广州医科大学附属市八医院2023年02月至2023年04月政府采购意向

标的名称：人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

标的数量：1

主要功能或目标：用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA

需满足的要求：***适配我院现有的全自动病毒载量系统；***逆转录和PCR扩增所用的引物针对高度保守的HIV-1 gag基因和HIV-1的LTR区域；***HIV检测灵敏度≤20 copies/mL（95%可信区间）；HIV检测亚型覆盖：HIV-1 M组A-H亚型，0组各亚型；样本类型：EDTA血浆

标的名称：CD4检测试剂及耗材

标的数量：1

主要功能或目标：用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)、抑制性/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞亚群和辅助性/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数

需满足的要求：***产品需能适配我院现有的流式细胞仪；***用质控微球配合仪器自带的软件自动完成流式细胞仪的参数设置和仪器质控；***最大检测速率为10000个细胞/秒。可以达到100MESF的灵敏度。

标的名称：HIV基因耐药检测服务

标的数量：1

主要功能或目标：完成样本HIV RNA提取、反转录、DNA扩增、DNA测序、DNA测序拼接、DNA耐药分析，提供的结果为电泳图、原始序列、拼接序列和耐药结果

需满足的要求：***对于病毒载量大于400copies/ml样本，目的片段的扩增阳性率达85%以上；***核酸（RNA)纯化，纯化后的OD260/OD280在***8-***0之间；***核酸扩增：目的片段长度大于1300bp，包括HIV-1蛋白酶区域和逆转录酶区域，其中逆转录酶区必须包含第318和348氨基酸位点。同时检测HIV整合酶区域，包含目前所有整合酶耐药突变位点