真空泵，防爆（2BV***5kw），控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门； 1***药液泵：流量：≥5m/h，扬程：≥24m，功率：≤***kw，进口管径：38mm，出口管径：32mm； 1***循环水罐 2 套：直径≤1200mm，高度：≤1800mm，容积：≥2000L； 1***管式离心机型号： FGLX-105；转鼓直径：105mm 转数：163000r/min；转鼓有效高度： 730mm 转鼓容积： 6L ；分离因数： 15700 进口压力：>***Mpa；进料喷嘴直径：6、8、10mm；生产能力（通水量）:1200 kg/h ；电机功率 ***2kw 机器启动方式：全压启动电机转速 2880r/min ；机器重量 450kg 二、理瓶盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤***Kw 4、材质:304 不锈钢三、液体罐封机 1、生产能力:≥40 瓶/分 2、适用瓶子:≥100ml 塑料瓶 3、计量精度:≤0～2% 4、电源:380V 50Hz 三相四线制 5、功率:≤2Kw 6、主要零部件材质，304＃不锈钢 7、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机 1、输出功率：≤4000W 2、输入电压：220V±5％ 50HZ 单相 3、输入最大电流：≤15A 4、直径：≥80-85mm 5、生产能力：≥150 瓶/ min 6、使用高度：≥50mm -550mm 7、冷却系统：水冷 8、感应频率：60-80KHz 9、整机外壳：优质不锈钢≥***MM 10、冷却循环水泵材质：不锈钢 11、操作面板，定制 PVCM 面膜 12、脚轮：带刹车脚轮，可灵活移动脚盘：可方便调节高度 13、升降手轮：≥直径 120 上下调节 14、感应头：ABS+TU2 铜管可随意更换 15、感应方式：高频串联谐振 16、水位计：可监控水箱水位高度水压开关：自带报警信号功能 17、保险：短路时保护主板自动断电 18、报警灯：过热、过流、欠水、过压报警 19、水箱：304 不锈钢≥30LM 冷却水箱五、贴标机 1、产量:≥120 瓶/分 2、瓶子直径:≥20－100mm 3、瓶子高度:≥45-150mm 4、电机功率:≤300W 220V 5、出标速度（米/分） ≤30 6、适用标签规格格拉辛底纸:透明或不透明 7、标签卷内径（mm）：≥ 76mm 8、标签卷外径（mm）：≥ 300mm 9、印字机用气源 :≤5kg/平方厘米 10、电机总功率（w）:≤ 300w 11、电源 :AC220V 50/60HZ 单相 12、机架：304 不锈钢六、收集盘 1、型号：LP-180 七、压力蒸汽灭菌器 1、设计压力：-***/***Mpa 2、温度选择范围：115～138℃ 3、温度显示精度：***℃ 4、压力显示精度：1kPa 5、腔体材料：06Cr19Ni10 不锈钢 6、型号容积内腔尺寸（mm）（Φ× L）外形尺寸（mm）（L ×W×H）净重（Kg）电源电压频率功率 XG***CD- 300M 300L 632×1000 1400×890×1780 750 380V 50Hz 17kVA 7、主要配置： ***1 内壳：06Cr19Ni10 不锈钢自动脉冲氩弧焊焊接，表面电解抛光处理，抗腐蚀。 ***2 密封门：06Cr19Ni10 不锈钢电抛光处理抗腐蚀。 ***3 外罩：Q235 ***4 门罩：注塑 ***5 安全阀：宁波医疗器械厂 ***6 主控系统：医疗系统专用控制系统，工作可靠，稳定性强 ***7 触摸屏：显示工作过程参数，控制简单，操作方便。 ***8 压力传感器：德国 WIKA 精度好，可靠性高，输出稳定。 ***9 温度传感器：德国 WIKA 精度高，测量误差小。 ***10 交流接触器：德国施耐德工作可靠，寿命长 ***11 微动开关：日本 OMRON 工作可靠，寿命长 ***12 电磁阀：日本 SMC 响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命 ***13 管道泵：奥兰克 ***14 打印机：多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长。八、高效液相色谱（一）、工作条件 1、环境温度：4℃～35℃； 2、相对湿度：20%～85%； 3、供电电源：220~240V，50~60Hz；（二）、技术指标 *** 输液泵 LC-20AT *** 泵类型：串联双柱塞往复式 *** 流速范围：***~***000 mL/min（***~44 MPa） ***001~***000 mL/min（***~22 MPa） ***3 流速准确度：± 2% 或 ± 2L/min（其中较大值） ***4 流速精确度： <***% RSD 或 ***minSD（其中较大值） *** 工作压力：最大耐压 44Mpa (6380psi) ***6 溶剂压缩性补偿：低压梯度时，支持最多 1 种压缩率的设置 ***7 柱塞冲洗：手动或选配自动柱塞清洗组件 ***8 梯度曲线：共 20 文件，合计 400 段可作复杂的函数梯度分析复杂样品 ***9 梯度组成范围：***-10***% ***%步进 ***0 梯度混合准确度：高压梯度/低压梯度±1% ***1 混合溶剂数：高压梯度 2 或 3、低压梯度 4 3．自动进样器 SIL-20AXR ***1 进样方式：全量进样进样量可变式 ***2 最大耐压：66MPa ***2 进样量设定范围：***L ~ 50L(标准值) 可以增加至 2000L ***3 反复进样次数：1-30 次/1 个样品 ***4 进样精度： <***%RSD ***5 进样量准确度：1%以下 ***6 交叉污染：<***05% ***7 吸样速度： ***C15 L/sec ***8 进样针清洗：在进样前后任意设定/内外清洗功能/清洗液，有在线自动脱气 ***9 使用 pH 范围： pH1 ~ pH14 *** 脱气单元 DGU-20A5R ***1 流路数目：DGU-20A3：≥3 个；DGU-20A5 ：≥5 个 ***2 最大操作流速：每个流路 10 mL/min ***3 内部容量：每个流路 400ul ***4 压力阻力：±***MPa（仅当用输送单元抽吸时） *** 柱温箱 CTO-20A ***1 容量：可放置 6 根 8x 300mm 的柱子和两个手动进样器梯度混合器、柱切换阀等 ***2 温度控制范围：(室温+10)℃ - 85℃ (室温-10)℃ - 85℃（升级制冷功能） ***3 温度设定范围：4℃ - 85℃（步距为 1℃） ***4 控温方式：强制空气循环 ***5 温度稳定性：±***℃ ***6 安全措施：a.为防止过热，可设定使用最高温度保护 b.内装温度保险丝； c.内装可燃溶剂漏漏液传感器 ***8 时间程序功能：温度设定变更，温度控制启动、停止。320 步，***-99***9 分，支持线性控温 ***9 控制方式：软件控制、面板控制 *** 紫外检测器 SPD-20A ***1 波长范围：190-700nm ***2 波长准确度：±1nm ***3 波长精密度：±***nm ***4 波长校正：专利设计，使用氘灯和低压汞灯特征线 (包括紫外区) ***5 噪音（AU）：*** ×10-5AU（250nm，室温恒定，池内空气） ***6 双通道功能：有 ***7 漂移：***×10-4 AU/***h（250nm，室温恒定，池内空气） ***8 线性范围：***001-***5AU ***9 谱带宽：8nm ***10 标准流通池：光程 10mm，池体积 12L，池压上限 12MPa ***11 池温控制：可以，室温＋5～50℃ ***12 扫描（储存）：可停泵作 UV 光谱图扫描（寻找最大吸收波长） ***14 极性切换：可以 ***15 时间程序：可设定项目：波长（包括双波长）、自动调零、范围、标志指示、响应波长扫描、事件、极性、打开/关闭灯，循环、池温度以及停止 ***系统控制器 CBM-20A/Alite ***1 