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2022年12月9日"全自动凝血分析仪及其配套试剂"应急采购公告

广东 深圳

2022-12-06

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基本信息
招标单位:
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室
公告正文

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内应急采购。特邀请合格供应商参与,公告如下:

一、项目内容:

序号

项目名称

规格型号

数量

单位

采购控制总价

备注

1

全自动凝血分析仪

1

***万元

国产、要求有现货

2

凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)

4x***T

***

与全自动凝血分析仪配套采购

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

4x***T

***

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

4x***T,含1×*** mL FIB校准品

***

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

4x***T

***

D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)

3x100T

***

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

3x100T

***

抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)

4x***T,含1×*** mL AT Ⅲ校准品

***

凝血分析用稀释液(型号:AF-15)

4x*** mL

***

凝血分析用稀释液(型号:DF-15)

4x*** mL

***

凝血仪清洗液

1x*** L

***

凝血仪洗针液

4x*** mL

***

凝血质控品(水平1)

10×*** mL

***

凝血质控品(水平2)

10×*** mL

***

D-二聚体(D-Dimer)质控品(低值)

10×*** mL

***

D-二聚体(D-Dimer)质控品(中值)

10×*** mL

***

D-二聚体(D-Dimer)质控品(高值)

10×*** mL

***

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品(低值)

10×*** mL

***

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品(中值)

10×*** mL

***

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品(高值)

10×*** mL

***

全自动凝血分析仪技术参数及配置清单

一、设备名称:全自动凝血分析仪

二、医疗器械类别(一类、二类、三类医疗器械):二类

三、设备用途:仪器拟用于患者出凝血项目检测

四、设备技术参数要求:

设备名称

技术参数要求

备注

全自动凝血分析仪

1、检测原理:可以对凝血凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目进行检测。

2、检测项目:PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ等

3、最大速度:检测速度PT≥4*** T/h

4、综合速度:七项任意组合综合检测速度≥4*** T/h

5、检测通道:20个检测通道,并且同时适用凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目

6、样本位:样本位≥***个,采用自动进样器连续加载进样。

***、样本扫描:具有内置条码扫描装置,可以实时扫描样本的条码信息;样本支持随意放入,旋转扫码

8、样本量预检:自定义样本量范围,对样本量进行自动检查。

9、样本质量核查:对每个样本进行HIL质量核查;独立的预检池,不额外消耗反应杯

10、试剂位:5***个冷藏试剂腔位+20个常温试剂腔位;冷藏位具有全盘搅拌功能。

***、封闭试剂仓:试剂仓封闭设计,避免试剂使用过程中直接曝露在空气中,减少挥发。

***、试剂装卸载:独立的试剂装载区,实时在线更换试剂,不暂停测试不降速。独立废杯盒,自动丢弃已用完试剂。

***、试剂溯源:每个联杯试剂上配置RFID(射频识别),实现使用全流程的溯源管理。

14、冰箱模式:关机后试剂盘独立制冷,试剂在机8℃冷藏

15、加样针:加样针(包含样本针和试剂针)≥5根;综合针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。

16、闭盖穿刺:样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能;适应不同真空采血管。

1***、急诊检测:独立急诊专用进样通道,急诊响应时间≤***

***、自动复检:独立自动缓存区,支持自动复检;不额外消耗存储复检样本用反应杯。

19、反应杯:1***个反应杯容量,倾倒式随时加载;双层废杯收纳盒,支持不停机倾倒废杯。

20、LED光源:LED持久光源,无需定期更换

***、预约开关机:预设时间,自动完成开机及自检,节省时间,提前进入备测状态。

***、APTT纠正试验:支持APTT纠正实验***步检测全自动化,且满足2h在机自动孵育。检测流程及结果报告完全遵循专家共识

***、声光报警:仪器三色顶灯,可远距离提示仪器状态信息,实现无人值守。

***、废液排放:支持废液直排。

25、质控体系:具有L-J 及Westgard 质控功能

五、配置清单:

序号

物品名称

数量

单位

1

全自动凝血分析仪

1

2

主机

2

3

电脑

1

4

基本附件包

1

5

文件(说明书、合格证、保修卡)

1

二、报名方式:

本项目采取网上电子邮箱报名方式。电子邮箱:试剂类项目,王老师:***6885***8@qq.com;医疗设备类项目,续老师:19******0499@qq.com。联系电话:***

三、开标地点、时间和要求:

1、地点:华中科技大学协和深圳医院(门诊综合楼***楼B***01室)。

2、时间:北京时间20******月9日下午14时10分。

3、需备资格证明材料:见资格要求。

四、资格要求:

***具有独立法人资格,并具有相关经营范围;

***所投产品若为进口产品,投标人必须为所投产品的代理商或制造商,代理商须提供代理证或授权证书原件;

***第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件(原件备查)。

***第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》,生产范围包含该类产品;第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《营业执照》,且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械;第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》,且经营范围包含该类产品;第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该类产品;

***投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》(投标人需提供原件,授权公司提供复印件盖公司红章);

***资格证明材料复印件加盖公章(原件备查);

***本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求,无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室

20******月6日

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