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2022年12月7日"生物安全柜"设备应急采购公告

广东 深圳

2022-12-05

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基本信息
招标单位:
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室
公告正文

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与,公告如下:

一、项目内容:

序号

项目名称

数量

单位

采购控制总价

备注

1

生物安全柜

6

***

国产、要求有现货

一、设备名称:生物安全柜

二、医疗器械类别(一类、二类、三类医疗器械):三类医疗器械

三、设备用途:

新购置用于医院开展新冠抗原检测和甲、乙流感病毒抗原检测。

四、设备技术参数要求:

设备名称

技术参数要求

备注

生物安全柜

1、Ⅱ级A2型生物安全柜,30%气体外排,***0%气体循环;

2、双人操作,工作区宽度≥1580mm;

3、前窗10度倾角设计,方便操作;

4、所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围;

5、具有气流隔断技术,沿玻璃门上沿缝隙有负压气流阻断保护,防止工作区内外气体交互;提供证明资料;

6、平板式工作台,一体成型;

***、主过滤器:采用超高效过滤器ULPA,过滤效率***%@***um,工作区洁净度等级10级;

8、前窗玻璃:使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响,单层抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃,单层玻璃厚度不低于6mm;玻璃门采用手动升降,不得采用电动升降玻璃门,防止突发断电无法关闭玻璃门;

9、标配4只万向脚轮,4只底脚不锈钢材质,高度可调,调节螺栓内置,无裸露螺纹,清洁方便,防止微生物滋生;

10、负压通道专门设计异物过滤装置,防止纸屑等异物通过负压通道进入风机/过滤器影响产品正常运行;

***、风机:高性能静音风机,提供稳定的气流模型和层流,高性能风机有效延长过滤器的使用寿命;

***、风速:下降风速≥***m/s;流入风速≥***m/s;

***、人员保护:碘化钾法测试,前窗操作口的保护因子≥1×105;

14、产品保护:用YY0569标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU;

15、交叉污染保护:用YY0569标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU;

16、实时数字显示系统运行情况,其中下降气流流速和流入气流流速同时显示;显示进度***

1***、进口风压传感器,可实时监测并显示正压区和负压区的压力,压力变化超限时自动声光报警。同时可实时监测过滤器阻力,数字显示过滤器剩余使用寿命,在使用寿命剩余10%时自动提示;

***、打开前窗后,紫外灯应自动关闭,风机、荧光灯自动开始运行;关闭前窗后,风机和荧光灯自动关闭;

***、一键式预约紫外灯消毒时间,在班前班后两个时段自动运行;只需预约一次,安全柜生命周期内无需再次预约,紫外灯按照预约时间自动开启消毒功能;

20、有开门高度警示功能,开门超高或过低均有声光报警提示;

***、有监测气流波动功能,气流波动超过20%有声光报警提示;

***、有关门监测功能,未关严门有声光报警提示;

***、具有国家药监总局颁发的三类医疗器械注册证书;

24、企业通过ISO9001 ISO***485 ISO14001 ISO45001;

五、配置清单:

名称:

数量

单位

主机

1

底座

1

内风机

1

送风过滤器

1

排风过滤器

1

防溅插座

1

工业百洁布

1

排水阀

1

紫外灯

1

照明灯

1

说明书

1

出厂检验报告

1

三、谈判地点、时间和要求:

1、谈判地点:华中科技大学协和深圳医院采购办公室(门诊综合楼***楼B***03室)。

2、谈判时间:北京时间20*********日下午14时10分。

3、谈判需备资格证明材料:见资格要求。

四、资格要求:

***具有独立法人资格,并具有相关经营范围;

***所投产品若为进口产品,投标人必须为所投产品的代理商或制造商,代理商须提供代理证或授权证书原件;

***第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件(原件备查)。

***第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》,生产范围包含该类产品;第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《营业执照》,且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械;第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》,且经营范围包含该类产品;第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该类产品;

***投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》(投标人需提供原件,授权公司提供复印件盖公司红章);

***资格证明材料复印件加盖公章(原件备查);

***本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求,无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室

20******月5日

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