湖州市中心血站乙肝表面抗原检测试剂采购项目的进口论证

公示简要情况说明：

一、 采购人名称： 湖州市中心血站

二、 进口产品公示编号： ***

三、 采购项目名称： 湖州市中心血站乙肝表面抗原检测试剂采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 根据2019版《血站技术操作规程》要求，HIV、HBV 和 HCV 感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行 1 次检测。湖州市中心血站目前均采用核酸检测1次和血清学两种不同厂家试剂各检测1次的检测策略。在两种不同乙肝血清学检测试剂的选择上，省内均选择一种国产试剂加一种进口试剂的组合，最大限度保障血液安全，降低输血传播疾病的风险。国外的血清学检测试剂在抗原决定簇的选择、基因重组抗原的制备、单克隆抗体的纯化等技术上优于国产试剂，并且包被的抗原抗体成分多样，提高检测灵敏度，从保障血液安全的角度出发，我站拟选用进口试剂对献血者血液进行乙肝表面抗原的复检。综上所述，进口试剂更能满足医院需求。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 根据2019版《血站技术操作规程》要求，HIV、HBV 和 HCV 感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行 1 次检测。湖州市中心血站目前均采用核酸检测1次和血清学两种不同厂家试剂各检测1次的检测策略。在两种不同乙肝血清学检测试剂的选择上，省内均选择一种国产试剂加一种进口试剂的组合，最大限度保障血液安全，降低输血传播疾病的风险。国外的血清学检测试剂在抗原决定簇的选择、基因重组抗原的制备、单克隆抗体的纯化等技术上优于国产试剂，并且包被的抗原抗体成分多样，提高检测灵敏度，从保障血液安全的角度出发，选用进口试剂对献血者血液进行乙肝表面抗原的复检。综上所述，进口试剂更能满足医院需求。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

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十、 联系方式：

1、 采购人名称：湖州市中心血站

联系人： ***

联系电话：***

传真： /

地址： 湖州市凤凰路577号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 李女士

监管部门电话： ***

传真： /

地址： 湖州市吴兴区龙王山路518号