长沙县中医院:关节镜及操作器械一批设备采购采购需求公开

一、功能及要求：

完善医院职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我院健康可持续发展。

二、相关标准：

GB***-1997医用电气设备

GB***-1997医用电气设备

GB***-1997 医用电气设备

GB***-2006 医用电气设备

GB ***-2000医用电气设备

GB ***－2005 医用电气设备

国家现行法律法规及行业标准

三、技术规格：

三、项目清单及参数

（一）医用内窥镜摄像系统：

▲***采用超高清1/***英寸CMOS 图像传感器 芯片像素≥300万，分辨率：2048×1536

***影像输出像素为≥1920×1080p 图像帧率：60帧/秒 显示比例：16：9

***CMOS感光光谱波段：400-900nm ，专用摄像头可捕捉可见高清白光信号（400nm—760nm），呈现白光的即时原生影像

***水平分辨率≥1200线

***可通过摄像主机和摄像头实现亮度增强与减弱控制

***摄像头镀金头传输，连续运行恒温不发烫，无热衰减，使用寿命≥5000小时

***摄像头4个按键可设置不少于 4 种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、调节白平衡、亮度增益

***摄像头可低温等离子消毒

***摄像头、耦合器和连接线一体化设计，有效防止术中起雾现象

（二）医用内窥镜冷光源：

***白光连续输出，LED色温3000——7000K，≥光通量：2000Lm

***光谱波长范围：380nm-----810nm

***导光束插口有保护装置，意外拔出自动关闭保护，避免人眼意外伤害

***导光束通光直径5mm，长度3000mm

▲***具有待机功能，可单独关开光光源，无需频繁开机，光源寿命≥60000小时

***光源按键：LCD轻触式

***高透过率特种光纤，发散角度70°，出光端耐温400℃

（三）内窥手术专用显示器:

