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心肺功能代谢仪(运动心肺仪)采购项目招标公告

辽宁 沈阳

2022-11-02

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基本信息
招标单位:
辽宁省人民医院
公告正文

公告信息
公告信息
公告标题: 心肺功能代谢仪(运动心肺仪)采购项目招标公告 有效期: ***-10-18 至 ***-10-25
撰写单位: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 撰写人: 王婷
(心肺功能代谢仪(运动心肺仪)采购项目)招标公告
项目概况

心肺功能代谢仪(运动心肺仪)采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件并于***年11月08日 14时00分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:***
项目名称:心肺功能代谢仪(运动心肺仪)采购项目
包组编号:001
预算金额(元):***
最高限价(元):***
采购需求: 查看

(一)测试项目

*** 肺通气功能测定

***1 慢肺活量SVC

***2 用力肺活量FVC

***3 每分钟最大自主通气量MVV

***4 流速容积曲线

***5 气道激发试验测定(气道收缩/气道扩张试验)

***甲烷稀释法测定残气功能

*** 运动心肺功能测定

*** 无氧阈测定

*** 静息营养代谢测试

*** 运动营养代谢测试

*** 摄氧量VO2

*** 二氧化碳呼出量VCO2

*** 一口气呼吸数据分析

*** 动态心率

1*** 动态无创心排

1*** 最大耗氧量测定

1*** 测试数据平滑处理

1*** 运动血压检测

1*** 运动血氧

1*** 呼末二氧化碳PetCO2

1*** 十二导运动心电分析

(二)技术参数

*** 通气功能测试:

FVC、IVC、VC、MVV、VT、FEV1、FEV6、FEV1/FEV6、FEV6/FVC、PEF、PIF、FEV1/FVC、FEF25-75、FEV1/VC%、%FEV1、MEF25%、MEF***%、MEF75%、FET100%、

ERV、IRV、VE、Rf、ti、te、ti/t.tot、VT/ti

***气道激发试验测试:PD10 PD15 PD20

***甲烷稀释法残气测试:RV(DLCO)、RV/TLC、RV/TLC(DLCO)、TLC(DLCO)

***运动心肺功能测定:

VO2、VCO2、VE、TI、TE、Ttot、Vt、FetO2、FetCO2、R、VE、FeO2、FeCO2、VD/Vt、PaCO2、P(a-et)CO2、PAO2、VE/VO2、VO2/HR、VO2/kg、BP、O2 PLUSE、WATT、RQ、AT、MET、BR、VEmax、VO2@AT、VEmax、 Rfmax、 BR、Vtmax、REE ……

***无氧阈测定:AT

***静息营养代谢RMR测定:FAT CHO PRO npRQ ……

***运动无创心排测定:CO、SV

***心率: HR、HRmax

***标准预计值(经过ATS和ERS鉴定):

VEmax VO2@AT VEmax Rfmax HRmax BR HRR VO2/HRmax Vtmax REE

***耗氧量测试: VO2、VO2max、VO2/HRmax ……

1***运动血压:SBP、DBP、BP ……

1***十二导联运动心电测试:I、II、III、aVR、AVL、aVF、V1 V2 V3 V4 V5 V6

(三)软件功能

***中文操作软件,中国人预计值、病人数据管理管理系统。

最新诊断标准:预计値和实测值的自动比较功能、Z评分、LLN正常值下限等。

***动态趋势图功能:针对哮喘患者进行长期管理与观察,以及用药的精准指导评估。

***对肺功能测定进行质量控制。

*** 多种数据库:包括患者数据库、诊断数据库、临床报告数据库等。

*** 具备最新标准化肺功能报告单要求。

*** 肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果。测试软件

经国家药监局检测,在进口医疗器械注册证登记表组成内列出。

***儿童模块,有儿童专用引导软件、儿童专用数据库。

***气道激发试验(气道收缩/气道扩张试验)

***具有良好的质量控制程序,配备3升校正筒,自动进行零点和增益校正。

***无氧阈值自动选取。

1***呼吸代偿自动选取。

1***支持第一至第五版九宫图。

1***受检者数据管理。

1*** 图表方式重现数据。

1*** 测试期间实时数据显示。

1*** 实时显示检测期间的FVC、SVC、ERGO图形及报表。

1*** 在试验及负荷期间流量容积环的测定。

1*** 具有中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管统、预计値和实测值的自动比较功能。

(四)硬件要求

***流量传感器: 双向数字涡轮式,永久使用,并非消耗材料。

(注册证上产品性能结构及组成包含专用数字涡轮流量传感器)

