人体成分分析仪采购公告

公 告

我院拟购1台人体成分分析仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

***适用于中国人群人体成分标准，具有国内临床实验基地的医疗机构出具的临床实验报告，提供临床实验报告加以佐证。

****设备测量结应经过双能X线、核磁共振和双标水实验共同校准，提供佐证材料。

***测试原理：应采用直接节段多频率生物电阻抗测试法（DSM-BIA法）。

****测试频率：至少包含 ***KHZ、2*** KHZ、***0KHZ，最低不得低于***KHz，最高不得高于***0KHz。

***电极方法：8点接触式电极，6通道测量。

***测量项目：至少包含体重、去脂体重（FFM）、肌肉量、总水分（TBW）、蛋白质、骨质、脂肪、体脂百分比（PBF）、骨骼肌、体质指数（BMI）、腰臀比（WHR）、健康评分、身体年龄等。

****内脏脂肪分析：支持躯干脂肪总量、内脏脂肪水平、脂肪肝风险系数等分析。

***测试软件：应配备专用人体成分仪软件，至少支持主控测试、数据监控、批量传输等使用模式。

****评价参考标准：中国人体成分标准，需提供相关证明文件，证明研发生产单位参与进行过基于中国人的大样本数据采集工作。

备注：***以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

***非标“*”项，超过1项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

***报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

***报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://www.ordoszxyy.org.cn/News/announceDetail.aspx?id=1046。

***报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

***报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

***质保期：三年。

***报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

***公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

***议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

***符合条件的单位可于2023年6月3日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走***米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（***）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2023年5月28日