可控制模块数量：CBM-20Allite ：≥5 个；CBM-20A：≥8 个（可扩展到 12 个） ***2 扩展板：CBM-20Allite：不可用； CBM-20A：2 个； *** 工作站软件 LabSolutions 文件版、数据库版（DB/CS) ***1 功能构成：图形化工作界面，含仪器控制、数据采集、数据处理、PDF报告等功能 ***2 连接方式：支持大容量接口卡、TCP/IP 网卡连接 ***3 语言：中文/英文/日文 ***4 操作系统：Windows 10 64 位专业版 ***5 支持系统适用性测试功能（SST） ***6 支持手机等智能终端监测/操作/分析 ***7 GMP 合规功能：符合 CFDA 数据完整性功能要求，如用户管理、权限分级管理、审计追踪、日志记录等功能。 ***8 支持与其他系统（如 LIMS 系统）连接。 *** 国产配套： ***1 抽滤装置含真空泵， ***2 流动相过滤膜， ***3 样品过滤头， ***4 超声波一台变更为：第二章供应商须知 ***投标截止时间：2023年6月6日14点00分（北京时间） ***开标时间：2023年6月6日14点00分（北京时间）第三章货物需求二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组 ***万元口服液罐装机组 ***万元灭菌设备机组 10万元高效液相色谱仪 ***万元一、中药提取浓缩机组 *** 能实现常压提取、负压提取、回流提取。 *** 提取罐两套。 ***提取罐为正锥型，四耳悬式支座，每套有效容积不低于 ***m，全容积为不低于 ***m，加热面积为≥3 O； ***内胆材质为 SUS304 不锈钢，筒体直径≥Ф1000mm×厚度 5mm，上椭圆型封头≥Ф1000×厚度 8mm；夹套材质为 Q235-B 碳钢，筒体直径≥Ф1100mm×厚度6mm；外包材质为不锈钢 SUS304，筒体直径≥Ф1200mm×厚度 2mm；保温材质为硅酸铝保温毡，厚度≥ 50mm； ***罐体耳式支座，B4 型，≥四只； ***容器内壁抛光处理，表面粗造度 Ra≤***μm；外表面抛光处理，表面粗糙度 Ra≤***μm符合制药 2010 版 GMP 标准； ***底部采用气缸锁紧，自动排渣，出渣口直径为≥ 600mm，二气缸控制； ***罐顶部配有手动快开投料孔，除沫器为≥Ф250 的 304 不锈钢材质丝网罩，置相应的罐体顶端蒸发出口处； ***冷凝器为卧式列管式，冷凝面积：不低于 1***8 O，≥Ф400×厚度 ***5mm×1500mm内置 304 全不锈钢尺寸为≥Φ25mm×厚度 ≥***mm×1500mm 换热管，为方便查看冷凝器管间清洁，增设检查Φ80mm-视镜 1 个； ***盘管冷却器，容积：不低于 240L，冷却面积不低于 *** O，≥Φ350mm×***5×550mm内置尺寸为≥Φ38mm×厚度 ***mm×1350mm 的不锈钢 304 盘管； ***油水分离器：304 不锈钢材质； ***提取罐平台：镀锌槽钢，立柱镀锌钢管，采用花纹不锈钢板铺设移动步梯； 1***罐体底部带有反吹功能； 1***单效外循环浓缩器：浓缩器：由加热器、蒸发器、冷凝器，接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光，符合 GMP 要求； 1***1 单效加热器：列管加热器，换热面积为≥ ***7 O，蒸发量为 ≥500kg/h（以清水计）。壳程工作压力≤***Mpa，管程工作压力为-***Mpa，工作温度为 60-80℃。筒体δ≥4mm/SUS304，外包δ≥2mm/SUS304； 1***2 蒸发器：全容积为不低于 900L，上椭圆封头，下锥体。筒体δ≥4mm/SUS304； 1***3 冷凝器：冷凝面积为不低于 ***3 O，筒体δ≥3mm/SUS304。管程为物料，壳程为冷却水； 1***4 接受罐：全容积为不低于 340L ，上、下椭圆封头，筒体δ≥3mm/SUS304； 1***中间储罐：立式单层支脚安装，椭圆封头；直段：≥ ф1000×1400×3mm，全容积：≥1200L。