（辽阳市弓长岭区卫生健康局核酸检测物资采购）竞争性磋商公告
项目概况
辽阳市弓长岭区卫生健康局核酸检测物资采购采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于***年10月19日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：***
项目名称：辽阳市弓长岭区卫生健康局核酸检测物资采购
采购方式：竞争性磋商
包组编号：001
预算金额（元）：***
最高限价（元）：***
此次为核酸检测物资采购，为满足5轮区域核酸检测、重点人群核酸检测和1个月常态化、重点人群核酸检测需要，拟集中采购一批核酸检测相关物资。在接到采购人电话通知的供货时间和供货数量后，成交供应商严格按照采购人要求的时间和数量进行冷链运输进行供货，最终按照实际供货数量验收后进行结算。
投标人须提供所投产品（不包含核酸检测物资明细表中第12、13、14、1***、18、19、20、***、23项）的说明书、中文版技术白皮书或彩页，并能全部体现产品的技术规格、参数。
核酸提取或纯化试剂应与采购人使用的方舱PCR实验室提取仪设备相匹配，保证检测结果的准确性。
核酸检测物资明细表
| 序号 | 名称 | 规格 | 参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
| 1 | 医用一次性防护服 | 连体式大号 185、190 | ***符合国标GB19082-2009《一次性防护服技术要求》。 ***弹性面部开口，接缝处贴胶条设计，提供高水平防护。 ***防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 ***抗渗水性：关键部位静水压不低于***6***kpa（1***cm.H2O）。 ***断裂强力和断裂伸长率：关键部位材料的断裂强力不小于45N，断裂伸长率不小于15%。 ***过滤效率：关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于***0% ***实际检测关键部位最小值***%；接缝处最小:98%。 ***抗合成血液穿透性应不小于2级（压强值******5kpa）。 ***表面抗湿：外侧沾水等级不低于3级。 ***产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 套 | *** | |
| 2 | 医用帽子 | 平顶帽大号 | ***医用帽表面无异物，无破边、破洞、油污等。 ***医用帽经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。 | 顶 | *** | |
| 3 | 医用隔离面罩 | 小号 | ***长（10～60）cm times;宽（5～50）cm。 ***非无菌提供，一次性使用;I型松紧带式，Ⅱ型头箍式。 ***隔离面罩应洁净、无污点、污物；应完整、不得有破损。 ***隔离面罩的尺寸应符合***2的要求，允差不大于 plusmn;10%，厚度不低于***mm。 ***头箍宽度应不小于10mm，长度不低于40cm。 ***宽度应不小于10mm，长度应不低于28cm。 ***松紧带与面罩连接处、泡沫与面罩分体衔接出应能承受10N 静拉力不断开。 ***透光率应不低于90%。******抗坠落性。 ***面罩在6***℃ plusmn;2℃的水中，保温3mm径应不变形***10防雾度。 ***面罩的防雾度应≤10%。 | 个 | *** | |
| 4 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | ***# ***5# | 1、灭菌，独立包装。 2、国标：GB/T ***543-2020。 3、外科手套型号分为：有粉型/无粉型，弯型，***5，6，***5，***，***5，8，***5，9码。 4、材质：为天然橡胶乳胶制造，由指部、掌部和腕部构成；其中有粉型所含的粉为改性淀粉；采用单面涂层技术。 5、适用于医疗操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染。 6、生产标准：符合GB/T ***543-2020标准老化前:扯断力≥16N扯断伸长率≥***20%；老化后:扯断力N≥12N扯断伸长率%≥650%。 ***、不透水性：无渗透，不透水性检查水平为IAQL为***0。 | 副 | *** | |
| 5 | 医用鞋套（长） | 大号 | ***断裂强力;防护鞋套材料的断裂强力应不小于40N。 ***断裂伸长率;防护鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。 ***过滤效率小于***0%。 ***环氧乙烷残留量。 ***经环氧乙烷灭菌的防护鞋套，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 ***防护鞋套材料的静水压应不低于***6***kPa(1***cm20)。 | 双 | *** | |
| 6 | 免洗手消液 | ***ml | ***三氯羟基二苯酵和乙醇主要有效成分。 ***规格 ***m1/ 瓶。 ***速干。 ***杀灭细菌。 ***温和润肤。 | 瓶 | 1*** | |
