中标结果施秉县人民医院飞利浦64排128层CT机球管购置项目单一来源采购公告

贵州黔东南

2022-12-23

***万

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基本信息

招标单位：

施秉县人民医院

公告正文

一、项目信息

采购人：施秉县人民医院

项目名称：施秉县人民医院飞利浦64排128层CT机球管购置项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：施秉县人民医院飞利浦64排128层CT机球管购置项目

数量：1

预算金额(元)：***

单位：套

货物或服务的说明：采购与飞利浦64排128层螺旋CT（型号Ingenuity Core 128）相匹配的专用球管

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：***

采用单一来源采购方式的原因及说明：（1）该设备所需球管为飞利浦Ingenuity Core128/Elite China设备的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换且贵州迈斯顿医疗科技有限公司为飞利浦设备在贵州地区授权S SD服务经销商，也是飞利浦备品件唯一合法供应商，可提供飞利浦Ingenuity Core128/Elite China设备原装球管，并附带原装球管认证证书。

（2）2021年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

（3）飞利浦公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由飞利浦原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。

该机器由飞利浦公司生产，在贵州地区售后为：贵州迈斯顿医疗科技有限公司负责飞利浦全线医疗产品在贵州地区的销售和售后服务，故建议采用单一来源采购方式采购。

飞利浦Ingenuity Core128/Elite China球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定。

二、拟定供应商信息

名称：贵州迈斯顿医疗科技有限公司

地址：贵州省贵阳市南明区新华路街道办事处新华路110-134号富中国际广场15层2号

三、公示期限

2022年12月23日至2022年12月30日

四、其他补充事宜

五、联系方式

***采购人信息

联系人：***