鞍山市卫生健康事业服务中心试剂采购项目招标公告

序号

产品名称

规格

单位

数量

参数

1

总蛋白试剂盒

（***mL）：

测定试剂 ：6×50mL

盒

4

双缩脲比色法， 适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 准确度 ：质控品测定值应在该批质控品规定的范围内。

★*** 精密度 ：批内 CV ≤ 6%

批间相对极差≤ 6%

*** 线性 ：要求试剂盒在样本浓度 ******4~100g/L 范围内 ：

a) 线性相关系数（r）应不小于 ***

b) 线性相对偏差应在 ±15% 的范围内

*** 分析灵敏度 ：测定本试剂盒内所附校准品（50g/L） 其吸光度

变化值应在 *** ～ ***A 之间 。

*** 校准品技术性能要求

a) 校准品的准确度 ：相对偏差应在 ±6% 范围内。

b) 校准品的均一性 ：CV 瓶间 ≤ 15%。

2

尿酸测定试剂盒

(***mL) ： R1 ： 4×40mL， R2 ： 4×20mL

盒

8

（氧化酶法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：在波长 550nm 附近处，试剂空白吸光度应≤ ***A( 光

径 ***0cm)。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 6% ；

****** 批间相对极差≤ 6%。

*** 准确度：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的范围内。

*** 分析灵敏度 ：测定本试剂盒内所附校准品（590μmol/L），其吸光度

变化值应在 ***~***A 之间。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 1***1 ～ 4***20μmol/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r ≥ *** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

*** 校准品性能指标 ：

****** 校准品准确度 ：相对偏差≤ 6% 。

****** 校准品均一性 ：CV 瓶间≤ 15% 。

3

总胆红素测定试剂盒

(250mL) ： R1 ： 4×50mL， R2 ： 2×25mL

盒

4

（钒酸盐氧化法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm*** 试剂空白 ：在波长 ***0nm 处，试剂空白吸光度应 ≤***A( 光

径 ***0cm)。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 6% ；

****** 批间相对极差≤ 10% 。

*** 准确度 ：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的

范围内。

*** 分析灵敏度 ：测试浓度为（220±40）μmol/L 的样本，将测

试结果换算成浓度为 220μmol/L 的样本时，吸光度变化值（△ A）应

≥ ***A。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 2~684μmol/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r ≥ *** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

4

直接胆红素测定试剂盒

(250mL) ： R1 ： 4×50mL， R2 ： 2×25mL

盒

3

（钒酸盐氧化法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试 剂 空 白 ：在 波 长 ***0nm 附 近 处， 试 剂 空 白 吸 光 度 应

≤ ***A( 光径 ***0cm)。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 6% ；

****** 批间相对极差≤ 10% 。

*** 准确度 ：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的

范围内。

*** 分析灵敏度 ：测试浓度为（130±30）μmol/L 的样本，将测试

结果换算成浓度为 130μmol/L 的样本时，吸光度变化值（△ A）

应≥ ***A 。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 ***09~342μmol/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r≥*** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

5

天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒

(***mL) ： R1 ：4×40mL， R2 ：4×20mL

盒

5

（紫外-苹果酸脱氢法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：

****** 试剂空白吸光度：在波长 340nm 附近处，试剂空白吸光度应≥ ***0A ( 光

径 ***0cm)。

****** 试剂空白吸光度变化率 ：ΔA/5 分钟 ≤***A。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 8% ；

****** 批间相对极差≤ 10%。

*** 准确度 ：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的范围内。

*** 分析灵敏度 ：测试浓度为（110±30）U/L 的样本，将测试结果换算成浓

度为 110U/L 的样本时，其吸光度变化值应 ≥***A/ 分钟。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 *** ～ 1000U/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r≥*** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

6

葡萄糖测定试剂盒

(***mL) ： R1 ： 4×30mL， R2 ： 4×15mL

盒

***

氧化酶法，适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

***

尿素测定试剂盒

(***mL) ： R1 ： 4×***mL， R2 ： 2×30mL

盒

10

（紫外-谷氨酸脱氢酶法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：

****** 试剂空白吸光度 ：在波长 340nm 处，试剂空白吸光度应≥ ***0A( 光径

***0cm) ；

****** 试剂空白吸光度变化率 ：ΔA/5 分钟≤ ***A。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 6% ；

****** 批间相对极差≤ 6%。

*** 准确度 ：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的范围内。

*** 分析灵敏度 ：测定本试剂盒内所附校准品（***4 mmol/L），其吸光度变化

值应在 ***~***A/ 分钟之间。

*** 线性范围 ：

要求试剂盒在样本浓度 ***~3******mmol/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r ≥ *** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

*** 校准品性能指标 ：

****** 校准品准确度 ：相对偏差≤ 6%。

****** 校准品均一性 ：CV 瓶间 ≤ 15%。

8

肌酐测定试剂盒

(***mL) ： R1 ：4×***mL， R2 ：3×20mL

盒

10

肌氨酸氧化酶法，适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：在波长 546nm 附近处，试剂空白吸光度应≤ ***0A( 光径

