肺功能测试系统

南方医科大学南方医院肺功能测试系统项目采购（需求）公告

南方医科大学南方医院将举办以下项目的采购评审会，现邀请符合要求的供应商参加，有关事项通知如下：

一、项目编号：***

二、需求科室：呼吸与危重症医学科

三、拟购设备基本情况

序号	产品名称	数量	功能需求
1	肺功能测试系统	***	一、项目需求：肺功能测试系统一套 二、功能配置与要求： （一） 通气功能检查: 1、慢通气功能和肺活量检查: 可测潮气量VT、呼吸频率BF、每分钟通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC和最大肺活量Vcmax等参数。可多次重复测量最佳值自动选取，条形图表示预计值和最好的实测值。 2、流速容量环和时间肺活量检查: 一次用力吹气可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，“柱形图”显示，可从流速容量环中计算出MVV=FEV1*30。对不易配合的儿童或老人，具有吹蜡烛、吹气球、吹哨子等各种模式，帮助不易配合的儿童或老人完成流速容量环的测试。 3、每分最大通气量检查 4、支气管扩张试验前后对比功能 （二）弥散和残气功能检查： 1、一口气弥散，可同时完成一口气残气和功能残气测定。 2、主要测试参数：肺一氧化碳弥散量(DLCO)，血红蛋白校正后的CO弥散量，弥散率(KCO)、肺泡量(VA)、吸气肺活量、吸入CO浓度(FICO)、呼出CO浓度(FECO)等。 3、 在一口气弥散测试中，能自行设定弥散标准气吸入肺活量的85%或90%IVC的容量质控范围；能自行设定***秒或4秒的吸气时间质控标准；能实时监测口腔压及呼吸流速，以加强质控、提高重复性。 4、在内呼吸弥散中，配有流量限制器，帮助测试对象控制呼气流速。 5、在屏气过程中，能自动提示漏气现象。 （三） 连续频率脉冲振荡法气道阻力和无创肺顺应性检查： 1、呼吸阻抗的频谱分布 2、中心气道阻力和总气道阻力（同时获得） 3、周边弹性阻力（同时获得） 4、阻抗-容积分布（同时获得） 5、呼吸动力学分析（需要45秒钟以上的记录时间） 必须具备:气道总阻力（R5）、近端（中心）气道阻力（R20）、周边气道阻力（X5）、肺顺应性（Clung）、口腔顺应性（Cmouth）等测量参数；能准确区分大、小气道的阻力，且能定位阻力产生的部位并准确定位，不需病人特殊配合（测试2岁以上儿童到成人），自主呼吸即可测试，提供相应各种参数和图表以及测试结果图形。 （四）计算机一体化支气管定量药物激发试验： 智能化，给药装置完全由计算机智能化控制，过程全自动，定量精密，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化（包括计算机控制的精密定量给药装置及相关的测试分析软件），配有原装进口空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定（约为***-5um之间）精确控制药物的定量雾化激发实验；能控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物；能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀，并画出反应的趋势图。 （五）采用数字化手柄式双向压差式流速传感器(必须没有裸露在外的气体导管手柄内置电路板，内置采压导管长度＜***cm，直接将采集到的气压差转换成电子信号，保证流速传感器的测试的数据精确可靠）为永久性寿命，并且易于拆卸消毒，传感器筛网为金属材质，电加热恒温，使用单位所地区的季节和温度的变化不影响其测试，保证测试数据精确（或可选热线式流速传感器，鉴于其是耗品，选用热线式流速传感器的品牌必须随机配二十只流速传感器；或可选自动定标的密闭滚筒型容量传感器，鉴于其不能彻底清洗消毒，选用此传感器的品牌必须随机配三十只容量传感器）。 三、相关技术参数及系统工作环境要求： *** 传感器参数： 测量原理：压差式，阻力＜***Kpa/L/S；测量范围：0－20L／S 分辨率：10ML／S；容积测定方法：数字积分法；测量误差：＜3％ *** 气体分析器： 1）弥散气体分析器： 分析器种类：采用CO、CH4、C2H2多气体分析器，完成弥散检测。 测量范围：0～***%、分辨率：≤***%、精确度: ≤±***%。 2）氧分析器： 类型：电化学式。 测量范围：0至100%;分辨率：≤***%; 精确度：≤±***0%。 ***脉冲技术参数： 容量测量：数字积分，测量范围：0—±20升，双向； 测量精度：5毫升 口压测量：硅敏式压力传感器，测量范围：±2Kpa测试，测量精度：2% 测试信号：单位脉冲，脉冲间期：***-6S 或者手动可调 频率范围：0-100Hz 功率谱：-20db at 40Hz ***药物激发试验：计算机控制雾化开始相位和雾化持续时间雾化颗粒大小均匀，***-5um之间，控制雾化时吸气流速约为 1升/秒。雾化效率恒定，雾化所用的压缩空气压力恒定，雾化功率准确。 ***系统工作环境及安全： 工作温度：4°C－45°C；工作相对湿度：10％－95％；工作电压：100－240伏 工作噪声：＜30分贝；工作漏电流：＜80毫安；主机绝缘强度：＞3000伏／分钟 计算机系统: *** 具有正真中国人预计值系统。系统软件部分：中文操作平台，开放型肺功能软件，所有的内部设置、数据的处理、报告的格式等对用户开放，可进行个性化设计。 ***远程网络维修、远程诊断系统：具有全面的网络功能，服务中心可通过远程诊断系统提供技术支持。 *** 系统定标：系统内置环境参数测量模块，能自动测量大气压、温度、相对湿度，并自动对测量的结果进行BTPS校正。气体分析器为全自动定标。 ***系统控制部分：高性能计算机系统，2***5寸彩色显示器 品牌彩色喷墨打印机。 产品市场和售后要求： 1、国际著名品牌，该品牌产品在国内有大量的用户基础，同类机型或更高配置机型产品在省内至少10家以上三甲医院用户。 2、该品牌厂家同时在国内设有经工商行政注册备案的驻华分支机构及其售后服务团队和代理商及其售后服务团队，且售后服务人员须取得厂家培训合格的认证资格证书，以实现日后在售后服务工作中的双重保障，以避免产品在华代理变动引起的售后服务纠纷。 3、在本省设有厂家授权的售后服务机构并配备相关技术人员，产品配备驻当地工程师。 4、厂家终身免费维护、安装和升级系统软件。 5、整机保修2年以上，由厂家提供保修证明，提供完整操作、维修手册，提供操作、维修培训。 肺功能测试系统 配置单 *** 内呼吸一口气弥散残气通气 肺功能测试系统（1套） 控制系统部件和附件有： 带隔离电源的专用移动工作台（1个） 可上下左右移动调节的支撑臂（1支） EASI 肺功能系统接口卡（PCI接口）（1个） 一口气弥散电路控制电路板（内置）（1个） 气体分析器（1套，包括管路和阀门） 带口压检查的流速传感器手柄（1套） 硅胶采样管螺纹管（透明）（1根） 四通管路接头（1个） 电磁按需阀（1套，包括管路） 进口稳压型减压表（1个） 自动环境参数测量模块（1套） 2 脉冲发生器和数据处理器（IOS头）（1个） 3 APS Pro激发试验模块（1套），包括： 激发试验电路接口卡（1块） 空气压缩机（1台） 连接管路（1套） 激发测试控制器（测试头）（1个） 三通连接头（1块） MedAid雾化罐（3个） 滤过器（5个） 4 带口压检查的流速传感器手柄（1套） 通讯连接电缆（1套） 标准阻抗定标器（1个） PC计算机（1套），包括2***5吋彩色液晶显示器 5 彩色喷墨打印机（1台）

