霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包更正公告

安徽六安

2023-04-10

收藏标讯

基本信息

招标单位：

霍山县中医院

公告正文

霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包更正公告

霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：***

原公告的采购项目名称：霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包

首次公告日期： 2023年4月06日

二、更正信息

更正事项：¨ 采购公告 √ 采购文件 ¨ 采购结果

更正内容：

1、原谈判文件采购需求

霍山县中医院（上土市院区)——血透耗材
序号	产品名称	技术参数	单位	数量	报价（元）	合价（元）
1	一次性使用无菌血液回路 ★ 集采产品	1、适用范围：产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。 2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中?*um以上的微粒有效滤除率?90%。 3、血路顺应性应符合YY 0267-2008中的要求；体外循环血路可以被夹紧而闭合。 4、药液过滤器应符合GB 8368-2005中**的要求。 5、管路色泽应符合YY 0267-2008的规定。 6、体外循环血路应无热源。 7、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。	套	***
2	一次性使用透析护理包	配置：托盘1个，治疗巾1块，检查手套2副，医用胶贴8条，创口贴2块，碘伏棉签1包，医用棉球2个，医用纱布2块，棉卷2个，污物袋1个	包	***0
3	血液透析浓缩液 ★ 集采产品	细菌内毒素小于*EU/ml，达到国际超纯透析液标准。能满足个性化透析需求（含钙离子mmol/L、mmol/L、mmol/L，和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L、**mmol/L的浓度A液）血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。不溶性微粒状况：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10um微粒不大于25个/ml，≥25um的微粒不大于3个/ml。采用透析级进口原材料。高标准用水，采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。拥有含糖透析液	人份	***
4	血液透析浓缩液 ★ 集采产品	*血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。高标准用水，采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。 **采用透析级进口原材料。	人份	***
5	一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16# ★ 集采产品	*规格：16G，针头长度25mm，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。独特背孔设计，减少血流阻力，防止针面吸血管壁。钝型针头，适用于扣眼穿刺法，降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度；穿刺成功率高；减少患者感染率和血栓形成的风险。针头经硅油浸润，穿刺阻力小，减轻疼痛。 5产品获得美国510K和欧盟CE认证。 **主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。	支	***
6	一次性动静脉穿刺针/锐针-16# ★ 集采产品	*规格：16G，针头长度25mm，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。超薄壁型针管，并经过硅油处理，穿刺时阻力更小配有防针刺护套，有效防止误伤。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 **产品获得美国510K和欧盟CE认证。	支	3***
7	一次性动静脉穿刺针(商品名：穿刺针)-17# ★ 集采产品	*规格：17G，针头长度25mm，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。超薄壁型针管，并经过硅油处理，穿刺时阻力更小灭菌方式：环氧乙烷气体。 *产品获得美国510K和欧盟CE认证。	支	***
8	水处理大胖滤芯	品名：PP熔喷滤芯规格：PP20BB-5 800C 过滤精度：5um 1）粗过滤主要去除水中大颗粒物质，保护前级泵叶轮； 2）精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体，和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。	支	***
9	水处理大胖滤芯		支	***
10	过氧乙酸消毒液	以过氧乙酸为主要有效成分的二元包装消毒液，过氧乙酸含量*%±*65%（w/v），适用于血透室水处理设备管道，血透机的消毒。	组	5
***	葡清R2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	规格：*ml 参数：以葡萄糖氯己定和乙醇为主要成分，葡萄糖氯己定醇含量2%±*%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能够杀灭医院常见感染细菌，适用于完整皮肤消毒。	瓶	20
***	葡清R2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	规格：*ml 参数：以葡萄糖氯己定和乙醇为主要成分，葡萄糖氯己定醇含量2%±*%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能够杀灭医院常见感染细菌，适用于完整皮肤消毒。	瓶	100
***	血透机专用次氯酸钠消毒液	以次氯酸钠为有效成分，有效氯浓度37g/L～49g/L，适用于血透机内部换路消毒，能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。	桶	***
14	血透机用20%柠檬酸消毒液	柠檬酸含量200g/L±20g/L，同时要添加苹果酸和乳酸成分，适用于血液透析设备消毒，具有消毒，清洗和脱钙的作用。	桶	***
15	空心纤维血液透析器 ★ 集采产品	膜材料：聚醚砜膜有效膜面积：≥*4㎡超滤系数：≥21ml/h.mmHg 消毒方式：电子束清除率200（ml/min）测试条件ml/min 1、尿素清除率 ≥189ml/min 2、肌酸酐清除率≥180ml/min 3、磷酸盐清除率≥79ml/min 4、维生素B* 清除率 ≥*4ml/min 清除率300（ml/min）测试条件ml/min 1、尿素清除率 ≥251ml/min 2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min 3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min 4、维生素B 清除率 ≥2ml/min 透析器厂家有自主生产透析膜丝能力，非外采膜丝进行组装。外壳材料为聚丙烯。满足临床需要，提供多种型号 *CE、ISO认证	套	***
16	空心纤维血液透析器 ★ 集采产品	膜材料：聚醚砜膜有效膜面积：≥*6㎡超滤系数：≥55ml/h.mmHg 消毒方式：电子束清除率200（ml/min）测试条件ml/min 1、尿素清除率 ≥195ml/min 2、肌酸酐清除率≥191ml/min 3、磷酸盐清除率≥188ml/min 4、维生素B 清除率 ≥146ml/min 清除率300（ml/min）测试条件ml/min 1、尿素清除率 ≥270ml/min 2、肌酸酐清除率 ≥ml/min 3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min 4、维生素B* 清除率 ≥165ml/min *外壳材料为聚丙烯。满足临床需要，提供多种型号 **CE、ISO认证	支	800
