(一)测试项目
*** 肺通气功能测定
***1 慢肺活量SVC
***2 用力肺活量FVC
***3 每分钟最大自主通气量MVV
***4 流速容积曲线
***5 气道激发试验测定(气道收缩/气道扩张试验)
***甲烷稀释法测定残气功能
*** 运动心肺功能测定
*** 无氧阈测定
*** 静息营养代谢测试
*** 运动营养代谢测试
*** 摄氧量VO2
*** 二氧化碳呼出量VCO2
*** 一口气呼吸数据分析
*** 动态心率
1*** 动态无创心排
1*** 最大耗氧量测定
1*** 测试数据平滑处理
1*** 运动血压检测
1*** 运动血氧
1*** 呼末二氧化碳PetCO2
1*** 十二导运动心电分析
(二)技术参数
*** 通气功能测试:
FVC、IVC、VC、MVV、VT、FEV1、FEV6、FEV1/FEV6、FEV6/FVC、PEF、PIF、FEV1/FVC、FEF25-75、FEV1/VC%、%FEV1、MEF25%、MEF***%、MEF75%、FET100%、
ERV、IRV、VE、Rf、ti、te、ti/t.tot、VT/ti
***气道激发试验测试:PD10 PD15 PD20
***甲烷稀释法残气测试:RV(DLCO)、RV/TLC、RV/TLC(DLCO)、TLC(DLCO)
***运动心肺功能测定:
VO2、VCO2、VE、TI、TE、Ttot、Vt、FetO2、FetCO2、R、VE、FeO2、FeCO2、VD/Vt、PaCO2、P(a-et)CO2、PAO2、VE/VO2、VO2/HR、VO2/kg、BP、O2 PLUSE、WATT、RQ、AT、MET、BR、VEmax、VO2@AT、VEmax、 Rfmax、 BR、Vtmax、REE ……
***无氧阈测定:AT
***静息营养代谢RMR测定:FAT CHO PRO npRQ ……
★***运动无创心排测定:CO、SV
***心率: HR、HRmax
***标准预计值(经过ATS和ERS鉴定):
VEmax VO2@AT VEmax Rfmax HRmax BR HRR VO2/HRmax Vtmax REE
***耗氧量测试: VO2、VO2max、VO2/HRmax ……
1***运动血压:SBP、DBP、BP ……
1***十二导联运动心电测试:I、II、III、aVR、AVL、aVF、V1 V2 V3 V4 V5 V6
(三)软件功能
***中文操作软件,中国人预计值、病人数据管理管理系统。
最新诊断标准:预计値和实测值的自动比较功能、Z评分、LLN正常值下限等。
***动态趋势图功能:针对哮喘患者进行长期管理与观察,以及用药的精准指导评估。
***对肺功能测定进行质量控制。
*** 多种数据库:包括患者数据库、诊断数据库、临床报告数据库等。
*** 具备最新标准化肺功能报告单要求。
*** 肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果。测试软件
经国家药监局检测,在进口医疗器械注册证登记表组成内列出。
***儿童模块,有儿童专用引导软件、儿童专用数据库。
***气道激发试验(气道收缩/气道扩张试验)
***具有良好的质量控制程序,配备3升校正筒,自动进行零点和增益校正。
***无氧阈值自动选取。
1***呼吸代偿自动选取。
1***支持第一至第五版九宫图。
1***受检者数据管理。
1*** 图表方式重现数据。
1*** 测试期间实时数据显示。
1*** 实时显示检测期间的FVC、SVC、ERGO图形及报表。
1*** 在试验及负荷期间流量容积环的测定。
1*** 具有中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管统、预计値和实测值的自动比较功能。
(四)硬件要求
★***流量传感器: 双向数字涡轮式,永久使用,并非消耗材料。
(注册证上产品性能结构及组成包含专用数字涡轮流量传感器)
***1 流量范围:***-20L/S
***2 分辨率:10ml
***3 通气量范围:300L/min
***4 精确度: plusmn;2%
***5 阻力:在流速为3L/S时 ≤***cmH20 L/S
★*** 独立一氧化碳传感器:非色散红外,永久使用,非电化学原理。
***1 范围:≤0-***0%
***2 反应时间:<200ms
***3 精确度: plusmn;***%
★***独立甲烷传感器:非色散红外,永久使用,非CO/CH4/C2H2多气体分析器。
(经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该CH4传感器的检测报告)
***1 范围:≤0-***0%
***2 反应时间:<200ms
***3 精确度: plusmn;***%
★*** 氧传感器:顺磁永久使用,并非氧化锆电化学原理。
(经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该O2传感器的检测报告)
*** 二氧化碳传感器: 红外数字式 永久性。
***气体采样: 每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥采用NAFION管进行。
***环境传感器:
***1 温度范围:0-*** ordm;C
***2 气压范围:400-800mmHg
***3 湿度范围:0-100%
***立式运动功率单车,可与同类运动心肺功能测试系统同步测试;可做人工不同调节;具备多个自定义功率方案;负荷范围1-999W;负荷梯度:5。
***双屏显示。
***运动血压检测。
1***无线遥测十二导联运动心电测试
★1***1 与多功能肺测试仪为同一品牌。可以与运动心肺功能测试系统同步测试。
★1***2 具备电脑测试软件,可与电脑相连接,同步测试及作数据传输处理。可通过软件与计算机连接建立系统工作站。带USB接口,可连接打印机,打印测试报告。
★1***3 标准极:AHA or IEC
★1***4 电极数量:10个
★1***5 通迅:数字无线遥测技术。
★1***升级功能:在原主机可以内置直接插板升级运动弥散功能、运动残气功能 或专用营养代谢头罩传感器(经药监局检测,并登记在中国进口医疗器械登记表的产品性能结构及组成中)并非独立操作模块。
(五)其它文件要求
***所投产品需要和本院心血管中心联网,实现运动心肺制定运动处方数据化,
***所投型号设备模块为同品牌同产地;相同软件数据互相共享;经国家食品药品监督管理局认可的合格产品,并具备相关的检测报告。
需落实的政府采购政策内容:小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
地点:辽宁政府采购网电子评审系统上传提交电子文件,密封递交可加密备份文件(U盘),递交至辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。