中标结果 石柱县人民医院血管造影X射线机(DSA)球管单一来源采购公告

石柱县人民医院血管造影X射线机（DSA）球管单一来源采购公示 发布日期： 2023年3月23日一、项目信息

采购人：重庆市石柱土家族自治县人民医院

项目名称：石柱县人民医院血管造影X射线机（DSA）球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：我院有一台西门子“血管造影X射线机（Artis zee III ceiling）”于2016年装机使用，现球管已损坏，导致设备故障，为保证该设备的正常使用，需购买原厂球管，以确保设备的各项功能指标均处于原厂设计状态。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥***元

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、我院西门子血管造影X射线机（Artis zee III ceiling）于2016年安装使用，该设备由西门子公司研发和生产，现该设备球管小焦点故障，小焦点故障将影响手术的正常开展，且有可能在手术过程中大焦点故障导致手术无法正常进行，有发生医疗事故的风险，因此急需采购球管进行更换；2、球管为血管机的核心元部件，更换的新球管必须要通过球管与整机的匹配性测试，为保证设备配套，避免因球管与整机不匹配导致成像不清晰，导致误诊和错诊，需从原厂采购全新球管进行更换。3、2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂球管，西门子公司不负责整机重新注册，因此只能使用原厂球管，才能保证整机注册的完整性。综上所述，我院血管机球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”之规定，建议采取单一来源方式向“西门子医疗系统有限公司”采购。

二、拟定供应商信息

名称：西门子医疗系统有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、公示期限

2023年3月23日 至 2023年3月29日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜五、联系方式

***采购人

机构名称：重庆市石柱土家族自治县人民医院

联 系 人：***

联系电话：***

***财政部门

机构名称：石柱土家族自治县财政局

联 系 人：罗主任

联系电话：***

七、附件