关于检验科采购相关自身抗体试剂院内议价比选公告

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证

科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备住

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号2(dsDNA)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号3(His)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号4(Jo-1)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号5(Nuc)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号6(P0)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号8(SS-A)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号9(Sm)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***(Scl-70)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号10(SS-B/La)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***(AMA-M2)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***(CENP-B)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号16(nRNP/Sm)100人份/盒

盒

20

检验科

抗核抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

型号2(PCNA)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

型号3(Ro-52)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号7（PM-Scl）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号18（MPO）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（PR3）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（GBM）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号6（sp100）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号4（gp210）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号14(LKM-1)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号5(LC-1)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号15(SLA/LP)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***(AMA-M2)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（β2-GP 1-IgA）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（β2-GP 1-IgM）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（β2-GP 1-IgG）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号7（Cardiolipin-IgA）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号9（Cardiolipin-IgM）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号8（Cardiolipin-IgG）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号15（RF-IgA）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号16（RF-IgM）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（RF-IgG）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号18（RF-IgA/IgG/IgM）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号***（CCP）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号20(RA33)100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体GAD检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱2项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号6（ICA）100人份/盒

盒

20

检验科

自身抗体谱2项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号5（IAA）100人份/盒

盒

20

试剂参数

反应原理

磁微粒化学发光法

实验仪器

全自动化学发光测定仪

发光底物

碱性磷酸酶-金刚烷胺（AMPPD）

定性/定量

全定量

检测时长

***min/项

市场使用情况

广西地区用户不少于8家（自免或过敏）

项目类别

自免检测项目

项目组合

自由灵活组合

血清用量

20倍稀释，25μL/样本

定标方法

内置六点主曲，两点定标

质控品

配套高值、低值质控品

重复性

其变异系数（CV）不大于***%

批间差

其变异系数（CV）不大于***%

线性

dsDNA：***00IU/mL～***IU/mL范围内，相关系数r不低于***。

溯源性

dsDNA可溯源至NIBSC Code: wo/80。

准确度

相对偏差在±***%范围内。

检测限

最低检测限：dsDNA项最低检测限不高于***IU/mL

项目数量及注册证情况

自免项目不少于42项，有注册证

临床论证情况

自身抗体检定量测项目，经过中国风湿病数据中心CRDC多中心临床论证，并有相关文献支持。

效期时长

***个月

包装规格

100人份/盒

储存条件

2-8 ℃储存

其他要求

同一平台可以同时开展过敏和自免项目。