（营口市站前区疾病预防控制中心PCR实验室试剂耗材采购项目）招标公告
项目概况
营口市站前区疾病预防控制中心PCR实验室试剂耗材采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件并于***年11月03日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：***
项目名称：营口市站前区疾病预防控制中心PCR实验室试剂耗材采购项目
包组编号：001
预算金额（元）：***
最高限价（元）：***
| 01包组：方舱实验室试剂采购 |
| 序号 | 名称 | 规格 | 单位 | 数量（管） | 参数 |
| 1 | 核酸提取试剂 | ***人份 | 人 | *** | *** 检测原理：采用荧光PCR方法，三重荧光PCR技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因 ***★包装规格：32 人份/盒、*** 人份/盒 ***适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本 ***靶标基因：ORF1ab基因、N基因 ***适用仪器：ABI ***、SLAN-***P 等荧光定量 PCR 仪 ***上样量：10μL ***★最低检出限：≤200copies/mL ***精密度：Ct值变异系数（CV） lt;5% ***★防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性 ***内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，可对人源性样本和环境样本进行监测，避免假阴性 1***★储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期≥12个月，试剂稳定性高 1***开盖后稳定性：试剂开瓶后，在2～8℃避光保存，有效期≥10天 |
| 2 | 核酸提取试剂 | ***人份 | 人 | *** | 1、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液。 2、样品量：100 micro;l-400 micro;l。 ★3、规格：能提供1人份/条、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。 4、洗脱体积为*** micro;l-100 micro;l。 5、无酚/氯仿抽提，健康环保。 6、重复性强，产量高，核酸回收率 gt;98% 。 ***、不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取。 8、生产企业通过高新技术企业认证、ISO13***5认证、环境管理体系认证、职业健康管理体系认证。 9、提取时间15分钟，为常规提取试剂盒用时三分之一。 10、试剂盒具有一类医疗器械备案凭证。 11、适用仪器：SSNP-2000A、SSNP-2000B、SSNP-3000A、SSNP-***00A、SMPE-***0、AW-1000、SAW***等。 |
| 3 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）快速 | ***人份 | 人 | *** | ***产品名称: nbsp; nbsp;新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） *** ★包装规格: nbsp;大包装：***人份/盒、 大包装：***0人份/盒、 单管单人份，***人份/盒。 ***核酸提取: 可配套选购磁珠提取试剂预封装或大包装。 ***试剂组分: PCR反应试剂，阳性、阴性质控品。 5 ★内标: 内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。 *** ★防污体系: UDG和dUTP防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性。 ***靶标区域: nbsp;新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、N基因及内源性内标基因 ***检测标本: nbsp;咽拭子、痰液。 ***预期用途: nbsp;体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断的人群。 *** ★适用仪器: nbsp;AGS 8830、ABI ***、AGS***00。 1***核酸加样体积: 5 micro;l 1***分析灵敏度: nbsp;***0 copies/ml。 1***精密度: nbsp; nbsp; nbsp;批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操作者之间的精密度变异系数均不大于5%。 1*** ★抗干扰性: 外源性干扰物质：样本中存在新型冠状病毒的治疗药物，如苯福林（100μg/mL）、羟甲唑啉（100μg/mL）、氯化钠(***%)、倍氯美松（100μg/mL）、地塞米松（100μg/mL）、氟尼缩松（100μg/mL）、曲安奈德（100μg/mL）、布地奈德（100μg/mL）、莫米松（100μg/mL）、氟替卡松（100μg/mL）、盐酸组胺（100μg/mL）、干扰素（300U/mL）、扎那米韦（100μg/mL）、利巴韦林（100μg/mL）、奥司他韦（100μg/mL）、帕拉米韦（100μg/mL）、洛匹那韦（100μg/mL）、莫匹罗星（100μg/mL）、左氟沙星（100μg/mL）、阿奇霉素（100μg/mL）、妥布霉素（100μg/mL）、利托那韦（100μg/mL）、美罗培南（100μg/mL）、阿比多尔（100μg/mL）、头孢曲松（100μg/mL）对试剂盒的检测结果无干扰。痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。 1***分析特异性: 交叉反应：与新型冠状病毒种属相近或引起症状相似的其他病原体（如甲型流感病毒（H1N1 、H1N1(2009)、H3N2、H5N1、H***N9），乙型流感病毒（B/Yamagata、B/Victoria），副流感病毒（I 型、II 型、III 型），呼吸道合胞病毒（A 型、B 型），鼻病毒A，鼻病毒B，鼻病毒C，腺病毒（1 型、2 型、3 型、4 型、5 型、*** 型、55 型），肠道病毒（A 型、B 型、C 型、D 型），人偏肺病毒，EB病毒，麻疹病毒，人巨细胞病毒，轮状病毒，诺如病毒，腮腺炎病毒，水痘—带状疱疹病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体，军团菌，百日咳杆菌，流感嗜血杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌，肺炎克雷伯杆菌，结核分枝杆菌，烟曲霉，白色念珠菌，光滑念珠菌，新生隐球菌，冠状病毒（NL63，OC43，HKU1，***9E），SARS 冠状病毒和MERS 冠状病）以及人基因组DNA 无交叉反应。 1***储存条件 有效期: nbsp; nbsp;试剂盒保存于-20℃ plusmn;5℃，有效期9个月。避免反复冻融。 |
| 4 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 100人份 | 人 | *** | *** 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ***检测基因：ORF1ab基因、N基因。 ***检测方法：实时荧光定量PCR法。 ***★上机反应时间：***5分钟以内。 ***荧光通道：3个荧光通道（FAM、VIC/HEX、ROX），可在一个管子中同时检测ORF1ab基因、N基因和内标基因（RNaseP），无需分成多管。 ***★检测操作：预混反应试剂可直接分装，无需混合步骤；反应液预分装，无需配液分装过程，可直接加样。 ***★灵敏度（LoD）：200 copies/mL。 ***★重复性：中检院检测国家精密性参考品Ct值的CV≤***%。 ***★质量控制：含有阴阳性质控品和人源性内标，监测样本的采集、核酸提取、PCR扩增等过程中出现的假阴性。采用UNG酶-dUTP反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性。 10★适用机型：开放型平台，适用于市面上大部分全自动荧光PCR检测仪。如：ABI ***实时荧光定量PCR仪、LightCycler ***0实时荧光定量PCR仪、Gentier ***全自动医用PCR分析系统、QPT1000实时荧光PCR分析仪和SLAN-***全自动医用PCR分析系统等。 1***有效期：10个月，到货后质保期不少于8个月。 1***★运输条件：低温（-15℃以下）运输，具备冷链运输。 1***储存条件：避光储存于-20 plusmn;5℃。 1***包装规格：大包装：25人份/盒、***人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 5 | 第三方质控品1000 | 20支/盒 | 盒 | 20 | ★***源料来源：含所需要相关质评项目的2019新型冠状病毒至少含全序列的ORF1ab、N、E、S\M目的基因，质评物应为灭活病毒或假病毒。 ***基质：无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ★***适用范围：含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括FQ-PCR、RNA捕获探针法等方法学。 ★***浓度靶值：含内参基因，样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度，量值准确。 ★***可溯源性，可溯源至国家二级标准物质，数字PCR定值 ***阴性质评物应设计有特异性参考品，特异性参考品应有 SRAS RNA、MERS RNA、人冠状病毒（HCoV RNA）假病毒等分析物。 ***稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-20℃环境中，可稳定12个月以上。 ***规格：***ml/管，20管/盒 ***运输条件：冷冻运输。 |
合同履行期限：正常情况供应商按照采购人需求5个工作日内提供货物；如果遇到疫情情况供应商按照采购人需求2日内提供货物。
需落实的政府采购政策内容：中小企业、监狱企业、制造商投标人企业、残疾人福利性单位等政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：0***
预算金额（元）：***
最高限价（元）：1682***0
| ***包组：方舱实验室耗材采购 |
| 序号 | 名称 | 规格 | 单位 | 数量 | 参数 |
| 1 | 移液器枪头（带滤芯） | 100-1000ul | 个 | 35416*** | 1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取1000ul以内的液体 5、***支/盒 |
| 2 | 移液器枪头（带滤芯） | 20-200ul | 个 | *** | 1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取20ul以内的液体 5、***支/盒 |
| 3 | 移液器枪头（带滤芯） | 5-***ul | 个 | *** | 1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取***ul以内的液体 5、***支/盒 |
