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合同公告 新疆喀什地区英吉沙县妇幼保健院2023年唐氏筛查和子痫前期测定项目的合同公告
新疆 喀什
2023-04-19
***万
收藏标讯
基本信息
招标单位：
新疆喀什地区英吉沙县妇幼保健院
公告正文
新疆喀什地区英吉沙县妇幼保健院2023年唐氏筛查和子痫前期测定项目的合同公告
一、合同编号：11N45808431w2023201
五、合同主体
采购人（甲方）：新疆喀什地区英吉沙县妇幼保健院
地 址：英吉沙县新城区人民路88号
联系方式：***
供应商（乙方）：新疆律方图真医疗投资有限公司
地 址：新疆乌鲁木齐市新市区西八家户路997号水产冷库家属院1栋4层1单元402
联系方式：***
六、合同主体信息
***主要标的信息：
主要标的名称：英吉沙县妇幼保健计划生育服务中心2023年唐氏筛查及子痫前期测定项目 数量：***00 单价（元）：*** 规格型号（或服务要求）：服务范围:英吉沙县 服务要求:详见谈判文件 服务时间:服务期1年 服务标准:详见谈判文件
***合同金额（元）：***
***履约期限、地点等简要信息：
***采购方式：竞争性谈判
七、合同签订日期：2023年03月20日
八、合同公告日期：
九、其他补充事宜：/
附件信息：
开展援疆免费产前筛查检测项目合作协议书
甲、（以下简称甲方）
地16
方：新疆律方图夏医彩投资有限公司（以下简称乙方）
乙
址：新疆乌昌村齐市新市区西八家路997号
地
我国为出生缺陷高发国，每年先天性致愚、致残、致死缺陷儿占每年出生人
口总数的4%-6%，总数高达数百万，占全世界每年出生缺陷儿童的五分之一。染色体
非整倍体是造成出生缺陷的主要原因之一，其中以T21（唐氏综合征）、T18（爱德
华氏综合征)、T13（帕陶氏综合征）最为常见。产前筛查和产前诊断是减少上述疾
病发生的有效措施。
根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办
法》、《产前诊断技术管理办法》等相关文件精神，为降低人口出生缺陷发生率，
开展针对合适孕周孕产妇的唐氏筛查工作。甲方通过与乙方签订合作协议加入湖南
家辉遗传专科医院出生缺陷防治及遗传病转诊网络平台，借助湖南家辉遗传专科医
院的人才、技术和产前筛查及诊断平台的优势，提升服务能力，为甲方院内患者提
供更好的产前筛查和遗传咨询服务。
乙方已与湖南家辉遗传专科医院签署《出生缺陷防治及遗传病转诊网络平台建
设合作协议书》，并获得湖南家辉遗传专科医院的授权，与具备合作资质的合作单
位签署合作协议。
为此甲、乙双方遵循资源共享、平等互利、共谋发展的原则，就合作达成协议。
内容如下：
一、合作内容
乙方转诊甲方送检的产前筛查标本至湖南家辉遗传专科医院，由湖南家辉遗传
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专科医院进行样本检测，出具检测报告，并对项目内相关人员进行技术指导及培训，
必要时提供后续诊断及治疗服务。乙方作为该项目具体实施方，与各级医院（必须
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具备合法医疗机构主体资质）签订工作协议，服务当地的孕妇，具体包括按照国家
相关规定及操作规范，协助患者签署检测及保险知情同意书、运输标本、检测结果
回访等工作。必要时提供后续诊断及治疗服务
二、合作期限
本协议有效期自年月_日至年_月_
_日止。如甲乙
双方在协议到期壹个月前没有提出终止本协议，协议将自动延续一年。
三、合作项目检测费用及支付方式
甲、乙双方合作项目及费用结算价格、支付方式等内容详见附件1。
四、甲方的权利与义务
（一）甲方应遵照乙方提供的临床操作规范向患者进行宣教并向乙方提供合格
的实验室样本。乙方有义务协助甲方向甲方院内患者及家属详细解释产前筛查项目
的适应症、禁忌症和检测局限。
（二）甲方应保证临床信息的完整性与准确性。如因临床信息错误而导致的检
测失败或者检测错误，其责任由甲方承担。
（三）甲方在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，首先进行介入性产前诊断指
征的排查。孕妇有下列情形之一的，主治医生必须进行有关知识普及，提供产前咨
询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其他家属，建议孕妇进行产前诊断，并负
责将孕妇转诊至产前诊断中心进行遗传咨询和产前诊断。拒绝产前诊断的孕妇，必
须书面签署拒绝意见，并与经治医师双方签字后留档备查。
（1）预产期年龄35岁的。
（2）血清学或干血斑产前筛查后的高风险人群。
（3）孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查后的高风险人群。
（4）羊水过多或者过少的。
（5）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的。
（6）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的。