17	一次性使用血液灌流器 ★ 集采产品	1、吸附材料容积>=1*ml 2、柱体材料：聚碳酸酯（PC） 3、吸附剂:聚乙烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。 4、吸附剂填充物：注射用水。 5、灭菌方式：γ射线辐射灭菌或高温灭菌。 6、吸附性能：按产品标准检测，戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%，肌酐的浓度的下降率不低于%，维生素B的浓度的下降率不低于95%。 7、本产品罐体内部阻力≤4kPa，最高血流量Ml/min，可耐受100kPa的压力，最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为0-1*分钟。	个	***0
19	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。 2、产品有双腔1*F-cm、1F-16cm、1*F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。 3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。 4、导管配套导丝韧性较好不会打折。 5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、导管应能被射线探测。	套	1
20	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。 2、产品有双腔1*F-cm、1F-16cm、1*F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。 3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。 4、导管配套导丝韧性较好不会打折。 5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、导管应能被射线探测。	套	1
21	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。 2、产品有双腔***Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。 3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。 4、导管配套导丝韧性较好不会打折。 5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、导管应能被射线探测。	套	2
22	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。 2、产品有双腔***F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。 3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。 4、导管配套导丝韧性较好不会打折。 5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、导管应能被射线探测。	套	2
23	空心纤维透析器	*膜结构：对称膜结构有效膜面积≥㎡消毒方式：伽马射线消毒具有国际认证膜材：三醋酸膜中空纤维尺寸：膜厚（μm）≤20，内直径（μm）≥200 超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥ 血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm 封装材料:聚氨酯材质 “O”形环:硅橡胶(SIR)材质 1**防护帽:聚丙烯(PP)材质	支	***
***	血液透析滤过器	性能测试条件：血液透析器滤过器（清除率测试条件：（QB300ml/minQD*ml/min） 1、膜材质：聚醚砜膜 2、有效膜面积： 7㎡ 3、超滤系数：75ml/h.mmHg 4、肌酐清除率:268ml/min， 5、β2微球蛋白：157ml/min， 6、筛选系数：蛋白质＜ 7、预冲容（血室容量）:：105ml 8、消毒方式：干式γ射线 9、进口品牌在国内有制造基地 **、铝塑包装	支	***
25	血液透析浓缩物粉剂(B干粉桶) ★ 集采产品	1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。 2、细菌总数≤100CFU/ml。 3、不溶性微粒状况：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10um微粒不大于10个/ml，≥25um的微粒不大于1个/ml。	桶	***
26	软水盐	白度：≧80 粒度(mm)：直径15-2*，厚度-17 氯化钠：≧91% 水分：≦% 水不溶物：≦% 硫酸根离子：≦% 钙镁离子：≦5% 砷(以As计)mg/kg：≦* 铅(以Pb计)mg/kg：≦*0 亚铁氰化钾(以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg)：≦*0	吨	6
27	一次性无菌输液接头	1、适用范围：临床用于静脉输液治疗时接头封闭，及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。 2、接头采用医用级聚碳酸酯（PC）和合成橡胶材料制造。 3、每次使用时间不超过*小时。 4、灭菌采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热源。 5、污染指数≤90 6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。 7、经外经mm的注射针穿刺30次后，从肝素帽的锥头端施加**Kpa的水压30s，泄露应不超过一滴。	根	***
28	透析导管 ★ 集采产品	球囊30大气压参数 *多层复合型材料非顺应性，最好是超非顺应性最高可达到30ATM，满足顽固血栓导管轴：同轴设计，充盈排空性尖端设计：前端圆润，保护血管内膜球囊长度为2-8cm直径在5-mm，并且推送杆有三款、75、0cm 球囊40大气压参数多层复合型材料非顺应性，最好是超非顺应性最高可达到40ATM，满足顽固血栓导管轴：同轴设计，充盈排空性 1尖端设计：前端圆润，保护血管内膜 1球囊长度为2-8cm直径在2-10mm，并且推送杆有三款、75cm 人造血管： ePTFE材质，碳涂层，优于肝素涂层设计结构：直型、锥型、具有支撑环直径：直型：6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm 长度：直型10、20、30、40、cm 锥型20、25、30、、40、cm 喇叭口型袖套优化设计可配专业隧道器长透管：聚氨酯材料直型、预弯型导管外径1F 具有带阀导入鞘内径15F 分裂式尖端设计，血流量大于ml 6．尖端到Cuff有效距离：15、19、23、27、**、42	个	1
29	总氯试纸	检测范围:0~10mg/L，适用于血透室用水中总氯浓度的检测，适合于现场快速检测水中总氯含量。	瓶	3
30	水的总硬度检测试纸	检测范围0～300mg/L，适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。	瓶	3
***	过氧乙酸残留测定试纸	检测范围0～40mg/L，适用于过氧乙酸残留浓度的快速检测。	瓶	3
32	血液净化装置的体外循环血路 ★ 集采产品	产品材质：医用级PVC原料灭菌方式：环氧乙烷配置：配备传感器保护罩2个，可同时检测泵前压力与泵后压力；配备带T型接口废液收集袋；配备输液器，可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血；产品认证：欧盟CE认证、ISO***485认证血管容量：168ml 质量层次：进口品牌	套	***
备注：1、本次采购产品在采购期内遇国家省市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行； 2、集采产品报价不得高于安徽省医药集中采购交易平台价格。

