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中标结果 山西省卫生健康委员会机关单一来源山西省卫生健康委员会2022年结核病防治(单一来源)项目的结果公告

山西 太原

2022-11-03

***万

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基本信息
招标单位:
山西省卫生健康委员会
公告正文

一、项目编号:***

二、项目名称:山西省卫生健康委员会2022年结核病防治(单一来源)项目

三、中标(成交)信息

***中标结果:

序号 标项名称 规格型号 数量 单位 单价(元) 总价(元) 中标供应商名称 中标供应商地址 中标供应商统一社会信用代码
1 1包 ***同时具备检测结核分枝杆菌复合群和利福平耐药基因功能。
***检测标本:痰和痰沉淀。
***敏感性和特异性≥98%。
***上机检测时间≤110分钟。
***手工操作时间≤10分钟。
***样品核酸提取、纯化、扩增和检测都在试剂盒中反应。
***试剂盒内包含内部质控,无需阴性和阳性对照。
***试剂储存及运输条件:常温保存,低于28℃运输。
***运输有效期:≥1年。
*** 人份
报价:***(元) 北京嘉禾美华医疗科技有限公司 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号6号楼5层***9、510、511、512、513、514、515、516 9***55254A
2 2包 结核分枝杆菌交叉引物核酸检测试:***使用标本:痰标本。
***内容物:脱氧核糖核酸(DNA)提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、水(ddH2O)、阳性对照、石蜡油等项目。
***规格:20人份/盒,单人单份。
***试剂方法:CPA交叉引物恒温扩增法(WHO推荐)。
***临床灵敏度:≥5***8%,检出率≥100个菌/ML;与培养相比,阳性符合率≥9***0%;与荧光定量PCR相比,阳性符合率≥9***0%。
***临床特异性:≥***% 。
***检测时间:2小时以内。
***无需额外仪器判读。
***稳定性:10天内可常温运输。
***有效期:≥12个月。
1***不受卡介苗及其他非结核分枝杆菌干扰。
结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂:(一)结核杆菌核酸提取和纯化试剂性能要求
***主要组成成分:核酸提取和纯化专用试剂和试管。
***试剂储存及运输条件:1~30℃。
***有效期:≥24个月。
***核酸提取时间:<10min。
5样本要求:新鲜咳痰样本,无需任何处理可直接提取检测。
***配套移液器枪头:专用于吸取痰标本,无菌。
***具有医疗器械备案号。
(二)结核杆菌复合群核酸(DNA)快速检测试剂性能要求
***主要组成成分:扩增试剂分装反应管,阳性对照,阴性对照,阳性对照用加样管。
***结核分枝杆菌复合群检测位点:gyrase subunit B(gyrB)和 Insertion sequence IS6110(IS)双基因位点。
***扩增引物:12条。
***核酸扩增检测时间:40min,核酸扩增恒定温度:67℃。
***结果判断:以有无绿色荧光判断阴阳,发出绿色荧光即为阳性,未发出荧光即为阴性;
***试剂储存及运输条件:1~30℃常温保存及运输。
***有效期:≥15个月。
***具有医疗器械注册证书。
*** 人份
报价:***(元) 山西鹏诺科技有限公司 太原市小店区亲贤北街***号3幢9层0902号 91140107MA0JWK2A87

***废标结果:

序号 标项名称 废标理由 其他事项
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四、主要标的信息

货物类主要标的信息:

序号 标项名称 标的名称 品牌 数量 单价 规格型号
1 1包 结核分枝杆菌 rpoB 基因和突变检测试剂(GeneXpert MTB/RIF试剂盒) Cepheid *** *** ***人份/盒
2 2包 结核分枝杆菌交叉引物核酸检测试剂 优思达 *** *** 20人份/盒
3 2包 结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂 荣研 *** 1*** 96人份/盒

五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

张仙芝似学红冀立庆马原李彤(采购人代表)

六、代理服务收费标准及金额:

***代理服务收费标准:服务费金额以成交价为计算基数,按国家发改委计价格[2002]1980号文件所规定标准与国家发改委计价格[2003]857号文件所约定的方式由成交供应商支付。

***代理服务收费金额(元):

1包:2084***00元

2包:3156***00元

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

九、对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系

***采购人信息

名 称: 山西省卫生健康委员会

地 址: 太原市杏花岭区建设北路99号

联 系 人: ***

联系方式: ***

***采购代理机构信息

名 称: 山西福瑞康招标代理有限公司

地 址: 太原市迎泽西大街华峪东区11栋一单元1401室

联系人:潘晓辉、仪潇潇

联系方式: ***

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