***0cm)。

★*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 6% ；

****** 批间相对极差≤ 6%。

*** 准确度：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的范围内。

*** 分析灵敏度 ：测定本试剂盒内所附校准品（265μmol/L），其吸光度变

化值应在 ***~***0A 之间。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 1******1 ～ 8840μmol/L 范围内 ：

****** 线性相关系数（r）应不小于 *** ；

****** 线性相对偏差应不超过 ±15％。

*** 校准品性能指标

****** 校准品准确度 ：相对偏差≤ 6%。

***2 校准品均一性 ：CV 瓶间 ≤ 15%。

9

钙（Ca）测定试剂盒

(2***0mL) ： R1 ：3×60mL， R2 ：3×30mL

盒

4

偶氮胂III法，适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：

在波长 660nm 处，空白吸光度≤ ***A( 光径 ***0cm)

★*** 精密度 ：

***1 批内精密度 CV ≤ 6%

***2 批间相对极差≤ 6%

*** 准确度 ：

用质控血清作样本，测定结果应在该质控血清规定的范围内。

*** 分析灵敏度 ：

测定本试剂盒内所附校准品（10mg/dL） 其吸光度应在 ***~***20A

之间 。

*** 线性范围 ：

要求试剂盒在样本浓度 ***5~******5mmol/L(15mg/dL) 范围。

***1 线性相关系数（r）应不小于 ***

***2 线性相对偏差应在 ±15% 范围内。

*** 校准品技术性能要求 ：

***1 校准品的准确度 ：相对偏差应在 ±6% 范围内。

***2 校准品的均一性 ：CV 瓶间 ≤ 10%

10

白蛋白测定试剂盒

（***mL）：

测定试剂 ：6×50mL

盒

4

溴甲酚绿法 适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 准确度 ：质控品测定值应在该批质控品规定的范围内。

★*** 精密度 ：批内 CV ≤ 6%

批间相对极差≤ 6%

*** 线性 ：本试剂在白蛋白浓度 *** ～ 60g/L 范围内 ：

a) 线性相关系数（r）应不小于 ***。

b) 线性相对偏差应在 ±15% 范围内。

*** 分析灵敏度 ：测定本试剂盒内所附校准品

（40g/L） 其吸光度变化值应在

*** ～ ***50A 之间。

*** 校准品技术性能要求

a) 校准品的准确度 ：相对偏差应在 ±6% 范围内。

b) 校准品的均一性 ：CV 瓶间 ≤ 15%。

11

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

(***mL) ： R1 ：4×40mL， R2 ：4×20mL

盒

5

（紫外-乳酸脱氢酶法）适用于卓越***0全自动生化分析仪，具有能在波长540-560nm处测定的生化分析仪，主波长550，副波长***00吸光度范围0-***5A；比色杯光径***0cm

*** 试剂空白 ：

****** 试剂空白吸光度 ：在波长 340nm 附近处，试剂空白吸光度

应≥ ***0A ( 光径 ***0cm)。

★****** 试剂空白吸光度变化率 ：ΔA/5 分钟≤ ***A。

*** 精密度 ：

****** 批内精密度 CV ≤ 8%

****** 批间相对极差≤ 10%

★*** 准确度 ：用质控品作样本，其测定结果应在该批质控品规定的

范围内。

*** 分析灵敏度 ：测试浓度为（100±30）U/L 的样本，将测试结

果换算成浓度为 100U/L 的样本时，其吸光度变化值应≥ ***A/ 分钟。

*** 线性范围 ：要求试剂盒在样本浓度 ****** ～ 1000U/L 范围内 ：

****** 线性相关系数 r ≥ *** ；

****** 线性相对偏差应在 ±15％的范围内。

12

血细胞分析仪溶血剂

M-***DIFF(500mlx1、500mlx4）

箱

4

M-***DIFF用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。

适用于五分类血细胞分析仪BC—5000

13

血细胞分析仪用溶血剂

M-***LH(500mlx1、500mlx4）

箱

8

M-***LH用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白的定量测定。适用于五分类血细胞分析仪BC—5000

14

血细胞分析仪用稀释液

M-5D(20Lx1)

箱

6

M-***LH用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

适用于五分类血细胞分析仪BC—5000

15

血细胞分析仪用质控物

BC-5D 3ml

支

6

★1、主要组成成分由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成

2、用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。适用于五分类血细胞分析仪BC—5000

16

人体元素测定试剂盒（原子吸收法）

***2mlx50支

盒

10

★1、用于体外定量测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠和血清中铜、锌、钙、镁、铁含量。

适用于BH5***S原子吸收光谱仪（博辉全血清多元素分析仪）。

***

全血五元素（铜、锌、钙、镁、铁）校准溶液

50mlx4（液体）

盒

4

1、测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁含量，对仪器进行校准

适用于BH5***S原子吸收光谱仪（博辉全血清多元素分析仪）。

序号

产品名称

规格

单位

数量

参数

1

浓缩清洗液III

500ml

瓶

5

1、用于尿液干化学分析仪的日常清洗和维护

2、获得CFDA认证的备案凭证

3、规格：500ml/瓶

4、适用AVE-******尿液有形分析仪器

2

尿纸条AVE-11A

***人份

盒

3

★1、用于对人尿液中的11个检测项目（潜血、白细胞、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、pH、比重、酮体、维生素C）进行半定量检测。