修改为：

霍山县中医院（上土市院区)——血透耗材

序号	产品名称	单位	预采购数量	单价（元）	金额（元）
1	一次性使用无菌血液回路 ★ 集采产品	套	***
2	一次性使用透析护理包	包	***0
3	血液透析浓缩液 ★ 集采产品	人份	***
4	血液透析浓缩液 ★ 集采产品	人份	***
5	一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16# ★ 集采产品	支	***
6	一次性动静脉穿刺针/锐针-16# ★ 集采产品	支	3***
7	一次性动静脉穿刺针(商品名：穿刺针)-17# ★ 集采产品	支	***
8	水处理大胖滤芯	支	***
9	水处理大胖滤芯	支	***
10	过氧乙酸消毒液	组	5
***	葡清R2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	瓶	20
***	葡清R2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	瓶	100
***	血透机专用次氯酸钠消毒液	桶	***
14	血透机用20%柠檬酸消毒液	桶	***
15	空心纤维血液透析器 ★ 集采产品	套	***
16	空心纤维血液透析器 ★ 集采产品	支	800
17	一次性使用血液灌流器 ★ 集采产品	个	***0
19	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	套	1
20	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	套	1
21	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	套	2
22	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管 ★ 集采产品	套	2
23	空心纤维透析器	支	***
***	血液透析滤过器	支	***
25	血液透析浓缩物粉剂(B干粉桶) ★ 集采产品	桶	***
26	软水盐	吨	6
27	一次性无菌输液接头	根	***
28	透析导管 ★ 集采产品	个	1
29	总氯试纸	瓶	3
30	水的总硬度检测试纸	瓶	3
***	过氧乙酸残留测定试纸	瓶	3
32	血液净化装置的体外循环血路 ★ 集采产品	套	***
备注：1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛ncu-18机型（承诺函格式自拟）；2、本次采购产品在采购期内遇国家省市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行；3、集采产品报价不得高于安徽省医药集中采购交易平台价格。