关于福建省福清市医院医疗设备采购项目二十三采购进口产品的需求公告

产品名称

数量

技术参数

生命体征模拟仪

1台

***目的与用途：

拟购买的生命体征模拟仪。用于医院多参监护仪、心电图机、电子血压计、指夹血氧仪的性能测试，测试项目包括心电、呼吸、血压、血氧等参数，设备确需满足以下技术需求：多参数一体机，标准压力计、血压模拟器、血氧饱和浓度模拟、心电模拟功能集成于一台设备。

***技术要求：

多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术。多种生命体征同时模拟。

便携：所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内，重量< ***9KG。采用智能锂电池供电，电池可拆卸独立充电，工作时间10小时以上。

带有中文操作界面的多语言界面，彩色LCD大屏幕，背光可调，字体大而清晰，菜单显示一目了然，设有功能按键、菜单按键和导航按键，操作方便。

预定义多种病人状态：正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等，用户也可自定义各类病人状态，在检测过程中可直接调用已保存的病人状态。

*单机可实现自动化检测，用户也可以自定义检测序列。

配合计算机软件可以实现计算机自动控制检测流程，自动测试软件必须含有必要的文字和图形操作提示。

接口：连接计算机进行数据通讯和自动化控制；连接条形码扫描器和键盘，可直接连接打印机；示波器接口，High level 心电图输出；区别于蓝牙的无线连接功能，抗蓝牙干扰。

具体模拟参数指标：

心电模拟性能：

12导联图形输出，10个通用心电图导联线接线柱，不需要任何转接适配器，并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法；

心率设置范围：10bpm~360bpm，以1bpm递增，精度为设置的1%；

幅值：***mV~***mV（以***mV递增），***mV~5mV（以***mV递增），精度为设置的2%+***mV；

ST段抬高：仅成人模式：-*** mV 到 +*** mV（以 *** mV 递增）。 其他增量：+ *** mV 与 -*** mV

50多种心律失常波形：包括了PVC 病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性 PVC、二联脉、三联脉、多个 PVC（一次进行 2、5 或 11 个 PVC）；室颤 （粗或细）以及心律停止、传导缺陷等，每类波形还可进行更细致设定。

在模拟器屏幕可显示设定的波形，实际检测时，可用来与被检测设备对比。

性能波形：可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型，幅值：*** mV 到 *** mV（以 *** mV 递增），*** mV 到 5 mV（以 *** mV 递增）；脉冲波：30 BPM、60 BPM，脉冲宽度为60毫秒；方波：***25 Hz、2 Hz、***5 Hz；三角波：***25 Hz、2 Hz、***5 Hz；正弦波：*** Hz、*** Hz、1 Hz、2 Hz、5 Hz、10 Hz、25 Hz、30 Hz、 40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz 与 150 Hz等。

R 波检测：波形为三角波脉冲，速率包括30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM，宽度从8 毫秒到 20 毫秒（以 2 毫秒递增），及 20 毫秒到 200 毫秒 （以 10 毫秒递增），宽度精度为± (设置的 1 %+ 1 毫秒)

QRS 检测：速率为30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM，宽度从8 毫秒到 20 毫秒（以 2 毫秒递增），及 20 毫秒到 200 毫秒 （以 10 毫秒递增），宽度精度± (设置的 1% + 1 毫秒)，波上坡为***75 幅值，*** x 宽度，R 波下坡为全幅值，*** x 宽度，S 波上坡为***25 幅值，*** x 宽度

无创血压测试性能：

血压计（压力计）：范围：10 毫米汞柱到 400 毫米汞柱，精度± (*** % 读数 + *** 毫米汞柱)