| *** | 医用隔离衣 | A型褂式 | ***身长80cm-200cm；胸围80cm-160cm，袖长45cm-80cm 规格：160、165、1***0、1***5、180、185。 ***隔离衣外观应洁净、无杂质、无破洞，色泽均匀一致。 ***隔离衣若缝制，缝制部位应牢固，成型整齐，针码均匀平直，无跳针、漏缝等缺陷；若热合，热合部位应牢固，成型整齐，平整无开裂。 ***缝制针距每40㎜应不少于6针。 ***隔离衣的腰带长度应不少于40cm，应能承受5N的静拉力。 ***断裂强力隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于30N。 ***断裂伸长率隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于10%。 | 件 | ***0 | |
| 8 | 病毒采样管 （10合一） | 50支/盒 6ml/支 | ***容积 10ml 管帽外径(21 plusmn;***) mm。 ***试管高度(10*** *** plusmn;***) mm，试管直径(1*** 6 plusmn;***) mm。 ***材质：管体为聚丙烯材质，管体透明，可视度好，底部为可立设计:帽为聚乙烯 材质，采用螺旋内扣设计，管体耐高温高压，低温-80 deg;C 。 ***采样拭子 咽拭子:拭子选用植绒拭子，柄部为 ABS/PP 等非木材质，长度为 15cm plusmn;1cm 折 断点位于距拭子头顶端 3cm 左右，易于折断纸塑包装。 ***鼻拭子:拭子选用植绒拭子，柄部为 ABS/PP 等非木材质，长度为 15cm plusmn;1cm，折 断点位于距拭子头顶端 8cm 左右。易于折断纸塑包装。 *** 产品稳定性：2- 45 deg;C 条件下可保存 24 个月。 样本保存效果:病毒样本在 4-25 deg;C 保存于一次性使用病毒采样管中 48 小时。 | 盒 | 100 | |
| 9 | 病毒采样管 （20合一） | 25支/盒 12ml/支 | ***容积 30ml 管帽外径(30 plusmn;***) mm。 ***试管高度(10*** *** plusmn;***) mm， 试管直径(2***5 plusmn;***) mm。 ***材质：管体为聚丙烯材质，管体透明，可视度好，底部为可立设计:帽为聚乙烯 材质，采用螺旋内扣设计，管体耐高温高压，低温-80 deg;C。 *** 采样拭子 咽拭子:拭子选用植绒拭子，柄部为 ABS/PP 等非木材质，长度为 15cm plusmn;1cm 折 断点位于距拭子头顶端 3cm 左右，易于折断纸塑包装。 *** 鼻拭子:拭子选用植绒拭子，柄部为 ABS/PP 等非木材质，长度为 15cm plusmn;1cm，折 断点位于距拭子头顶端 8cm 左右。易于折断纸塑包装。 *** 产品稳定性：2- 45 deg;C 条件下可保存 24 个月。样本保存效果:病毒样本在 4-25 deg;C 保存于一次性使用病毒采样管中 48 小时。 | 盒 | *** | |
| 10 | 核酸提取或纯化试剂 | Ex-DNA/RNA病毒 64T/盒（预封装）16T/板 times;4板 | ***需要加入200 micro;l 样品。 ***提取范围能够提取≥100copies/ml DNA 病毒核酸载量样品；能够提取≥100copies/ml RNA 病毒核酸载量样品。 ***精密度变异系数 CV≤5%。 ***提取时间12分钟。 ***检验原理利用磁珠吸附原理，通过特制的磁棒吸附、转移和释放磁珠，实现磁珠/核酸的转移，自动完成核酸的提取和纯化。 ***规格： 20T/盒（DT6）1T/条 times;20 条；20T/盒（预封装）5T/板 times;4 板；32T/盒（预封装）8T/板 times;4 板；64T/盒（预封装）16T/板 times;4 板。 ***标本类型：拭子洗液等。 ***预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 ***储存条件： 室温。 ***有效期：≥12个月。 | 盒 | *** | |
| *** | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 50人份/盒 | 1、检测靶点：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。 2、样本类型：人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液。 3、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。 4、 阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用于对环境进行监控和PCR检测试剂的质控。 5、储存条件：避光-20 plusmn;5℃储存。 6、有效期：稳定性好，有效期不低于12个月。 ***、 开盖后稳定性：反复冻融6次不影响使用效果。 8、灵敏度：最低检测限：***copies/mL。 9、 特异性：特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 10、 重复性（CV）：实验室内、间精密度的CV均不大于***0%，室间质评最低达***3%。 ***、加样量：20ul。 12、反应体系：40ul。 13、 反应程序：说明书上具有2套扩增程序，45个循环/42个循环，界限值为Ct 40。 14、反应扩增时间：最快可达到40分钟。 | 盒 | *** | |
