安徽中医药大学第一附属医院采购新型冠状病毒抗原检测试剂(二次)询比公告

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安徽安天利信工程管理股份有限公司受安徽中医药大学第一附属医院委托，对采购新型冠状病毒抗原检测试剂项目进行公开询比（项目编号：***）。具体事宜如下：

一、项目概况

1、采购内容：本项目不分包

序号	名称	技术要求
1	新型冠状病毒抗原检测试剂	详见附件

2、供应商资格要求：

1、供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

2、参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

3、供应商如为代理商须满足下列条件：

（1）若参比货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若参比货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

4、供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）参比产品制造商的授权；

（2）从参比产品制造商至供应商的完整的授权链；

5、参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

6、参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；

7、参比产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，供应商须提供参比产品的安徽省医药集中采购平台流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；

8、本项目不接受联合体；

9、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；

（3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

10）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。

二、询比文件的获取：

1、文件获取时间：2022年12月7日至2022年12月14日17：00(北京时间)；

2、地点：信e采电子交易系统（www.xinecai.com）；

3、方式：网上获取。

温馨提示：

凡有意参加本项目供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。

备注：任何未按照以上时间及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。

三、询比时间及询比地点：

***询比截止时间暨询比时间：2022年12月20日上午9:00(北京时间)

***询比地点:信e采电子交易系统（www.xinecai.com）逾期系统将自动关闭电子响应文件未完成上传的将被系统拒绝

四、联系方式：

采 购 人：安徽中医药大学第一附属医院

地 址：安徽省合肥市梅山路117号

联 系 人：***

电 话：***

代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司

详细地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦1406室

联 系 人：李工/沈工

电 话：***/63735929

电子邮件：jfli@ahbidding.com

★2、检测时间：≤15min1、方法学：胶体金法新型冠状病毒抗原检测试剂技术参数3、询比文件中参考规格为非单一规格，但未分别公布每种规格的预计年使用量的，供应商须自行考量在耗材部分分项报价表中报出唯一单价，不得擅自拆分预计年使用量，根据不同规格报多个价格，否则评审委员会将判定其响应文件无效。2、本项目采购的耗材应按照询比文件要求的顺序分别报出耗材的价格，如存在缺项漏项或漏报行为，按响应文件无效处理。备注：1、本项目提供的年用量均为参考用量，实际用量以院方采购为准。

8、临床特异性：≥98%7、临床灵敏度：≥95%6、操作方式：无需仪器，拭子选配；预混液开盖即用（一步法）5、检测限：≤100TCID50/mL4、样本类型：包含鼻拭子与咽拭子（鼻咽拭子/口咽拭子）3、检测用量：≤100μL

14、供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。13、提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。12、参比产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。★11、同时检测N和S蛋白，在保证特异性的基础上最大程度可以提升试剂的阳性检出率，避免单一蛋白突变导致的假阴性。10、试剂储存条件：试剂常温储存，单人份包装9、总符合率：≥96%

17、供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的交司法机关处置（提供承诺函）。15、验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。