（7）有遗传病家族史，或者曾经分婉过先天性严重缺陷婴儿的。
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（8）夫妇一方为染色体异常携带者。
（9）孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。
（10有死胎史、死产史、新生儿死亡史或不明原因反复流产史的孕妇。
（四）甲方应建立健全并不断完善技术档案管理追踪观察制度，信息档案资料保
存期50年。
五、乙方的权利与义务
乙方负责免费提供检测所需的申请单、耗材等给予甲方，并承诺免费上门取样，
同时乙方可提供的其他服务如下：
(一）技术支持
1、凡符合适用人群标准并自愿进行检测的孕妇，或符合慎用人群标准但强烈
要求进行此项检测的孕妇，乙方应协助甲方临床医生对孕妇本人及其家属详细告知
该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性，以及检测的种类、费用
和技术流程；
2、在孕妇充分了解以上事项后，乙方应协助甲方指导孕妇签署有湖南家辉遗
传专科医院抬头与标识的知情同意书并接收标本（外周血等）转诊到湖南家辉遗传
专科医院进行检测；
3、乙方协助甲方为孕妇提供检测后的临床咨询，并配备相关医学检验专业人
员为甲方进行该项目相关服务工作；
4、针对高风险孕妇的后续处理，甲方在知情同意的前提下将高风险孕妇推荐
至疆内产前诊断中心进行后续的遗传咨询和产前诊断，并开通绿色通道，并协助甲
方随访妊娠结局；
（二）知情同意书签署
1、乙方只对已签署知情同意书，同意参加该检测的孕妇进行检测转诊服务。
2、乙方在孕妇签署知情同意书时会根据国家相关规定和行业规范协助甲方临
床医生向当事人进行包括检出率、假阳性率、检测局限性等关键信息的告知。
（三）检测申请单填写
1、乙方将协助甲方临床医生确认关键临床信息。
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2、乙方将协助甲方对孕妇的基本信息和联系信息进行确认。
（四）乙方提供临床标本的免费转诊运输
（五）因运输途中产生的标本失效问题，由乙方承担责任，由此产生的经济损
失及医疗纠纷由乙方负责。
（六）检测报告的审核发放
1、自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不超过10个工作日；发出因检测
失败须再次采样的通知不长于10个工作日。
2、乙方负责发放检测报告（由湖南家辉遗传专科医院出具的符合国家相关规
定的产前筛查报告）至甲方，孕妇至甲方领取报告单。
（七）乙方委派相关人员协助采血单位进行知情同意书的签署与检测申请单信
息核对等项目相关工作。
六、协议的变更、终止及违约责任
1、甲乙双方在协议有效期内，可以友好协商变更和补充相关内容，但应以书
面形式双方确认。
2、甲乙双方的任何一方若须提前终止本协议，需提前30天以书面形式通知对
方，经对方书面同意并结清相关款项后才能终止。
七、争议处理
在协议执行期间，若发生任何争议或者未尽事宜，甲、乙双方应友好协商解决，
若友好协商不能解决，任何一方可向甲方所在地的有管辖权的人民法院起诉。
八、其他
1、本协议一式四份，均具有同等法律效力，经甲、乙双方签字盖章后生效，
由甲乙双方各执两份。
2、甲、乙双方方经协商一致，对本协议的书面修改或补充，是本协议的有效
组成部分，与本协议具有同等法律效力。
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甲方（盖章）：
授权代表（签字）：
签订日期：22年、3月日
疆律方图
有限
乙方（盖章）
授权代表（签字）
签订日其3月20日期：20233年
附件
1：甲乙双方合作项目及结算方式
1．四联中孕期血清学产前筛查；
***孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测（高通量基因测序法）；
3．子痛前期风险筛查（孕早期）；
4．子痛前期风险筛查（孕中晚期）；
2甲乙方结账：
项目***中孕期血清学产前筛查检测：甲方支付服务费***元/人份（含B超）
至乙方，乙方为甲方开具相应服务费发票或收据。
项目***孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测（高通量基因测序法）：甲方按968
元/人份支付检测服务费至乙方，乙方为甲方开具相应服务费发票或收据。
项目***孕妇子病前期风险评估（孕早期）：甲方按***元/人份支付检测服务
费至乙方，乙方为甲方开具相应服务费发票或收据。
项目***孕妇子病前期风险评估（孕中晚）：甲方按***元/人份支付检测服务
费至乙方，乙方为甲方开具相应服务费发票或收据。
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3、由乙方承担检测所需成本
4、该项目援疆资金到位后，乙方根据要求提交请款材料，甲方根据援疆项目
资金管***策进行费用支付。原则上每2个月结算一次（如遇特殊情况，由甲乙双
方另行商议结算周期），按实际检测数量结算，甲方需根据要求提供请款报告、进
度证明等请款材料后，方可支付相应费用。