| 12 | 盒装滤芯吸头 （加样枪头） | 10ul （100支/盒 50盒/箱） | 10ul | 箱 | *** | |
| 13 | 盒装滤芯吸头 （加样枪头） | ***ul （96支/盒 50盒/箱） | ***ul | 箱 | *** | |
| 14 | ***ml透明薄壁 PCR 八联管 | ***排/盒 | ***ml | 盒 | 32 | |
| 15 | 新型冠状病毒核酸(2019-nCoVRNA)(液体）质控品S5（非定值） | ***ml/支 10支/盒 | 靶值 cp/ml*** | 盒 | 8 | |
| 16 | 利器盒 | 3L/个 100个/箱 | 3L长18cm宽1***mc | 箱 | 1 | |
| 1*** | 封板模 | 100贴/袋 | 96孔板封板膜；一次性、耐高温 | 袋 | 24 | |
| 18 | 箱码管码打印纸 | ***T ***0****0混合碳带 | ***0****0混合碳带 | 卷 | 50 | |
| 19 | 打印条码纸 | 50*30****粒合成 条码纸 | 50*30****粒合成 条码纸 | 卷 | 50 | |
| 20 | 转运采样管所需密封袋 | 得力10号 | ***符合以下规格，需透明自封袋3/4/5/6/***/8/9/10 密封性好。 ***防潮/防污染/PE材质。 | 个 | ***000 | |
| 21 | 医用一次性鞋套 | 50双/包 | ***鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 ***鞋套的结构应合理，穿脱方便。 ***鞋套材料的外表面沾水等级应不低于2级。 ***鞋套材料的断裂强力应不小于10N。 ***鞋套材料的断裂伸长率应不小于10%。 ***鞋套分为无菌和非无菌两种，无菌供应的鞋套应无菌。 ***经环氧乙烷灭菌的鞋套，其环氧乙烷残留量应不超过10 micro;g/g。 | 包 | 16 | |
| *** | 医用垃圾袋 | 100只/捆 | ****40 | 捆 | 4 | |
| 23 | 医疗尼龙扎带 | ***50根/袋 | 4****mm | 袋 | 2 | |
合同履行期限：平时接到采购人电话通知24小时内供货，急需时接到采购人电话通知后保证4小时内送到指定地点（含冷链运输产品）。
需落实的政府采购政策内容：执行对中小企业、监狱、残疾人企业相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
***落实政府采购政策需满足的资格要求：落实相应政府采购政策。
***本项目的特定资格要求：供应商具备医疗器械经营许可证和第二类医疗器械备案凭证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：***年10月08日 09时00分至***年10月12日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：***年10月19日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：***年10月19日 09时00分（北京时间）
地点：电子投标文件通过电子评审系统上传，开标地点辽阳市弓长岭区雷锋街一号（政务中心1032室）。
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1、供应商应认真学习电子投标（响应）文件制作教程，有任何技术问题可拨打网站客服电话进行咨询：400-128-8588，代理机构不负责解答此类问题。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、响应文件同时采用线上递交电子响应文件，现场递交纸质版投标文件2份（正副本各1份）及U盘形式存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
3、供应商需在响应文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的承诺函，开标时需提供纸质版原件，供应商自行准备投标解密所需可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备，供应商对响应文件进行网络电子解密及二次报价解密均应在30分钟内完成。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
5、开标一览表须用小信封单独密封、标记，在递交备份响应文件的同时递交一份，以供唱标之用。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
***采购人信息
名 称： 辽阳市弓长岭区卫生健康局本级
地 址： 政务中心3楼
联系方式： ***
***采购代理机构信息
名 称： 辽阳市弓长岭区财政事务服务中心
地 址： 辽阳市弓长岭区雷锋街1号
联系方式： ***
邮箱地址： ***0512561@qq.com
开户行： 辽沈银行辽阳弓长岭支行
账户名称： 辽阳市弓长岭区财政事务服务中心
账号： ******001395
***项目联系方式
项目联系人： ***
电 话： ***