无创血压模拟：动态模拟（收缩/舒张压），收缩与舒张压均可变，以 1 毫米汞柱为单位变化。

可重复性：±2毫米汞柱之内（独立于受测设备在最大脉冲振幅时）

泄漏测试：泄漏率：0 毫米汞柱/分钟到 200 毫米汞柱/分钟

释压测试范围：100到400毫米汞柱

血氧含量模拟性能：

范围：30 % 到 100 %，分辨率：1 %；精度：使用制造商的R曲线时，±1%+指定的UUT精度；

脉率设置范围：30~300BPM，步进为1BPM；手指模拟：深色、胖手指、中等手指、浅色、瘦手指、新生儿脚趾等；灌注指数设定：0~20%，步进***%；

伪差及干扰设定：

出厂预设含血氧仪制造商Nellcor、Masimo、Ninin和Nihon Kohden授权曲线等8种厂商R曲线，用户可自定义R曲线；

其他模拟参数：

呼吸模拟：速率范围：0（关），10 BPM 到 150 BPM，以 1 BPM 递增；

两个通道的有创压力模拟：-10mmHg~+300mmHg，步进1mmHg；

体温模拟：30℃~42℃，步进***℃；

心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：***5L、5L、10L。

胎儿心率模拟：胎儿心率60~240BPM，步进1BPM，以及随宫内压变化的胎儿心率模拟；

Masimo彩虹技术模拟：用于模拟Masimo多波长测量技术。

输液设备分析仪

1台

***目的与用途：

拟购买的输注泵分析仪，用于医院输液泵、注射泵等性能测试，测试项目包括流速、流量、阻塞压等参数； 需满足以下技术需求：最大可同时检测2个输液通道，可同时观察压力-流量图形。

***技术要求：

流速测量

技术：通过测量一定时间段内的容积进行计算

量程：*** ml/hr～1500 ml/hr，可显示2600 ml/h

精度：容积超过 20 ml 且流速为 16 到 200 ml/h 时，为读数的 1 % ±1 LSD；容积不到 10 ml 时实验室条件下为读数的 2 % ±1 LSD。

最长测试持续时间 100小时

容积测量

技术：直接测量容积，最小样本量为60 μl

量程：*** ml ～ 9999 ml

精度：容积超过 20 ml 且流速为 16 到 200 ml/h 时，为读数的 1 % ±1 LSD；容积不到 10 ml 时实验室条件下为读数的 2 % ±1 LSD。

最长测试持续时间 100小时

压力测量

技术：进气口直接测量压力

量程：0 psi ～ 45 psi ，及等效mmHg 和 kPa

精度：1 % 满量程 ± 1 个最低有效位

最长测试持续时间 1小时

PCA 药量测量

技术：由测量模块直接测得容积，最小采样量为 60 ul。

最小药量容积：*** ml

分辨率：60 ul 递增

最长测试持续时间 100小时

双流量测试：用户可设定分析仪自动测试双流速注射泵，测试屏幕显示第一流速、第二流速及对应的流量值，方便对比计算双通道注射泵的算法。

自动启动功能：分析仪在检测到液体时自动开始测量。

内置自动化设置，允许用户创建自定义测试模板，可建立200组。

可存储测试结果以供以后查看、打印或传输到 PC。可存储 250 次测试。

双通道测试：配置2套独立的测量通道，可同时测试2台输液设备。

大液晶彩色显示屏。波形显示界面可同时显示平均流速和瞬时流速两个波形，图形右侧显示流速信息。

配置多种通讯接口：USB接口用于连接计算机控制系统，打印机接口可以连接打印机直接打印测试数据，兼容键盘或者条形码扫描器。

标配测试图形软件可以同时对2台输液泵进行故障排场。每一个测试窗口都能显示瞬时和平均流量、累积值和药量、闭塞压，可用于比对排查故障。配合软件可以实现由计算机控制测试流程，管理测试数据，生成PDF报告，喇叭图分析等操作。