| 4 | 移液器枪头（带滤芯） | ***-10ul | 个 | *** | 1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取10ul以内的液体 5、***支/盒 |
| 5 | ***孔PCR板 | 无裙边 | 个 | 62*** | ***规格：10块/包，5包/箱 ******ml透明半裙边***孔PCR板，带单切角， ***无 RNase/DNase、无热原、未灭菌 ***由 9***9% 纯聚丙烯制成 |
| 6 | 封板膜 | nbsp; | 张 | ***00 | ***规格100张/包 ***微孔板热封膜适合从PCR和实时荧光定量PCR到ELISA和细胞培养的多种应用 ***聚丙烯膜、不含 DNase、RNase 和人 DNA |
| *** | 八连管带盖（底部透明） | ***ml | 套 | *** | ***规格:125条/包 ***无RNA、DNA酶、无热源的塑料耗材 3、凸盖设计，贴合紧密，有效避免样品挥发流失；平盖设计，适用于实时定量PCR实验；独特的管盖加长内封和盖体密封设计，有效避免爆盖问题 |
| 8 | EP管 | 2ml | 个 | ***00 | 主要用于微生物分子生物学实验中小量菌体的立新，DAN和RAN的提取，才有优质聚丙烯制作，化学耐受性高，开盖条件下可承受高温高压灭菌，搭扣式管盖，单手开关方便。容量为2ml |
| 9 | 一次性橡胶外科手套 | ***5#、***#、***5#、8# | 副 | *** | 采用优质天然乳胶，无毒、无害;具有拉力好，贴附性好，灵活使用 nbsp;型号：***5# ***# ***5# 8#表面无裂痕、折缝，气泡，喷霜、无粉，发粘发脆等缺陷，不允许漏气。穿戴方式五指式，穿戴舒适，没有皮肤刺激性，具有良好的抗拉强度，耐穿刺，不易破损，防化性能优越，耐一定的酸碱度；耐碳氢化合物侵蚀，不易破裂。 |
| 10 | 一次性检查手套 | S号、M号 | 副 | *** | ***具有超强拉伸强度，柔韧性好，能有效防止穿戴撕裂。 ***特制麻面处理具有超强吸附力，能有效防滑，取物确实，在抓取器具时不易滑落。 ***中号，100只/盒 |
| 11 | 一次性PE手套 | nbsp; | 副 | *** | 用途：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 产品描述：采用PE制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、一次性使用。 规格：小号（S）、中号（M2）、大号（L） |
| 12 | 一次性医用防护口罩 | N*** | 个 | *** | ***符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准； ****PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于***%； ***气流阻力：口罩的吸气阻力不超过***Pa ***口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于10N，且口罩带可调节； ****阻燃性能：续燃时间不超过5s； ***表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于3级 *** 合成血液穿透性能：将2mL合成血以******KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透； ***配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成； ***折叠型立体口罩，头戴式穿戴，弹力耳带+硅胶圈，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适； ***密合性：口罩设计应提供良好的密合性； 1***环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过***ug/g； |
| 13 | 一次性手术衣 | 中号 | 件 | *** | 产品结构：采用非织造布、覆膜非织造布等材料制成，为褂式结构。由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带（或子母扣）、加强层组成，加强层适用于高性能型的手术衣。袖口采用弹性收口。 产品性能：符合YY/T0***6标准，产品无菌、环氧乙烷残留量不大于10ug/g。。 |
| 14 | 一次性鞋套（无纺布） | ***/包 | 双 | *** | 无纺布，单层，鞋套其纤维成分中长径比大于300的纤维占全部质量的***%以上；其纤维成分中长径比大于300的纤维，其密度不得小于***g/m sup3;。 |
| 15 | 尼龙扎带 | 4*2***mm | 个 | *** | 4*300mm自锁式尼龙扎带，用于医用垃圾袋封口 |
| 16 | 一次性利器盒 | 5L | 个 | *** | 采用全新聚丙烯塑料，不含PVC，安全、无毒、耐穿刺、易高温焚烧 大投放口的设计，便于临床人员收集各类医疗废物锐器物品的投放 密封性好，封闭后无法在不破坏的情况下打开 稳定性好，方便工作台的整齐摆放，底部超宽超长设计 |
| 1*** | 医疗垃圾大袋 | nbsp; | 个 | *** | ***0*80cm黄色 新料高密度聚乙烯 nbsp;双面厚度6c/8c nbsp;平口式 |
| *** | 干手纸 | nbsp; | 个 | 2000 | 原生木浆，无香型 |
