关于医疗器械电气安全检测设备采购项目允许采购进口产品公告[台州市产品质量安全检测研究院]

公示简要情况说明：

一、 采购人名称： 台州市产品质量安全检测研究院

二、 进口产品公示编号： ***

三、 采购项目名称： 医疗器械电气安全检测设备采购项目

四、 采购组织类型： 分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 为了扩展标准GB***-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》***.5章节防除颤应用部分的检测能力，我院需要配置一台除颤效应能量测试仪。依据调研结果，国内的除颤效应能量测试仪与进口的产品存在较大差距，且国内各个医疗器械检测机构使用的除颤效应能量测试仪大多为进口产品。为了更好地满足医疗器械电气安全检测需求，为台州市的医疗器械企业提供更加便携的注册检验服务，且采购的设备不属于禁止进口和限制进口的产品，特申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 采购设备为高电压高精度医疗器械检测设备，对设备安全性、精密性等要求高，国产设备在功能、精确度等方面不能完全满足检测需求。因此，专家组建议本次申请列表中的设备采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：台州市产品质量安全检测研究院

联系人： ***

联系电话：***

传真： /

地址： 台州市开发大道东段788号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 陈工、李工

监管部门电话： ***、***

传真： /

地址： 台州市椒江区纬一路***号天元大厦