电气安全分析仪

1台

***目的与用途：

拟购买的电气安全分析仪，用于有源医疗设备的电气安全性能测试，测试项目包括接地电阻、绝缘阻抗、对地漏电流、患者漏电流等参数；

***技术要求：

内置测试标准：IEC60601-1 第 3版、IEC62353、NFPA-99、ANSI/AAMI ES1

集成自动化，单机可进行自动测试程序设置，全自动进行检测

无线通信以及移动存储卡，可快速方便地进行数据储存和转换

电压（电源电压）：90V AC-132V AC RMS180V AC-264V AC RMS；

量程（可达电压）：0V AC-300V AC RMS，准确度 ±（2%读数+***V）；

可当万用表使用进行点对点的电压测试

接地电阻：2线法

测试电流：>200mA ac

量程：0Ω-2Ω，准确度：±（2%读数+***5Ω）；

可当万用表使用进行点对点的电阻测试

设备电流 模式：AC RMS

量程：0A-20A，准确度：±5%读数±（2个字或***A，取较大值）；

漏电流：交流+直流

量程：0uA~***mA，

准确度：直流电~1kHz，±（读数的 1 % +（1 μA 或 1 LSD，取较大者））

1 kHz 至 100 kH，±（读数的 2 % +（1 μA 或 1 LSD，取较大者））

1 kHz 至 5 kHz ±（读数的 4 % +（1 μA 或 1 LSD，取较大者））

100 kHz 至 1 MHz ±（读数的 5 % +（1 μA 或 1 LSD，取较大者））

漏电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间

差分漏电流：75 μA 到 199 μA，200 μA 到 1999 μA，***00 mA 至 *** mA

绝缘电阻

量程：***MΩ-20MΩ，准确度：±（2%读数+*** MΩ）

20MΩ-100MΩ准确度：±（***%读数+*** MΩ）

绝缘测试电压：500V AC 或250V AC

5项绝缘电阻测试：电网（L1 和 L2）对保护性接地、应用部分对保护性接地、电源对应用部分、电源对非接地导电点、应用部分对非接地导电点的测量值

ECG模拟功能：30 BPM、60 BPM、120 BPM、180 BPM的心率、 240 BPM ***25 Hz的方波、2 Hz 10 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz 和 100 Hz的正弦波、2 Hz的三角波以及30 BPM 和 60 BPM的脉冲波

应用端：单机配置5个应用部分连接，可通过附件扩展到一共14个应用端连接

***有线USB或无线Zigbee通讯

除颤器分析仪

1台

***目的与用途：

拟购买的除颤器分析仪。用于医院除颤器性能测试，测试项目除颤能量、充电时间、同步延迟等等参数， 设备确需满足以下技术需求：兼容市面上主流除颤器的除颤波形（包含AED）。可以输出正常心电信号，以及多种异常心电信号。

***技术要求：

能量输出测量除颤器波型：Lown波形、Edmark波形、梯形、直流双相和交流脉冲双相波形；

自动量程测量：***J~600J（焦），准确度：±1 % 读数 + *** J；对于脉冲双向波，精度为±（***5% 读数 + ***J），自动量程，无需换挡；

负载电阻：50欧，准确度：1%，无电感；

脉冲触发电平：20V，脉冲宽度：1ms~50ms，准确度：±***ms；

电压测量：20V~5000V，准确度：1%读数±2V；

电流测量：***A~100A，准确度：1%读数±***A；

充电时间测量：***~100s，准确度：±***；

同步测试：延时测量：定时范围：ECG R波峰值到除颤器脉冲峰值；

ECG波形：正常窦性节律：30~180BPM，步进1BPM；房颤、粗颤和细颤；单形宇性心动过速：120~240BPM，步进5BPM；心搏停止；

性能波：方波：***0Hz和***25Hz；三角波：***0Hz和***5Hz；正弦波：***、***、***、10、40、50、60、100、150、200Hz；脉冲：30BPM、60BPM。

自动除颤器测试ECG波形：正常窦性150~300BPM，步进1BPM；室颤：粗颤和细颤；单形性心动过速：120~300BPM，步进1BMP；多形性心动过速：5类；心搏停止；

其他

USB接口，High Level心电图输出端口输出ECG波形。

通过CE IEC/EN61010-1 2nd Edition；Pollution degree 2，C-TICK，CSA CAN/CSA-C2***2 No 61010-1；UL61010-1电气安全认证，通过EMC电磁兼容EN61326-1。