微生物鉴定分析仪招标采购公告

江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

一、采购项目名称、数量等

二、供应商资格条件要求：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

***医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

***设备配置及技术参数技术参数条款响应（见附表）；

***法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

***医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

***进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

***医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

***营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

***产品用户名单及彩页

***需提供≥3家国内二甲医院同类型产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

***公司人员情况及规章制度管理；

1***销售业绩及售后服务；

1***信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

1***提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、投标资料装订及递交

***投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

***以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

五、报名时间、地点及联系方式：

***2022年11月2日至2022年11月8日上午8时-12时，下午2时***分-17时止（节假日除外）。

***江门市江海区人民医院招标办

地址：江门市江海四路66号

联系人：*** 、施小姐

联系电话：***

六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2022年11月2日

参数与配置要求：

*** 鉴定原理：双岐矩阵法、概率法和药敏比色\比浊法结合

采用≥120孔检测板条，≥24孔生化鉴定，≥96孔药敏检测。（需提供软件截图，以证明满足此标准，达到检查要求和扩展用途）；

*** 鉴定细菌库种类：≥1000种细菌； 培养时间：24小时内；

*** 药敏种类：含临床上常用共计200余种，根据每年最新CLSI标准进行药敏分析MIC，能够报告MIC和S、I、R敏感度，药敏测试卡可根据用户需要灵活配置，可进行自定义组合统计

*** 自动判读：光电比色及比浊法，快速准确；重复性：≥98%；符合率：≥98%

*** 具备院内感染管理系统(可院内联网)，可与医院LiS系统或HIS系统双向联网

(1）院内微生物感染系统

(2）院内感染病例管理系统 （含性病STD分析管理系统）

*** 支原体鉴定+计数：可以鉴定解脲脲原体和人型支原体2种，可测定支原体浓度，可鉴定≥10种抗生素种抗生素

*** 细菌鉴定与药敏数据可与世界卫生组织药敏分析系统WHONET共享数据；

*** 测试卡组合多元化：有生化鉴定/药敏复合卡、单一生化鉴定卡、药敏测试卡及定量的MIC卡支原体鉴定药敏测试卡；

*** 药敏报告：

①抗生素优化组合根据临床选择用药的先后原则分组(A、B、C、U、O、I）报告药敏结果，有利于临床医师选择最适合的抗生素；

②提示药敏结果出现的异常表型(含括用头孢西丁检测mecA介导的苯唑西林耐药试验、红霉素诱导克林霉素耐药试验等)有效防止错用抗生素；

③可追溯：每个检测板都保留原始照片，每个结果都有判定时使用的标准版本号；

***可以检测Optpchin(奥普托欣)和Bacitracin(杆菌肽)，有助于肺炎链球菌和革兰氏阳性菌检查使用；；

1***测试卡可同时检测≥***余种抗菌药物，满足使用需求；

1***质控控制要求：软件系统质控要求可以分为室内和室间两种质控模式，软件系统质控可单独保存，不影响日常监测数据（需提供软件截图，以证明满足此标准，达到检查要求和扩展用途）。同时系统自检功能，可根据标准比色液进行自检和自动初始化，保证仪器长期稳定工作。

技术参数条款响应表