医用耗材、试剂招标采购公告

我院拟采购一批医用耗材、试剂（详见清单），现向社会公开招标，欢迎符合资质条件的制造商或经销商前来投标。

郑重提醒：

***所有参与招标采购活动的人员须提前下载好《闽政通》APP，全程佩戴口罩，主动配合测量体温并出示本人福建健康码及行程码，须保持1米以上安全社交距离。

***如有以下情况请主动回避：(1)属于须隔离或居家观察人员；(2)出现发烧、乏力、干咳等症状；(3)近14天内曾与确诊人员或疑似人员接触者；(4)近14天内有在国外或国内中高风险地区旅居史者；(5)近14天内有与国外回国人员或国内高风险地区人员密切接触史者。

***提供48小时以内的核酸检测阴性报告。

• 报名须提供资料：

1、报名条件：

国产产品最多 两票 （仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多 三票 （仅限厂家、一级代理或二级代理）；

2、报价单和价格承诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价，生产企业全称等）；

3、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明。

4、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；

5、 逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；

6、业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；

7、投标单位法人及业务员身份证复印件；

8、征信证明材料（参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明、信用记录查询结果）；

9、生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；

10、比价依据（发票或合同）；

11、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；

12、所投产品若在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；

13、产品的检验报告；

14、产品使用说明书；

15、产品的彩页资料；

以上资料详细说明请下载附件1（泉州市儿童医院标书说明，标书范本请下载附件2（泉州市儿童医院标书模板），标书严格按照模板制作。

二、提交资料要求

1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位名称、联系人、联系电话；

2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。

3、参加投标的单位备好产品样品。

四、公示时间：2022年10月28日-2022年11月4日下午14:30时；

五、***投标文件递交时间及开标时间：

2022年11月4日下午14:30-15:00止，15:01开标；

***投标文件递交地点及开标地点：

纸质材料于开标当日报送期内递交;地址：泉州市丰泽区丰泽街700号泉州市儿童医院2号楼2楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。

六、遴选方式：

报名符合资质要求的有三家及以上时采用综合评分法；如不足三家则转为直接谈判。

七、联系人：蔡女士、陈先生，联系电话：***（设备科）。

八、供应商认为采购过程和中标结果有疑问的，请以书面形式向采购方监督部门提出质疑，口头质疑不予接受。

监督电话：***（监察室）。

九、清单（按照包号每项独立投标）

包号	项目名称	规格型号	用途
1	非妇科液基细胞学检测耗材		***主要用途及功能： 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 ***主要技术指标： 1mL CytoRich 非妇科样本保存液能够溶解 25-50 uL全血中的红细胞并固定其中的蛋白质。
2	MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	***人份/盒	MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）是叶酸代谢通路关键酶，其基因突变影响叶酸的吸收和代谢，在我国人群叶酸基因检测中，约29%的人MTHFR基因为 677TT型，因此在给患者补充叶酸之前，对其基因进行叶酸有关的耐受敏感检测，可以大大提高临床医师对患者叶酸补充的指导用药的准确性，从而更有效降低胎儿的出生缺陷发生率。用于该检测设备限价 ***元/台，须同时提供相应的资质材料。
3	血清PIGF胎盘生长因子测定试剂盒	100测试/盒	检测血液标本中的PIGF、Sflt-1水平。用于该检测设备限价 ***元/台，须同时提供相应的资质材料。
	可溶性FMS样酪氨酸激酶-1测定试剂盒	100测试/盒

泉州市儿童医院设备科

2022年10月28日

***附件1：泉州市儿童医院标书说明；

***附件2：泉州市儿童医院标书模板；