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中标结果 珠海市市场监督管理局关于第二类医疗器械经营备案的通告(2023年第十三批)
广东 珠海
2023-04-10
***万
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基本信息
招标单位：
珠海市市场监督管理局
公告正文
珠海市市场监督管理局关于第二类医疗器械经营备案的通告（2023年第十三批）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海市天依健康管理有限公司等九家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年4月10日
| 序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批类别 | 法定代表人 | 许可内容 | 统一社会 信用代码 | 发证日期 | 有效期至 | 申办事项 | 发证单位 |
| 1 | 珠海市天依健康管理有限公司 | 粤珠药监械经营备20230090号 | 备案 | 彭育萍 | ***年分类目录：Ⅱ类6826物理治疗及康复设备。2017年分类目录：09物理治疗器械 | ***MAC8MD7148 | ***.03 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 2 | 珠海市生药科技有限公司 | 粤珠药监械经营备20230091号 | 备案 | 吕顺 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6802显微外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | 9144***00MA4X1QQH5Q | ***.03 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 3 | 珠海悦欣生物科技有限公司 | 粤珠药监械经营备20230057号 | 备案 | 曾婷 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6802显微外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6833医用核素设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）Ⅱ类6840体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6846植入材料和人工器官Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件Ⅱ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械6840体外诊断试剂 | 9144***00MAC8KNNW64 | ***.03 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 4 | 珠海市健春堂药业有限公司北环店 | 粤珠药监械经营备20230092号 | 备案 | 叶中香 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6802显微外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6833医用核素设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6846植入材料和人工器官Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件Ⅱ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械14注输、护理和防护器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械20中医器械21医用软件22临床检验器械6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | ***MAC8LFL13M | ***.*** | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 5 | 珠海佳特美医疗科技有限公司 | 粤珠药监械经营备20230093号 | 备案 | 肖文莉 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6833医用核素设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械 | 9***794179 | ***.06 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 6 | 珠海荣润堂药房有限公司 | 粤珠药监械经营备20230094号 | 备案 | 黄东荣 | ***年分类目录：Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6846植入材料和人工器官Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件Ⅱ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | 9144***00MAC85PQ311 | ***.06 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 7 | 珠海诺尔迪医疗有限公司 | 粤珠药监械经营备20230096号 | 备案 | 刘妙 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6802显微外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6833医用核素设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件Ⅱ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械 | ***MA7HF3873J | ***.06 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 8 | 珠海市森林科技有限公司 | 粤珠食药监械经营备20190155号 | 备案 | 张森 | ***年分类目录：Ⅱ类6801基础外科手术器械Ⅱ类6802显微外科手术器械Ⅱ类6803神经外科手术器械Ⅱ类68***眼科手术器械Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械Ⅱ类6806口腔科手术器械Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械Ⅱ类6808腹部外科手术器械Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械Ⅱ类6812妇产科用手术器械Ⅱ类6813计划生育手术器械Ⅱ类6815注射穿刺器械Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6828医用磁共振设备Ⅱ类6830医用X射线设备Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类6832医用高能射线设备Ⅱ类6833医用核素设备Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备Ⅱ类6846植入材料和人工器官Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855口腔科设备及器具Ⅱ类6856病房护理设备及器具Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类6863口腔科材料Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅱ类6870软件Ⅱ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械***骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械 | 9144***00MA53AJDR9C | ***.07 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 9 | 珠海市天华云科技有限公司 | 粤珠食药监械经营备2020***54号 | 备案 | 宋建国 | ***年分类目录：Ⅱ类6820普通诊察器械Ⅱ类6821医用电子仪器设备Ⅱ类6824医用激光仪器设备Ⅱ类6825医用高频仪器设备Ⅱ类6826物理治疗及康复设备Ⅱ类6827中医器械Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具。2017年分类目录：09物理治疗器械 | ***MA54WBWLXJ | ***.07 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
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