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广东 深圳
2022-12-05
根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与,公告如下:
一、项目内容:
序号 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 采购控制总价 | 备注 |
1 | 生物安全柜 | 6 | 台 | ***万 | 国产、要求有现货 |
一、设备名称:生物安全柜
二、医疗器械类别(一类、二类、三类医疗器械):三类医疗器械
三、设备用途:
新购置用于医院开展新冠抗原检测和甲、乙流感病毒抗原检测。
四、设备技术参数要求:
设备名称 | 技术参数要求 | 备注 |
生物安全柜 | 1、Ⅱ级A2型生物安全柜,30%气体外排,***0%气体循环; | |
2、双人操作,工作区宽度≥1580mm; | ||
3、前窗10度倾角设计,方便操作; | ||
4、所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围; | ||
5、具有气流隔断技术,沿玻璃门上沿缝隙有负压气流阻断保护,防止工作区内外气体交互;提供证明资料; | ||
6、平板式工作台,一体成型; | ||
***、主过滤器:采用超高效过滤器ULPA,过滤效率***%@***um,工作区洁净度等级10级; | ||
8、前窗玻璃:使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响,单层抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃,单层玻璃厚度不低于6mm;玻璃门采用手动升降,不得采用电动升降玻璃门,防止突发断电无法关闭玻璃门; | ||
9、标配4只万向脚轮,4只底脚不锈钢材质,高度可调,调节螺栓内置,无裸露螺纹,清洁方便,防止微生物滋生; | ||
10、负压通道专门设计异物过滤装置,防止纸屑等异物通过负压通道进入风机/过滤器影响产品正常运行; | ||
***、风机:高性能静音风机,提供稳定的气流模型和层流,高性能风机有效延长过滤器的使用寿命; | ||
***、风速:下降风速≥***m/s;流入风速≥***m/s; | ||
***、人员保护:碘化钾法测试,前窗操作口的保护因子≥1×105; | ||
14、产品保护:用YY0569标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU; | ||
15、交叉污染保护:用YY0569标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU; | ||
16、实时数字显示系统运行情况,其中下降气流流速和流入气流流速同时显示;显示进度***; | ||
1***、进口风压传感器,可实时监测并显示正压区和负压区的压力,压力变化超限时自动声光报警。同时可实时监测过滤器阻力,数字显示过滤器剩余使用寿命,在使用寿命剩余10%时自动提示; | ||
***、打开前窗后,紫外灯应自动关闭,风机、荧光灯自动开始运行;关闭前窗后,风机和荧光灯自动关闭; | ||
***、一键式预约紫外灯消毒时间,在班前班后两个时段自动运行;只需预约一次,安全柜生命周期内无需再次预约,紫外灯按照预约时间自动开启消毒功能; | ||
20、有开门高度警示功能,开门超高或过低均有声光报警提示; | ||
***、有监测气流波动功能,气流波动超过20%有声光报警提示; | ||
***、有关门监测功能,未关严门有声光报警提示; | ||
***、具有国家药监总局颁发的三类医疗器械注册证书; | ||
24、企业通过ISO9001 ISO***485 ISO14001 ISO45001; |
五、配置清单:
名称: | 数量 | 单位 |
主机 | 1 | 台 |
底座 | 1 | 套 |
内风机 | 1 | 台 |
送风过滤器 | 1 | 套 |
排风过滤器 | 1 | 套 |
防溅插座 | 1 | 个 |
工业百洁布 | 1 | 件 |
排水阀 | 1 | 件 |
紫外灯 | 1 | 件 |
照明灯 | 1 | 件 |
说明书 | 1 | 份 |
出厂检验报告 | 1 | 份 |
三、谈判地点、时间和要求:
1、谈判地点:华中科技大学协和深圳医院采购办公室(门诊综合楼***楼B***03室)。
2、谈判时间:北京时间20***年***月***日下午14时10分。
3、谈判需备资格证明材料:见资格要求。
四、资格要求:
***具有独立法人资格,并具有相关经营范围;
***所投产品若为进口产品,投标人必须为所投产品的代理商或制造商,代理商须提供代理证或授权证书原件;
***第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件(原件备查)。
***第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》,生产范围包含该类产品;第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《营业执照》,且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械;第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》,且经营范围包含该类产品;第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该类产品;
***投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》(投标人需提供原件,授权公司提供复印件盖公司红章);
***资格证明材料复印件加盖公章(原件备查);
***本项目不接受联合体投标。
8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求,无条件配合疫情防控工作。
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室
20***年***月5日
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