四、报名方法：

请登录http://cggl.dept.nfyy.com/gateway.do选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。

首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登陆查看可报名项目，按系统提示报名即可。

报名截止时间为本公告发布后第5个工作日。

报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。

邀请供应商现场商谈时间：电话通知或留意系统推送通知。

咨询电话：*** 联系人：*** 联系时间: AM8:00-12:00 PM14:30-17:30

技术支持：*** 联系时间： AM9:00- 12:00 PM:14:00-18:00

五、递交材料

封面和目录（封面主要信息：项目名称、公司、联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；

工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；

组织机构代码证（复印件加盖鲜章）；

医疗器械经营企业许可证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；

医疗器械生产企业许可证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；

医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；

法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；

法定代表人授权函及被授权人身份证（原件、复印件加盖鲜章）；（由授权人参与时提供）；

以代理商（经销商）参加投标时，须提供针对本次招标的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接投标除外）；

所投标产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；

产品主要参数及介绍彩页等；

列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势；

设备配置清单及报价单（加盖鲜章）；保修年限要求两年以上；

可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）；

专用耗材、试剂价格及相关信息填写要求请见附件（加盖鲜章），如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函；

产品售后服务承诺书（加盖鲜章）

其它三家医院（三甲优先）的合同或发票复印件，有耗材的提供耗材发票，耗材发票要求请见附件；

提供主要用户名单。

法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。

六、注意事项：

有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。

南方医院保留择优选择三家或以上供应商的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与项目。

不得出现围标、陪标等违规行为，一经发现，将列入南方医院供应商黑名单。