中标结果 GSP促甲状腺素、17α-羟孕酮测定试剂盒及零星试剂耗材等单一来源公告

一、项目信息

采购人：合肥市妇女儿童保健中心

项目名称：GSP促甲状腺素、17α-羟孕酮测定试剂盒及零星试剂耗材等

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：***

采用单一来源采购方式的原因及说明：合肥市妇女儿童保健中心2023年拟申购的新生儿GSP促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（时间分辨荧光法）、GSP 17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）、诱导剂和GSP测试试剂盒项目为配合现有全自动荧光免疫分析仪（GSP）使用，用于先天性甲状腺功能低下和先天性肾上腺皮质激素增生症两种新生儿遗传代谢病筛查。同时新生儿甲状腺功能减低症为安徽省免费筛查项目，肾上腺皮质增生症于2016年纳入合肥市民生工程项目。国内各新筛中心(如浙江大学医学院附属儿童医院、南京市妇幼保健院、济南市妇幼保健院、泉州市妇女儿童医院、长沙市妇幼保健院、湖北省妇幼保健院、安徽省妇女儿童保健中心等)现有的全自动荧光免疫分析仪（GSP）均配套使用芬兰Wallac Oy工厂生产的GSP促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（时间分辨荧光法）、GSP 17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）和诱导剂进行新生儿疾病筛查。在CFDA（国家食品药品监督管理总局）网站查询，获得GSPR促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（时间分辨荧光法）、GSPR17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）和诱导剂医疗器械注册证的仅PerkinElmer公司芬兰Wallac Oy工厂一家，特申请单一来源采购。

合肥市妇女儿童保健中心是合肥市新生儿疾病筛查中心和合肥市产前筛查中心，于2007年开始陆续开展了新生儿疾病筛查和产前筛查项目，为全市每年十余万例新生儿和孕妇提供筛查服务。为提高筛查质量，该单位通过政府采购陆续引进了PerkinELmer 公司芬兰Wallac Oy工厂生产的荧光免疫分析系统（1420）、全自动时间分辨荧光免疫分析系统（1235）、全自动荧光免疫分析仪（GSP）和Waters牌超高效液相色谱串联质谱系统（TQD）。本次采购的新筛、产筛零星试剂及耗材的采购均为匹配上述进口设备使用，据调研，上述设备所用试剂及耗材均不开放，必须设备原厂生产的试剂及耗材才能匹配。因此，特申请将本次采购进口的新筛、产筛零星试剂及耗材进行单一来源申请采购。

二、拟定供应商信息

三、公示期限

2023年03月02日 至 2023年03月09日

四、其他补充事宜

五、联系方式

注意：任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。