中标结果巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院)巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院)DSA球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公告

四川巴中

2022-11-08

***万

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基本信息

招标单位：

巴中市中医院

公告正文

巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）DSA球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：

采购人：巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）

项目名称：巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）DSA球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

DSA球管、 1支、预算金额 ***元，拟定供应商为北京天勤安捷技术发展有限公司

拟采购的货物或服务的预算金额：***元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***我单位使用的佳能医疗DFP-8000D型DSA设备只能使用原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与DSA整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有原装球管才能与我院佳能DSA机匹配。***由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件:同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由佳能医疗公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA DSA球管与DSA整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法(川办法[1999]29号)第十条第二款规定:“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统规格的需要，向原厂供应商采购。***年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是整机的核心结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原球管，原厂不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。《中华人民共和国采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购:只能从唯一供应商处采购的”。“北京天勤安捷技术发展有限公司”为该项目唯一授权售后服务、零备件供应商。

二、拟定供应商信息

名称：北京天勤安捷技术发展有限公司

地址：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号

三、公示期限

2022年11月08日至2022年11月15日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式1．采购人

联系人： ***

联系地址：巴州区巴州大道546号

联系电话： ***

2．财政部门