酉阳土家族苗族自治县人民医院医用耗材引进遴选公告

因业务开展需要，我院拟对以下产品进行院内遴选谈判，现邀请符合相关条件的供应商前来参与谈判。

①每个包不接受联合体投标，不允许分包、转包。

②要求供应商在响应文件中提供所投产品完整的彩图宣传资料。

一、采购要求下载

包一：

（一）、吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

***方法原理：生物素-链霉亲和素系统及线性免疫印迹法；

***检测方式：体外检测；

***操作方式：既可以手工操作又可以上机操作；

***手工样本量≤250μL；

***上机样本量≤500μL；

***全程试验时间≤3h；

***产品有效期：24个月；

***正常参考范围：0—***IU/mL；

***采用一次性吸样TIP头、一次性卡槽或孵育板，定制的检测孵育板，最大检测量为36人份，可与仪器进行配套使用，防止交叉污染；

***用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体浓度，检测项目包含过敏原检测常见项目，检测项目包含：尘螨组合、草花粉组合、动物毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1、葎草、树组合4、鸡蛋白、牛奶、海鲜组合、牛/羊肉组合、坚果类、芒果和小麦；

1***包含过敏原检测其它项目：总IgE；

1***结果要求：一次性实验操作可同时出具sIgE和总IgE的实验结果；

1***具有印迹法分析软件，能与扫描仪进行配套使用，专用检测过敏原。

（二）、抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

***适用于全自动免疫印迹仪；

***检测方法，免疫印迹法或条带酶免分析法；

***检测项目:抗核抗体谱包含不限于抗nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、 SS-B、Sc1-70、PM-Sc1、Jo-1、CENP B、PCNA、dSDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2等不同抗原IgG类抗体；

***结果:定性或半定量；

***存储条件与有效期:2℃-8℃环境条件下，有效期不低于12个月；

***不同的抗原包被到不同材质的膜片上。

（三）、抗核抗体检测试剂盒

***适用于检验科已有的荧光显微镜波长；

***检测方法:间接免疫荧光法；

***基质要求:≥1个基质/1个反应区，提供猴肝基质片辅助判读；

***结果:定性；

***存储条件与有效期:2°C-8°C环境条件下，有效期≥12个月；

***试剂盒内配有:阳性对照和阴性对照，均直接使用。

包二：

（一）、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

***检测技术平台: 基于荧光定量PCR检测技术，适用于SLAN-96P全自动医用PCR分析系统；

***检测样本类型: 咽拭子；

***核酸提取温度: 常温；

***检测灵敏度/检测下限: 甲型流感病毒，***0 TCID50/ml；乙型流感病毒，***0 TCID50/ml；呼吸道合胞病毒，500 Copies/ml；腺病毒，500 Copies/ml；肺炎支原体，500 Copies/ml；人鼻病毒，500 Copies/ml；

***精密度CV: Ct值变异系数≤5%；

***反应体系体积: 50 uL；

***是否有内标: 有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程；

***检测项目: 甲型流感病毒，乙型流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，肺炎支原体，人鼻病毒等。

（二）、诺如病毒核酸检测试剂盒

***用途：本试剂盒利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于粪便样本中诺如病毒RNA的定性检测；

***覆盖亚型：GI、GII和GIV型诺如病毒；

***核酸提取：可配套选购离心柱法或磁珠法自动化提取试剂；

***试剂组分：PCR反应液A、PCR反应液B，内标溶液，阴性质控品、阳性质控品；

***内标设置：外源性内标设计，监控核酸提取和PCR扩增检测过程，减少假阴性结果的出现；

***适用仪器：SLAN-96P；

***分析灵敏度：***0×103 copies/mL；

***样本类型：粪便；

***精密度：批内、批间、日内、日间、不同操作者间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%。

包三：

（一）、全自动血气分析仪试剂

***测试项目：必须提供pH、PO2、PCO2、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Glu、Lac、HCT、SO2、tHb、O2Hb、HHb、COHb、MetHb、胆红素 17项实际测定参数

***计算项目：H+、BEecf 、cHCO3-、PAO2、AaDO2，a/AO2、阴离子间隙、乳酸清除率等>40项计算参数

***全自动液体定标方式***电极盒与试剂包分离设计；采用集成的电极盒，提供多种参数组合的电极盒 ***提供原厂单独外部质控品（取得医疗器械注册证）

***试剂包常温储存无需冷藏，有效期＞8个月，上机时间＞40天，并可在同型号机器上替换使用，保证充分利用

***全参数检测用血量＜125ul血样

***检测速度：≧30测试/小时

***试剂包全封闭式进样，进样针不外露，非进样时进样口封闭。

三、投标单位资质要求：

***具有独立承担民事责任的能力；

***具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

***具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

***有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

***参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

***具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后48小时内能送货到指定地点）。

***投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公单）。

（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产品代理授权书（复印件加盖鲜章）；

（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖鲜章）；

（3）产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品备案信息表》及其附件；

（4）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（原件）；

（5）厂家质量及售后服务承诺书（进口品牌可提供授权书）、投标单位诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单（提供效期内合同证明）及产品介绍、彩页资料等材料（全部加盖公章）；

四、其它要求：

***投标单位资质证明文件一份（密封）。

***《医用耗材谈判信息表》（加盖公司鲜章）5份（密封）（内容及要求详见附件1）。

***上述1、2条电子文件一份（密封）。

***本次以院内谈判方式进行，综合产品质量、价格、用户（提供效期内合同证明）、服务等因素确定中选供应商。

五、投标及开标信息：

*** 报名截止时间： 2023年05月18日12:00分截止。

报名方式：现场签到报名。

***资料递交时间及地点：2023年05月18日08：00-12:00将投标单位资质证明文件（密封）交至医学装备科办公室（综合楼九楼）。（备注：因实行资质预审，请将《医用耗材谈判信息表》单独密封）

***开标时间：2023年5月18日15：00

***开标地点：酉阳土家族苗族自治县人民医院行政楼会议室（综合楼十楼）

***联系人：*** ***（医学装备科）

附件1：医用耗材谈判信息表

附件2：报名表

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