中标结果 202310-分子诊断科-mNGS、MRD、肿瘤组织起源基因检测、FGFR2、TP63等检测项目试剂调研公告

编号：***

一、项目概况

（分子诊断科）病原微生物（mNGS）二代测序检测试剂、微小或分子残留病灶MRD检测试剂、肿瘤组织起源基因检测（PCR）试剂及FISH断裂探针检测试剂。

二、具体要求

1．病原微生物（mNGS）二代测序检测项目及微小或分子残留病灶MRD检测项目要求需包含核酸提取试剂盒至测序过程中所有耗材、试剂及设备（租赁方式）。需安排驻点技术支持，优先考虑自动化程度较高的厂家或试剂供应商； 2．肿瘤组织起源基因检测试剂优先考虑有注册证的产品； 3．FISH招标的探针试剂的质量及性能需满足临床检测要求，同时要求供货稳定。

三、资格要求及其它

1)供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件； 2)由生产企业直接报价，提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》； 3)由代理商报价，代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请一一提供授权书及授权单位证照）； 4)凡在报价表中填写了试剂的《注册证》或《备案凭证》，提供对应凭证； 5)提供试剂的产品合格证明或检验报告书等有关资料； 6)提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)； 7)提供自2022年01月01日以来，不少于3家三甲医院的相关品种试剂的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章； 8)配送期限说明：根据医院通知及时配送，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：5个工作日）。

四、试剂清单获取与配套设备方案

1)试剂清单获取：从网页链接下载附件《市场调研报价表》； 2)供应商提供的配套设备方案请填写附件《设备租赁承诺》。

五、注意事项

1)参与本次调研并不代表获得相应业务资格； 2)本次调研的项目需求为本项目的初步需求，采购人可依实际情况进行调整； 3)各供应商应按项目需求如实填报表格并进行报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价； 4)本项目严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将上报有关部门。

六、调研文件的递交

1)符合上述要求的公司可按附件填写《市场调研报价表》、《设备租赁承诺》，提交《市场调研报价表》的Excel版本及盖章版的扫描件，《设备租赁承诺》的Word版本及盖章版的扫描件。命名方式：1-市场调研报价表--202310- mNGS、MRD、肿瘤组织起源基因检测、FGFR2、TP63等检测项目-某某公司，2-设备租赁承诺-202310-mNGS、MRD、肿瘤组织起源基因检测、FGFR2、TP63等检测项目-某某公司； 2)第三项“资格要求及其它” 所有资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件； 3)各资料命名方式参考如下： 递交时间：2023年5月18日8：00 - 5月19日16：00（过期不再受理）。 递交方式：所有相关资料电子版发至邮箱pharmacy@sysucc.org.cn、yezl@sysucc.org.cn 市场调研会时间：另行通知。

七、联系方式

采购人：中山大学附属肿瘤医院 联系人：*** 电话：***（工作日8:00-12:0014:30-17:30） 邮箱：pharmacy@sysucc.org.cn

中山大学肿瘤防治中心

2023年4月28日