2、获得通过CFDA认证的注册证

3、采用独立试纸条存放盒，即插即用，可有效保证储存质量并避免加纸过程的污染因素。

4、规格：***人份/盒（内包装：40人份/弹夹）

5、适用AVE-******尿液有形分析仪器

3

尿有形试剂包

5L

套

2

1、包含清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ及缓冲液，用于尿液有形成分分析仪的清洗、保养及维持反应环境。

2、获得CFDA认证的备案凭证

3、规格：5800ml/箱（包含清洗液Ⅰ5L，清洗液Ⅱ400ml，缓冲液400ml），

4、适用AVE-******尿液有形分析仪器

4

尿有形试剂包

2L

套

2

1、包含清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ及缓冲液，用于尿液有形成分分析仪的清洗、保养及维持反应环境。

2、获得CFDA认证的备案凭证

3、规格 2800ml/箱（包含清洗液Ⅰ2L，清洗液Ⅱ400ml，缓冲液400ml）

4、适用AVE-******尿液有形分析仪器

5

样本释放剂SR-I-100

100人份

盒

3

试剂组成：

1、尿液纯化管A

2、尿液纯化管B

3、电极传感器

4、样本处理管

5、校准卡

6、胖头吸管

***、★用于检测尿液中“碘”含量

6

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

40人份

盒

5

1、 检测方法：乳胶法；

2、可检测样品：人血清、血浆；

3、规格：40人份/盒；

4、试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、试剂的有效期***个月；

6、单份样本检测时间≤20Min；

***、相对灵敏度≥***% 相对特异性≥***%。

***

人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂

100人份

盒

3

1、 检测方法：胶体金法；

2、 可检测样品：尿液；

3、 规格：100人份/盒；

4、 试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、 试剂的有效期***个月；

6、 单份样本检测时间≤10Min；

***、最低检出量≥25mIU/ml。

8

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml；114张

盒

20；5

*** 单克隆抗体；

*** ***抗A和抗B两种试剂组成；

9

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）型抗体酶联免疫诊断试剂盒

***人份

盒

4

1、 检测方法：酶联免疫法；

2、 可检测样品：人血清、血浆；

3、 规格：***人份/盒；

4、 试剂保存条件：2-8℃避光保存；

5、 试剂的有效期12个月；

6、检测人血清或血浆中的HIV-1型/HIV-2型抗体。

10

梅毒甲苯胺红不加热血清实验诊断试剂

***人份

盒

4

1、 检测方法：凝集反应；

2、 可检测样品：人血清、血浆；

3、 规格：***人份/盒；

4、 试剂保存条件：2-8℃避光保存；

5、 试剂的有效期12个月。

11

人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒

40人份

盒

4

1、 检测方法：乳胶法；

2、 可检测样品：人血清、血浆；

3、 规格：40人份/盒；

4、 试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、 试剂的有效期***个月；

6、单份样本检测时间≤20Min。

12

沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒

20人份

盒

20

1、 检测方法：乳胶法；

2 、可检测样品：女性宫颈拭子样品；男性尿道拭子样品

3、 规格：卡型20人份/盒；

4、 试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、 试剂的有效期***个月；

6 、单份样本检测时间≤30Min；

*** 、最低检出量：沙眼衣原体≥1*106CFU/mL；淋球菌≥5*105CFU/mL。

13

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、E抗原、E抗体、核心抗体检测试剂盒

25人份

盒

9

1、 检测方法：乳胶法；

2、 可检测样品：人血清、血浆；

3、 规格：板型25人份/盒；

4、 试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、 试剂的有效期***个月；

6 、单份样本检测时间≤30Min。

14

RhD(IgM)血型定型试剂

10毫升；114张

支

10；5

1、 产品规格：10ml/支;

2、 检测方法：直接凝集法；

3、 试剂保存条件：2～8℃避光保存；

4、 试剂的有效期***个月；

5、 效价：≥1:64（CcDee型）；

15

巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒

40人份

盒

8

1、 检测方法：胶体金法；

2、 可检测样品：人血清、血浆；

3、 规格：40人份/盒；

4、 试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5、 试剂的有效期12个月；

6、单份样本检测时间≤25Min；

***、最低检出量≥10IU/ml。

16

谷丙转氨酶测试条（干式化学法

100人份

盒

5

谷丙转氨酶测试条（干式化学法）用于全血、血清或血浆中谷丙

转氨酶（ALT）的定量检测。

***

骨源性碱性磷酸酶检测试剂盒

50人份

盒

20

1、 检测方法：凝集素亲合法；

2、 可检测样品：全血或血清；

3、 规格：50人份/盒；

4、 试剂保存条件：2～8℃避光保存；

5、 试剂的有效期12个月；

6 、单份样本检测时间≤20Min。