配有：快开人孔，清洗头、玻璃管液位计、带搅拌； 1***配真空泵，防爆（2BV***5kw），控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门； 1***药液泵：流量：≥5m/h，扬程：≥24m，功率：≤***kw，进口管径：≥38mm，出口管径：≥32mm； 1***循环水罐 2 套：直径≤1200mm，高度：≤1800mm，容积：≥2000L； 1***管式离心机：转鼓直径：≥105mm 转数：≥163000r/min；转鼓有效高度：≥ 730mm 转鼓容积：≥ 6L ；分离因数：≥ 15700 进口压力：>***Mpa；进料喷嘴直径：≥6、8、10mm；生产能力（通水量）:≥1200 kg/h ；电机功率 ***2kw 机器启动方式：全压启动电机转速 ≥2880r/min。二、理瓶盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤***Kw 4、材质:304 不锈钢三、液体罐封机 1、生产能力:≥40 瓶/分 2、适用瓶子:≥100ml 塑料瓶 3、计量精度:≤0～2% 4、电源:380V 50Hz 三相四线制 5、功率:≤2Kw 6、主要零部件材质，304＃不锈钢 7、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机 1、输出功率：≤4000W 2、输入电压：220V±5％ 50HZ 单相 3、输入最大电流：≤15A 4、直径：≥80-85mm 5、生产能力：≥150 瓶/ min 6、使用高度：≥50mm -550mm 7、冷却系统：水冷 8、感应频率：60-80KHz 9、整机外壳：优质不锈钢≥***MM 10、冷却循环水泵材质：不锈钢 11、操作面板，定制 PVCM 面膜 12、脚轮：带刹车脚轮，可灵活移动脚盘：可方便调节高度 13、升降手轮：≥直径 120 上下调节 14、感应头：ABS+TU2 铜管可随意更换 15、感应方式：高频串联谐振 16、水位计：可监控水箱水位高度水压开关：自带报警信号功能 17、保险：短路时保护主板自动断电 18、报警灯：过热、过流、欠水、过压报警 19、水箱：304 不锈钢≥30LM 冷却水箱五、贴标机 1、产量:≥120 瓶/分 2、瓶子直径:≥20－100mm 3、瓶子高度:≥45-150mm 4、电机功率:≤300W 220V 5、出标速度（米/分） ≤30 6、适用标签规格格拉辛底纸:透明或不透明 7、标签卷内径（mm）：≥ 76mm 8、标签卷外径（mm）：≥ 300mm 9、印字机用气源 :≤5kg/平方厘米 10、电机总功率（w）:≤ 300w 11、电源 :AC220V 50/60HZ 单相 12、机架：304 不锈钢. 六、收集盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤***Kw 4、材质:304 不锈钢七、压力蒸汽灭菌器 1、设计压力：-***/***Mpa 2、温度选择范围：115～138℃ 3、温度显示精度：***℃ 4、压力显示精度：1kPa 5、腔体材料：不锈钢 6、主要配置： ***1 内壳：不锈钢。 ***2 密封门：不锈钢。 ***3 外罩；碳钢喷塑。 ***4门罩：碳钢喷塑。 ***5安全阀：***Mpa ***6主控系统：工作可靠，稳定性强 ***7触摸屏：显示工作过程参数，控制简单，操作方便。 ***8压力传感器：精度好，可靠性高，输出稳定。 ***9温度传感器：精度高，测量误差小。 ***10交流接触器：工作可靠，寿命长 ***11微动开关：工作可靠，寿命长 ***12电磁阀：响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命 ***13管道泵： ***14打印机：多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长。