***显示器尺寸≥27寸

***调色板≧6***7 Billion Colors（RGB/12bit）

分辨率：1920×1080（HD1080P），纵横比： 16:9，最大亮度：1000cd/m2，视角：178°

▲***内置GAMMA***8，GAMMA***0，GAMMA***2，GAMMA***4，GAMMA***6，DICOM，输出接口：DVI-DCVBSS-VIDEOYPbPrRGBSSDI

***具有色温与GAMMA曲线调测一体化逐台校正流程的技术提供国家知识产权局出具的相关技术证明文件

***外壳材质：金属材质，全封闭设计，前面板全贴合防反光，满足IP35三防等级，提供相关证书

***面板级别：医用10bitLED面板

（四）关节镜：

***直径4mm30度柱状广角镜，视场角≥65度，可360°旋转双阀镜鞘，不锈钢材质，长度≥175mm。

***镜面材质：蓝宝石

***可分体拆卸式结构

***穿刺鞘：工作长度175mm，外径***0mm

***穿刺针：外径***2mm，工作长度180mm

（五）关节镜刨削动力系统：

▲***手控手柄，通过手柄按键可操控刀头的正转、反转、往复转及停止，并能在预设速度（高速和低速）之间交替切换。带吸引阀开关。

***双手柄通道，自由切换工作模式，LCD触控液晶显示屏。

▲***刨刀转速：正转/反转100-5000rpm往复500-3000 rpm，磨头转速：500-8500rpm

***主机自动识别刨刀、磨头类型；转速记忆功能，转速可根据需求进行设定。

***配置脚踏控制器，实现正转、反转、往复转，脚踏控制器防水级别IPX8。

▲***具有刨刀切割窗锁定位功能，可避免进入人体后损伤软组织，刨削系统提供的扭力≥125mN.m

***可耐受高温高压消毒刨削手柄，可接驳膝关节、肩关节、髋关节、腕关节刨刀头，踝关节等刨削头

***用户操作界面可快速设置。

（六）手术体位固定架

▲***外科手术固定器械结构：无源全机械设计。

***可活动臂的工作范围：0-95cm。

***可活动关节：6轴关节，360°万向调节。可应用于各类关节手术，配有肩关节，膝关节，肘关节，踝关节，小关节及开放性手术录像等领域。

***整体结构：一体式结构，所有关节和底座无需拆分。

***产品重量：≤***7kg。

***承重：≥20kg

***主体直径：≥50mm

配置清单

四、交付时间和地点：

***1交货时间及地点

******1 交货时间：在合同签订后3个月内安装调试完毕。

******2 交货地点：采购人（长沙县中医院）指定地点。

五、服务标准：

四、项目建设要求及说明

（一）、产品运输、保险及保管

1、中标人负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

2、中标人负责产品在施工地点的保管，直至项目验收合格。

3、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

4、中标人负责其派出的所有人员的人身意外保险。

（二）、安装调试

1、中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、在货物到达后，中标人应在7天内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。中标货物必须为全新未拆封的设备，采购人验收后才能上架调试。中标人负责设备安装上架、技术调试。

3、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

4、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

（三）、测试验收

1、根据长沙县财政局《关于进一步加强政府采购履约验收管理工作的通知》（长县财发[20***]3号）的规定进行验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4、医疗设备货物到货安装后，需由采购人使用3个月，使用无质量问题即可由中标人向长沙县中医院提交验收单，经签字确认后，长沙县中医院报请长沙县卫健局设备中心再组织核实及验收(如货物属于医用计量器具，中标人须向相关质量技术监督部门申请并通过检定检测或校准，出具合格证后才能验收，相关费用由中标人承担)。设备如不是人为损坏或自然灾害等原因造成的故障，中标人需接受无条件退货或者更换新设备，如更换新设备，验收工作需再顺延3个月。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

（四）、质量保证

1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

2、整体项目质保期二年，质保以厂家规定的为准。若所投产品厂家质保期超过二年的，以厂家质保期为准；若投标人承诺的质保期超过二年的，以投标人承诺的质保期为准；所投产品厂家质保期及投标人承诺的质保期均超过二年的，以质保期长的为准。 超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为免费提供。

3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

（五）、售后服务

1、系统维护。要求提交以下内容。

***1 定期维护计划。

***2 对采购人不定期维护要求的响应措施。

***3 对采购人修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

***1 提供7×***h的技术咨询服务。

***2 敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

***1 提供7×***h的故障服务受理。

***2 投标人在项目所在地区设有售后服务机构，有专人负责售前、售中和售后服务，服务响应时间满足招标文件，对重大故障提供7×***h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过1h，到达现场时间不超过***h。

***3 备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

***4 设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。

6、所有设备均由中标人提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂。

（六）、技术支持与培训

中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

免费现场培训：

1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2、培训地点：产品制造厂的技术支持中心或采购人所在地。

3、培训人数：采购人的使用操作人员3人以上、维修人员1人。

六、验收标准：

1、根据长沙县财政局《关于进一步加强政府采购履约验收管理工作的通知》（长县财发[20***]3号）的规定进行验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4、医疗设备货物到货安装后，需由采购人使用3个月，使用无质量问题即可由中标人向长沙县中医院提交验收单，经签字确认后，长沙县中医院报请长沙县卫健局设备中心再组织核实及验收(如货物属于医用计量器具，中标人须向相关质量技术监督部门申请并通过检定检测或校准，出具合格证后才能验收，相关费用由中标人承担)。设备如不是人为损坏或自然灾害等原因造成的故障，中标人需接受无条件退货或者更换新设备，如更换新设备，验收工作需再顺延3个月。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

五、其他要求及说明

1、交货时间及地点

***1 交货时间：在合同签订后3个月内安装调试完毕。

***2 交货地点：采购人（长沙县中医院）指定地点。

2、结算方法

***1 付款人：长沙县中医院

***2 付款方式：合同签订后，七日内支付合同金额的20%；所有设备安装调试完毕，运行正常，人员培训到位，正常使用，中标人提出申请，采购人组织相关人员验收，验收合格后支付合同金额的75%；剩余5%在质保期满后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等等）无息付清。

3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。