新沂市疾病预防控制中心新冠病毒核酸试剂采购项目更正公告[项目编号:JSZC-320381-YHXM-C2022-0028]

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：***

原公告的采购项目名称：新沂市疾病预防控制中心新冠病毒核酸检测试剂采购项目

首次公告日期：2022年11月09日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

1、原文件：第八章2、采购需求

详细技术参数要求：

3

新冠病毒***-nCoV核酸检测试剂盒

25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒

人份

新型冠状病毒 ***-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数

1、规格：25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒；

2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；

3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 ***-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45

5、每个反应体系的上机液体量≤25μl；且核酸使用量（上样量）≤5μl

▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；

7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C~15°C)、反复冻融5次对效期没有影响；

8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；

9、▲生产试剂必须获得国家药监局批准注册上市；

更正为：第八章2、采购需求

详细技术参数要求：

3

新冠病毒***-nCoV核酸检测试剂盒

24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒

人份

新型冠状病毒 ***-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数

1、规格：24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒

2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；

3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 ***-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45

5、每个反应体系的上机液体量≤50μl；且核酸使用量（上样量）≤20μl

▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；

7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C~15°C)、反复冻融3次对效期没有影响；

8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；

9、▲生产试剂必须获得国家药监局批准注册上市。

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

***采购人信息

名称：新沂市疾病预防控制中心

地址：江苏省徐州市新沂市新华路67号

联系方式：***

***采购代理机构信息

名称：源海项目管理咨询有限公司

地址：江苏省新沂市钟吾路102-10号

联系方式：***

*** 项目联系方式

项目联系人：***

电话：***

源海项目管理咨询有限公司

2022年11月10日