| 19 | 免洗洗手液喷雾 | ***0ml | 瓶 | 2000 | 1速干免洗手消毒液 1“以乙醇和葡萄糖酸氯己定为主要成分的消毒液，乙醇含量为***0% plusmn;***%，葡萄糖酸氯己定含量为***% plusmn;***%” 2：可杀灭肠道致病菌，化脓性球菌，致病性酵母菌和医院感染常见细菌 3：适用于卫生手消毒，外科手消毒和完整皮肤消毒 4：开启有效期60天.规格:***0ml 5:符合GB/T263***3-2***0（醇类消毒剂卫生要求） 6：原液作用于金色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，大厂杆菌1min的杀灭对数值≥***00，原液作用于白色念珠菌1min的杀灭对数值≥***00 |
| 20 | 抑菌洗手液 | ***0ml | 瓶 | 2000 | 抗菌洗手液 1：对氯二甲苯酚为主要成分的抗菌洗手液，含量为***%-***2% 2：对肠道致病菌，化脓性球菌，致病性酵母菌有杀菌作用，原液作用于金黄色葡萄球菌，白色念珠菌，大厂杆菌2min杀菌率为9***99% 3：适用于日常手部皮肤的清洁，去污以及外科手术第一遍洗手 4：有效期24个月，PH值4-6 5：符合GB/T2***94***-2***0（酚类消毒剂卫生要求） |
| *** | 一次性消毒酒精湿巾 | 14*20cm | 桶 | 2000 | 符合国家相关质量标准，含***5%医用酒精，80片/包 |
| *** | 干手纸（纸抽） | nbsp; | 盒 | *** | 原生木浆，无香型 |
| *** | 密封袋（加厚） | 30****cm | 个 | *** | 具有高密封性，韧性。规格：30**** |
| 24 | 医疗废物标签 | nbsp; | 张 | 2000 | 为不粘胶贴纸 |
| 25 | 12***压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 2***条/盒 | 条 | 2000 | 适用于***℃预真空式压力蒸汽灭菌时，作为灭菌效果的化学监测。 |
| 26 | 嗜热脂肪芽孢杆菌片 | 20支/盒 | 支 | 200 | 该生物指示剂菌片可用于对环氧乙烷和热灭菌效果的监测 |
合同履行期限：正常情况供应商按照采购人需求5个工作日内提供货物；如果遇到疫情情况供应商按照采购人需求2日内提供货物。
需落实的政府采购政策内容：中小企业、监狱企业、制造商投标人企业、残疾人福利性单位等政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
***落实政府采购政策需满足的资格要求：无
***本项目的特定资格要求：01包：供应商须具有国家食品药品监督管理局批准的药品注册证，营业执照经营范围符合招标内容。 ***包：（1）供应商为生产厂商的须具有所属类别产品有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； （2）供应商为经销商的须具有所属类别产品有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2***0〕198号）。
四、获取招标文件
时间：***年10月14日 08时00分至***年10月20日 1***时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
***年11月03日 09时30分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2
***0〕298号）。供应商须自行办理好CA锁，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2
***1} 363号。
3、开标时，供应商自行准备投标解密所需可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备（或在本单位使用可解密的电脑在线解密），到响应文件提交截止时间时供应商应自行登录辽宁政府采购网对响应文件进行网络电子解密，解密时间应在30分钟内完成。
4、供应商须在“辽宁政府采购网”进行响应报名，通过在线下载获取文件后，须在获取文件截止时间前将以下材料发送至邮箱lnydzbdl@16
***com邮箱，注明项目名称及联系方式：（1）法人或者其他组织的营业执照等主体资格证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；（2）法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；（3）授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。
5、介质形式（U盘）递交方式可采用现场递交或邮寄方式递交。
（1）现场递交地点：营口市营商环境建设中心（营口市公共资源交易中心）
（2）采用邮寄方式递交介质形式（U盘）的投标人，须将介质形式（U盘）良好密封并邮寄至代理公司，如因邮寄原因造成文件破损，对递交文件及开标过程造成影响须由投标人自行承担。投标人须至少在投标文件递交截止时间截止前一个工作日将介质形式（U盘）邮寄至代理公司，并与代理联系人确认签收。
邮寄地址：营口市站前区渤海大街西12-1086号（万达金融中心1608号？）
收件人：
*** 联系电话：
*** 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
***采购人信息
名 nbsp; nbsp;称： 营口市站前区疾病预防控制中心
地 nbsp; nbsp;址： 营口市西市区科园路25号
联系方式： ***
***采购代理机构信息：
名 nbsp; nbsp;称： 辽宁意达信诚招标代理有限公司
地 nbsp; nbsp;址： 辽宁省营口市站前区渤海大街西12-1086号
联系方式： ***转66招标信息部
邮箱地址： lnydzbdl@16***com
开户行： 大连银行股份有限公司营口分行营业部
账户名称： 辽宁意达信诚招标代理有限公司
账号： ***3333
***项目联系方式
项目联系人： ***
电 nbsp; nbsp;话： ***转66招标信息部
