中南大学湘雅医院核医学科、老年病科、病理科、检验科一批试剂入围遴选项目公开遴选公告

项目概况 中南大学湘雅医院核医学科、老年病科、病理科、检验科一批试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录）获取招标文件，并于2022年10月19日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：***

项目名称：中南大学湘雅医院核医学科、老年病科、病理科、检验科一批试剂入围遴选项目

预算金额：***0 万元（人民币）

采购需求：

条目号	序号	试剂名称	产地	预算限价（元/人份）	使用科室	入围数量
1	1	总前列腺特异性抗原校准品	国产	***	老年病科、核医学科	1家
	2	肿瘤相关抗原125校准品	国产	***
	3	游离前列腺特异性抗原校准品	国产	***
	4	糖类抗原19-9校准品	国产	***
	5	甲胎蛋白校准品	国产	***
	6	癌胚抗原校准品	国产	***
	7	癌抗原15-3校准品	国产	***
	8	游离三碘甲状腺原氨酸校准品	国产	***
	9	游离甲状腺素校准品	国产	***
	10	抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品	国产	***
	***	甲状腺球蛋白校准品	国产	***
	12	甲状腺球蛋白抗体校准品	国产	***
	***	促甲状腺激素校准品	国产	***
	14	肿瘤标志物复合定值质控品（高值）	国产	***
	15	肿瘤标志物复合定值质控品（低值）	国产	***
	16	甲状腺相关自身抗体质控品（高值）	国产	***
	17	甲状腺相关自身抗体质控品（低值）	国产	***
	18	甲状腺功能复合定值质控品（高值)	国产	***
	19	甲状腺功能复合定值质控品（低值)	国产	***
	20	样本稀释液（自动）	国产	***
	***	生化分析仪用清洗液CD80	国产	***
	22	针清洁液（CL6000i）	国产	***
	***	化学发光底物液	国产	***
	***	清洗液	国产	***
	25	降钙素原测定试剂盒	国产	***
	***	癌抗原CA15-3测定试剂盒	国产	***
	***	胰岛素（Insulin)测定试剂盒	国产	***
	28	游离前列腺特异性抗原(FPSA）测定试剂盒	国产	***
	29	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒	国产	***
	30	抗甲状腺过氧化物酶抗体Anti-TPO测定试剂盒	国产	***
	***	甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒	国产	***
	***	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒	国产	***
	***	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒	国产	***
	***	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒	国产	***
	***	糖类抗原CA19-9测定试剂盒	国产	***
	***	肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒	国产	***
	***	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒	国产	***
	***	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国产	***
	39	全自动免疫检验系统用底物液	国产	***
2	1	人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	国产	***	病理科	2家
	2	5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***
	3	人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***
	4	人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***
3	1	人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
4	1	人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
5	1	人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
6	1	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
7	1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
8	1	人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
9	1	人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	***	病理科	2家
10	1	一氧化氮检测试剂盒	国产	***	检验科	2家

备注：本项目的最小投标单位为条目，本项目按条目分别确定成交供应商。供应商必须对同一条目内所有品目进行投标，否则投标无效。

合同履行期限：详见遴选文件

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

***落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

***本项目的特定资格要求：（1）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。（2）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。（3）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。（4）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。（5）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；（6）供应商在同一序号内只能选择一个品牌进行申报，否则取消该条目入围资格。（7）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（境外试剂国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。（8）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一条目号内的申请，否则均取消本项目全部条目入围资格。（9）与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得申请。（10）在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得申请。（***）本项目不接受联合体申请。（12）符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2022年09月28日 至 2022年10月14日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录）

方式：51医疗采购平台（访问 “51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码），以上资料为加盖供应商原始公章的彩色扫描件。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费通过平台微信支付，售后一概不退。供应商确认所有要参与投标的条目号，并一次性进行申请。

售价：￥*** 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年10月19日 09点00分（北京时间）

开标时间：2022年10月19日 09点00分（北京时间）

地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。

2、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅医院（https://www.xiangya.com.cn/）发布。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

***采购人信息

名 称：中南大学湘雅医院

地址：湖南省长沙市湘雅路87号

联系方式：***士、***

***采购代理机构信息

名 称：湖南五一招标有限公司

地 址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼

联系方式：***、袁女士、李先生、***

***项目联系方式

项目联系人：***、袁女士、李先生

电 话： ***