***1 流量范围:***-20L/S

***2 分辨率:10ml

***3 通气量范围:300L/min

***4 精确度: plusmn;2%

***5 阻力:在流速为3L/S时 ≤***cmH20 L/S

*** 独立一氧化碳传感器:非色散红外,永久使用,非电化学原理。

***1 范围:≤0-***0%

***2 反应时间:<200ms

***3 精确度: plusmn;***%

***独立甲烷传感器:非色散红外,永久使用,非CO/CH4/C2H2多气体分析器。

(经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该CH4传感器的检测报告)

***1 范围:≤0-***0%

***2 反应时间:<200ms

***3 精确度: plusmn;***%

*** 氧传感器:顺磁永久使用,并非氧化锆电化学原理。

(经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该O2传感器的检测报告)

*** 二氧化碳传感器: 红外数字式 永久性。

***气体采样: 每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥采用NAFION管进行。

***环境传感器:

***1 温度范围:0-*** ordm;C

***2 气压范围:400-800mmHg

***3 湿度范围:0-100%

***立式运动功率单车,可与同类运动心肺功能测试系统同步测试;可做人工不同调节;具备多个自定义功率方案;负荷范围1-999W;负荷梯度:5。

***双屏显示。

***运动血压检测。

1***无线遥测十二导联运动心电测试

★1***1 与多功能肺测试仪为同一品牌。可以与运动心肺功能测试系统同步测试。

★1***2 具备电脑测试软件,可与电脑相连接,同步测试及作数据传输处理。可通过软件与计算机连接建立系统工作站。带USB接口,可连接打印机,打印测试报告。

★1***3 标准极:AHA or IEC

★1***4 电极数量:10个

★1***5 通迅:数字无线遥测技术。

★1***升级功能:在原主机可以内置直接插板升级运动弥散功能、运动残气功能 或专用营养代谢头罩传感器(经药监局检测,并登记在中国进口医疗器械登记表的产品性能结构及组成中)并非独立操作模块。

(五)其它文件要求

***所投产品需要和本院心血管中心联网,实现运动心肺制定运动处方数据化,

***所投型号设备模块为同品牌同产地;相同软件数据互相共享;经国家食品药品监督管理局认可的合格产品,并具备相关的检测报告。

合同履行期限:合同签订后1个月内
需落实的政府采购政策内容:小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
***落实政府采购政策需满足的资格要求:无
***本项目的特定资格要求:投标人具有对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)、医疗器械产品注册证(或医疗器械备案凭证),国产产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
四、获取招标文件
时间:***年10月18日 08时30分至***年10月25日 16时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
***年11月08日 14时00分(北京时间)
地点:辽宁政府采购网电子评审系统上传提交电子文件,密封递交可加密备份文件(U盘),递交至辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
(1)供应商须及时办理CA数字证书,否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。
供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)。
(2)现场或远程完成投标文件解密。现场解密的,请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备(电脑需提前下载所办CA的插件)。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
***采购人信息
名 称: 辽宁省人民医院
地 址: 沈阳市沈河区文艺路33号
联系方式: ******
***采购代理机构信息:
名 称: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
地 址: 沈阳市浑南区高歌路5号
联系方式: ***
邮箱地址: lnqt2018@16***com
开户行: 招商银行沈阳华园东路支行
账户名称: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
账号: ***085588
***项目联系方式
项目联系人: 王婷、杨洋
电 话: ***-8011
评分办法:综合评分法
***-210000-1090')'>关联计划
附件:
注:财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金,任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。
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