乙方账户信息如下：
户名： 新疆律方图真医疗投资有限公司
开户行：招商银行股份有限公司乌鲁木齐苏州路支行
账号：99***01
附件2:
标本采集、运输规范及医疗质量控制要求
一、临床咨询部分：
（一）知情告知：申请医师必须经过乙方培训或在乙方遗传门诊学习，必须将
各项检测局限性充分告知受检孕妇，按要求规范地填写申请资料（包含相关保险和
知情同意书的解释）。
（二）申请单填写：
***申请单按照乙方规范要求进行各项检测申请的填写，不得有错项、漏项，要
有病人签名及申请医师签名；
2、对于早孕期、中孕期母血清学产前筛查，医师应详细询问病史、确认孕周，
记录超声测定的头臀长（早孕期）或双顶径（中孕期）以及超声检查时间、孕妇提
供的对确定孕周有重要价值的其它信息资料。对所有筛查孕妇均应由B超确定胎龄，
以避免孕周错误影响筛查结果。
***对于NIPT检测，适用人群在知情同意的基础上，需要病人手写“要求无创
检测”并签名；
***对于慎用人群，在充分知情告知的基础上，要求病人手写“知道本人需要产
前诊断，无创只是筛查，但我自愿要求做无创检测”
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***对于个体化遗传检测项目，申请/送检医师必须向受检者介绍清楚该项检测
的临床意义及负责对报告进行解释和说明。
二、采血及标本送检部分：
（一）采血：
***母血清学产前筛查必须使用无抗凝剂采血管，常温下4小时之内分离得到血
清转移至***0mlEP管中，置于-20℃暂存。
2．母血清学产前筛查标本采集与接收时，认真核对送检单各项目填写是否完
整、准确；是否本人已签署知情同意书。
***NIPT必须使用乙方提供的采血管（拒绝接受EDTA或其它采血管采集的样本），
其它检测项目根据检测要求准备采样管，请各采机构自备采血针和消毒材料；
***NIPT有条码系统的采血单位必须要在采血管和申请单分别黏贴条码；
***NIPT没有条码系统的单位，务必使用乙方提供的条码，保证申请单、采血管
条码一致，并且在采血管上用油性记号笔清晰的写明孕妇姓名和采血日期；
***NIPT采血时间到实验室接收时间必须在72小时以内；其它样本采集时间距
离实验室接收时间原则上不超过72小时（具体项目开展前应当进行相关技术培训），
建议甲方根据标本量，实行采血预约，集中时间采集；
***血样送检前避免紫外线照射、冷冻、开盖；
***采血当日送检，在夏季放置冰袋注意低温、不要使冰袋与采血管直接接触，
造成血液冰冻；在冬季，注意当地气温，使用保温箱，避免血液被冻融；
***送检血样务必与申请材料、电子信息一致、无差错
（二）信息录入：
***按照乙方提供的模板，在送检一览表中列明样本情况，并在随血样寄出。
***按照乙方提供采血卡片上的要求，将血片详细信息准确录入新生儿疾病筛查
系统。
（三）送检：
***母血清学产前筛查以血清形式运送标本，血清标本运输过程中应保持冷冻条
件，标本转运应做好交接登记。
***NIPT采血当日送检，在夏季放置冰袋注意低温、不要使冰袋与采血管直接接
触，造成血液冰冻；在冬季，注意当地气温，使用保温箱，不要使血液被冻融；
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***送检血样务必保证申请材料、电子信息一致、无差错。
三、报告、随访
（一）报告时间：根据检测项目规定相应项目报告时间（见附件一），如遇不
可抗拒因素影响，三方共同协商解决。
（二）重采血标本或不合格标本：如有重采血、复查、不合格标本，除实验室
通知召回外，应由送检单位负责及时再次召回。
（三）遗传咨询、报告发放：
***报告形式：低风险报告的电子版在结果审核后先发到乙方指定负责人的邮箱。
***NIPT报告返回送检单位后，有送检单位的医师负责报告的发放和咨询，阳性
病例必须建议产前诊断。如遇疑难问题，可联系乙方进行遗传咨询的会诊。
（四）随访管理：
***乙方负责本单位所有送检标本的检测后的随访工作；
附件3:
转诊样本送检流程
一、甲方：（地方医疗机构）
一）甲方临床医师
***孕妇/病人及家属的咨询及相关知情告知、申请资料的填写、签字；
***检测报告的接收；
***检测报告的发放及结果咨询、评估；
***低风险病例的随访、高风险病例的追踪。
（二）甲方护士/检验科：标本的采集、信息核对
***标本的包装、送检一览表的填写，重采血标本的通知、采集、寄送
***相关耗材（协议要求）的盘点、申请、接收；以及其他相关工作。
甲方根据乙方提供的相关检测项目要求进行样本收集和检测前的正确保存，并
双人复核，包括初步鉴别样本的状态、数量等，确保样本、申请单、知情同意书中
患者信息一致，受检者和送检医生均需签字。甲方与丙方进行样本交接时，需填写
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“样本送检一览表”。
二、乙方：（物流、服务）
***标本的核查、包装
***提供符合乙方要求的运输工作（包括标本储存、转运条件控制、装运时效要
求等）检测结果的反馈、纸质版报告寄送。
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