八、高效液相色谱配置要求：四元泵带自动柱塞清洗功能，柱温箱，自动进样器，脱气机，混合器，紫外检测器，色谱柱C18，250mm，工作站，国产配套：抽滤装置含真空泵，流动相过滤膜，样品过滤头，超声波一台 ***操作环境 ***工作电压：220V ±10%，单相 ***工作温度：4-35℃ ***3相对湿度：小于80% ***液相色谱部分： ***1在线脱气机 ******真空脱气流路数：≥5路 ******最大操作流速：每个流路10 mL/min ******3内部容量：每个流路400u ***2泵系统： ******1泵型：微体积（柱塞体积47L/23L）双柱塞往复串联泵 ******2 传动机制：皮带传动 ******3流速范围：***-***000 ml/min ******4流速精确度：≤***2％ ******5流速准确度：1% ******6工作压力：最大耐压39Mpa ******7溶剂压缩性补偿：可自动连续进行 ******8梯度组成范围：***-10***% ***%步进 ******9梯度混合精度：***%RSD ******10安全机制：高压、低压报警、漏液报警等。 ******11时间程序：流量、压力、事件、LOOP（程序反复）、10文件、合计320段 ******12 物理双泵头：便于维护 ******13 输液模式：恒定流速输液、恒定压力输液（可通过工作站实现切换） ******14 独立控制面板：可脱离工作站独立操作 ******15混合器控温：可实现流动相快速混合 ******16混合器体积可调：500L、900L、1700L和2600L ******17 无阻尼器设计：无需阻尼器即可实现系统压力稳定，减小延迟体积 ***3自动进样器： ******1进样方式：全量进样环路进样 ******2进样量设定范围: ***L ~ 100L(标准值)，可以增加至2000uL ******3样品瓶数目：100个(***mL样品瓶)等可选 ******4进样精度: <***%RSD ******5进样量准确度: 1%以下 ******6交叉污染: Q ***025% (典型值) ******7进样速度： 11秒完成10L进样 ******8进样针清洗：在进样前后任意设定；内壁/外壁清洗功能；清洗液有在线自动脱气 ******9进样线性: >*** ******10使用pH范围: pH1 ~ pH14 ******11 独立控制面板：可脱离工作站独立操作。 ******12 自动purging：无需打开purge阀，可自动冲洗系统 ***4柱温箱 ******1容量：可放置5根***6x 300mm的色谱和两个手动进样器、梯度混合器、柱切换阀等 ******2温度控制范围: (室温+10)C~80C ******3控温方式：强制空气循环式 ******4温度稳定性:±***C（典型值***4C） ******5安全措施： a.为防止过热，可设定使用最高温度保护 b.内装温度保险丝； c.内装可燃溶剂漏夜传感器 ******6时间程序功能：温度设定变更，温度控制启动、停止。320段，***-99***9分 ******7控制方式：软件控制、面板控制 ******8 独立控制面板：可脱离工作站独立操作 ***5紫外检测器： ******1光源：氘灯，汞灯 ******2 （20A）波长范围： 190－700nm ******3 波长校正：氘灯自校正；低压汞灯 ******4波长准确度：≤1nm ******5波长精密度： < ***nm ******6噪音：±***×10－5 ******7飘移： 1×10－4AU/h ******8流通池温控：支持 ******9流通池温设置范围：工作站设置，9～50℃ ******10停泵扫描：可停泵作UV光谱图扫描 ******11波长时间程序：支持 ******12 双波长检测：支持 ******12 比例色谱：支持 ******13 独立控制面板：可脱离工作站独立操 ***6 系统控制器 ******1 控制单元数：4个单元数据缓存：约24小时/每次分析（500ms采样速率） ******2 Web控制功能：可实现以太网远程控制功能采购文件中的相关内容也随之变更，其他内容不变。